METACAMⓇ 0,5 mg/ml Suspension buvable pour chats et cochons d'Inde

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
METACAMⓇ 0,5 mg/ml Suspension buvable pour chats et cochons d'Inde
Forme pharmaceutique
Suspension buvable

Composition

Principes actifs
  • Méloxicam
Excipients
  • Benzoate de sodium
  • Sorbitol liquide
  • Glycérol
  • Saccharine sodique
  • Xylitol
  • Phosphate monosodique dihydraté
  • Silice colloïdale anhydre
  • Hydroxyéthylcellulose
  • Acide citrique
  • Arôme de miel
  • Eau purifiée
Informations supplémentaires

Chaque ml contient :

 

Substance active :

Méloxicam …………………………………………………………………………………………. 0,5 mg (soit 0,017 mg par goutte)

 

Excipient(s) :

Benzoate de sodium …………………………………………………………………… 1,5 mg (soit 0,05 mg par goutte)

 

Suspension buvable visqueuse jaunâtre à nuance verte.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chat
  • Cochon d'inde

Chats :
Réduction de la douleur et de l’inflammation postopératoires légères à modérées consécutives aux interventions chirurgicales chez les chats, par exemple chirurgie orthopédique et des tissus mous.

Réduction de la douleur et de l'inflammation lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez les chats.

 

Cochons d'Inde :
Soulagement de la douleur post-opératoire légère à modérée associée à la chirurgie de tissus mous, telle que la castration des mâles.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les chats atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’altérations des fonctions hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chats âgés de moins de 6 semaines.
Ne pas utiliser chez les cochons d'Inde âgés de moins de 4 semaines.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.

 

Utilisation postopératoire chez les chats et les cochons d’Inde :

Une thérapie multimodale doit être considérée, en cas de nécessité de soulagement additionnel de la douleur.

 

Troubles musculo-squelettiques chroniques chez les chats :

La réponse à un traitement à long terme doit être suivie à intervalles réguliers par un vétérinaire.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Ce produit peut causer une irritation oculaire. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer le médicament vétérinaire conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes. Éviter l’administration conjointe de substances potentiellement néphrotoxiques.


Chez le chat, un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires autres qu’une solution injectable de Metacam à la dose unique de 0,2 mg/kg peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer une période libre de traitement avec de tels médicaments vétérinaires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacologiques des produits utilisés précédemment.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Chats :

Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :		Perte d’appétit1, léthargie1
Vomissements1, diarrhée1, sang dans les selles1,2, diarrhée hémorragique1, hématémèse1, ulcération gastrique1, ulcération de l’intestin grêle1
Élévation des enzymes hépatiques1
Insuffisance rénale1

1 Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas, transitoires et disparaissent après l’arrêt du traitement mais ils peuvent être sévères ou engager le pronostic vital dans de très rares cas.
2 Occulte.

 

Cochons d’Inde : Aucun.

 

Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.


Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chat

Chats :
Douleur et inflammation postopératoires consécutives aux interventions chirurgicales :
Après un traitement initial avec une solution injectable de Metacam à la dose initiale de 0,2 mg/kg, continuer le traitement 24 heures après avec Metacam 0,5 mg/ml suspension buvable pour chats et cochon d’inde à la posologie de 0,05 mg de méloxicam/kg de poids corporel. La dose orale de suivi peut être administrée une fois par jour (à intervalles de 24 heures) jusqu’à quatre jours.


Troubles musculo-squelettiques aigus :
Traitement initial : administrer une dose orale unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids corporel le premier jour. Le traitement se poursuivra par l’administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d’une dose d’entretien de 0,05 mg de méloxicam par kg de poids corporel aussi longtemps que la douleur et l’inflammation persistent.
 

Troubles musculo-squelettiques chroniques :
Traitement initial : administrer une dose orale unique de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel le premier jour. Le traitement se poursuivra par l’administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d’une dose d’entretien de 0,05 mg de méloxicam par kg de poids corporel.
La réponse clinique est habituellement observée dans les 7 jours. En l’absence d’amélioration clinique, le traitement doit être arrêté au bout de 14 jours maximum.


Posologie en utilisant le compte-gouttes du flacon :
Dose de 0,2 mg de méloxicam/kg de poids corporel : 12 gouttes/kg de poids corporel,
Dose de 0,1 mg de méloxicam/kg de poids corporel : 6 gouttes/kg de poids corporel,

Dose de 0,05 mg de méloxicam/kg de poids corporel :3 gouttes/kg de poids corporel.


Posologie en utilisant la seringue-doseuse :
La seringue s'adapte sur le compte-gouttes du flacon. Elle est graduée en kg de poids corporel correspondant à la dose de 0,05 mg de méloxicam/kg de poids corporel. En conséquence, pour l’initiation du traitement des troubles musculo-squelettiques chroniques, le premier jour, il faudra administrer deux fois la dose d'entretien. Pour l’initiation du traitement des troubles musculo-squelettiques aigus le premier jour, il faudra administrer quatre fois la dose d'entretien.


À administrer oralement, soit mélangé à l’alimentation, soit directement dans la bouche.
La suspension peut être administrée au moyen du compte-gouttes du flacon pour les chats de tout poids. Alternativement et pour les chats d’au moins 2 kg, la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement peut être utilisée.
La dose recommandée ne doit pas être dépassée.

  • Cochon d'inde

Cochons d’Inde :
Douleur postopératoire consécutive à la chirurgie des tissus mous :
Le traitement initial est d’une dose orale unique de 0,2 mg de méloxicam/kg de poids corporel au jour 1 (préchirurgie).
Le traitement doit être poursuivi une fois par jour par administration orale (à intervalles de 24 heures) à la dose de 0,1 mg de méloxicam/kg de poids corporel aux jours 2 et 3 (postchirurgie).


La dose peut être élevée jusqu’à 0,5 mg/kg dans des cas individuels, à la discrétion du vétérinaire. La sécurité de doses excédant 0,6 mg/kg n’a cependant pas été étudiée chez le cochon d’Inde.


La suspension peut être administrée au moyen d’une seringue standard de 1 ml avec des graduations de 0,01 ml.


Dose de 0,2 mg de méloxicam/kg de poids corporel : 0,4 ml/kg de poids corporel,
Dose de 0,1 mg de méloxicam/kg de poids corporel : 0,2 ml/kg de poids corporel,


Utiliser un petit récipient (par exemple une cuillère à thé) et y verser le médicament vétérinaire (il est préférable de prévoir quelques gouttes de trop). Utiliser la seringue standard de 1 ml pour prélever la dose de médicament vétérinaire adaptée au poids du cochon d’Inde. Administrer le médicament vétérinaire avec la seringue directement dans la bouche du cochon d’Inde. Laver le petit récipient avec de l’eau et le sécher avant l’utilisation suivante.


Ne pas utiliser la seringue pour chats, avec la graduation en kg et le pictogramme chat, pour les cochons d’Inde.


Des précautions particulières doivent être prises en ce qui concerne l’exactitude de la dose. Afin de garantir une posologie appropriéee, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. L’utilisation d’un équipement de mesure convenablement étalonné est recommandée. Bien agiter avant l’emploi.


Éviter l’introduction de toute contamination au cours de l’utilisation.

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.


Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
METACAMⓇ 0,5 mg/mL Suspension orale  Boîte de 1 flacon de 15 mLNonSoumis à prescriptionEU/2/97/004/026
METACAMⓇ 0,5 mg/mL Suspension orale Boîte de 1 flacon de 3 mLNonSoumis à prescriptionEU/2/97/004/034

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS