UBROLEXINⓇ SUSPENSION INTRAMAMMAIRE POUR VACHES LAITIERES EN LACTATION

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
UBROLEXINⓇ SUSPENSION INTRAMAMMAIRE POUR VACHES LAITIERES EN LACTATION
Forme pharmaceutique
Suspension intramammaire

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Céfalexine (sous forme de monohydrate)200 mg
Kanamycine (sous forme de monosulfate monohydraté)100000 UI
Excipients
Nom de l'excipient
Vaseline jaune
Paraffine liquide
Informations supplémentaires

Chaque seringue pour administration intramammaire de 10 g (12 mL) contient :

 

Substances actives :

200 mg céfalexine (équivalant à 210 mg de céfalexine monohydratée) 

100 000 UI monosulfate de kanamycine 

 

Pâte huileuse blanc cassé.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Bovins

Traitement des mammites cliniques chez les vaches laitières en lactation dues à des germes sensibles à l'association céfalexine-kanamycine tels que Staphylococcus aureus (voir rubrique “Propriétés pharmacodynamiques”), Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis et Escherichia coli.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les vaches en dehors de la période de lactation.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue à la céfalexine et/ou à la kanamycine.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le médicament vétérinaire doit uniquement être utilisé pour le traitement des mammites cliniques.
L'utilisation du produit doit être basée sur un test de sensibilité des bactéries isolées sur l'animal. Si ce n'est pas possible, la thérapie doit être basée sur des informations épidémiologiques locales (régionales et au niveau de l'élevage) relatives à la sensibilité de la bactérie cible ainsi que sur les politiques antimicrobiennes nationales officielles.


Un usage inapproprié du médicament vétérinaire peut accroître la prévalence des bactéries résistantes à la céfalexine et à la kanamycine et peut altérer l'efficacité d'un traitement avec d'autres céphalosporines ou aminoglycosides en raison de résistances croisées potentielles.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent être responsables d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une sensibilité croisée aux céphalosporines et vice versa. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.


Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la céfalexine et à la kanamycine doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Respectez toutes les précautions recommandées. Manipulez ce médicament vétérinaire avec le plus grand soin pour éviter l’exposition par contact accidentel avec la peau. Un équipement de protection individuelle composé de gants doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Lavez la peau exposée après usage.
Si, après exposition, vous développez des symptômes, de type éruption cutanée, consultez un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un gonflement de la face, des lèvres et des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves, qui nécessitent une intervention médicale urgente.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation
Les études en laboratoire menées chez les animaux n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
Les études terrain chez la vache laitière n'ont mis en évidence aucun effet tératogène, foetotoxiques ou maternotoxique. Peut être utilisé durant la gestation. Peut être utilisé durant la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

En général, la combinaison avec des antimicrobiens bactériostatiques doit être évitée.
En cas de résistance à la céfalexine, une résistance croisée avec d'autres céphalosporines est très probable.
Lors de résistance à la kanamycine, il existe une résistance croisée entre la kanamycine, la néomycine et la paromomycine. Une résistance à sens unique est connue avec la streptomycine.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet. 

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Aucun connu.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées »de la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Bovins

Voie intramammaire.


Traiter le(s) quartier(s) infecté(s) deux fois de suite à 24 heures d'intervalle. Administrer le contenu d'une seringue (contenant 200 mg de céfalexine sous forme de monohydrate et 100 000 UI de kanamycine sous forme de monosulfate) dans chaque quartier à chaque traitement. Chaque seringue est à usage unique.


Avant l’administration, la mamelle doit être totalement traite, le trayon doit être soigneusement nettoyé et désinfecté et des précautions doivent être prises pour éviter toute contamination de l’embout de la seringue.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Intramammaire
Espèce(s)DenréeTemps d'attente
  • Bovins
  • Viande et abats

10 Jour

  • Bovins
  • Lait

5 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

Le médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.


Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
UBROLEXINⓇ SUSPENSION INTRAMAMMAIRE POUR VACHES LAITIERES EN LACTATION  - Boîte en carton de 10 seringues à usage unique pour administration intramammaire et de 10 lingettes désinfectantes (contenant de l’isopropanol à 70 %)NonSoumis à prescriptionFR/V/1592221 0/2008
UBROLEXINⓇ SUSPENSION INTRAMAMMAIRE POUR VACHES LAITIERES EN LACTATION - Boîte en carton de 20 seringues à usage unique pour administration intramammaire et de 20 lingettes désinfectantes (contenant de l’isopropanol à 70 %)NonSoumis à prescriptionFR/V/1592221 0/2008

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/