UBROSTARⓇ 100 MG / 280 MG / 100 MG, SUSPENSION INTRAMAMMAIRE HORS LACTATION POUR BOVINS
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- UBROSTARⓇ 100 MG / 280 MG / 100 MG, SUSPENSION INTRAMAMMAIRE HORS LACTATION POUR BOVINS
- Forme pharmaceutique
- Suspension intramammaire
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Pénéthamate (sous forme d'iodhydrate) 100 mg Benzylpénicilline (sous forme de bénéthamine) 280 mg Framycétine (sous forme de sulfate) 100 mg - Excipients
Nom de l'excipient Huile de ricin hydrogénée Stéarate d'aluminium Paraffine liquide - Informations supplémentaires
Une seringue intramammaire de 4,5 g contient :
Substances actives :
Iodhydrate de pénéthamate ………………………….…... 100 mg
(Equivalant à 77,2 mg de pénéthamate)
Bénéthamine benzylpénicilline …………………………. 280 mg
(Equivalant à 171,6 mg de pénicilline)
Sulfate de framycétine ………………………………….……….. 100 mg
(Equivalant à 71, 0 mg de framycétine)
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants Stéarate d'aluminium Huile de ricin hydrogénée Paraffine liquide Suspension blanche à blanc cassé.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Bovins (Vache au tarissement).
Chez les vaches laitières au tarissement : |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les vaches en lactation.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
En cas de risque de mammite d'été, des mesures de gestion complémentaires comme, par exemple, le contrôle des infestations par les mouches doivent être envisagées.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur un test de sensibilité réalisé sur les bactéries isolées chez l'animal. Si ce n’est pas possible, la thérapie doit être basée sur des informations épidémiologiques au niveau local (régional ou au sein de l’élevage) à propos de la sensibilité des bactéries cibles. L’utilisation du médicament vétérinaire doit être conforme aux politiques officielles d’utilisation des antimicrobiens au niveau national et régional.
Des mammites aiguës graves [potentiellement létales] dues aux pathogènes comme Pseudomonas aeruginosa, peuvent survenir après tarissement en dépit d’un traitement préventif. De bonnes pratiques aseptiques doivent être strictement suivies afin de réduire les risques ; les vaches doivent être hébergées dans un enclos propre éloigné de la salle de traite et examinées régulièrement plusieurs jours après le tarissement.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Une sensibilisation cutanée peut apparaître chez les personnes qui manipulent le médicament vétérinaire. Des précautions devront être prises pour éviter le contact avec la peau.
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions d'hypersensibilité à ces substances peuvent occasionnellement être graves.
1. Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire si vous savez être sensibilisé, ou si l'on vous a déconseillé de travailler avec ce type de préparations.
2. Manipuler ce médicament vétérinaire avec précaution (surtout les personnes présentant des lésions cutanées) pour éviter toute exposition. Porter des gants, se laver les mains en cas de contact avec la peau.
3. Si, après exposition, vous développez des symptômes de type éruption cutanée, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent un traitement médical urgent.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Sans objet.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation : Peut être utilisé au cours de la gestation.
Lactation : Ne pas utiliser durant la lactation.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Aucune connue.
- Effets indésirables
Bovins (vache au tarissement) :
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou son représentant local soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voie intramammaire. Administrer 100 mg d'iodhydrate de pénéthamate, 280 mg de bénéthamine benzylpénicilline et 100 mg de sulfate de framycétine, soit le contenu d'une seringue, dans chaque quartier juste après la dernière traite d'une lactation. Avant administration, effectuer une traite complète de la mamelle, nettoyer minutieusement et désinfecter les trayons, manipuler avec précaution la canule de la seringue pour éviter toute contamination. Après administration, il est conseillé d'utiliser une lingette ou un spray pour trayons. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intramammaire
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 10 Jour |
|
| 0 Interdit |
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| UBROSTARⓇ Suspension intramammaire Boîte de 20 seringues pour administration intramammaires de 4,5 g et de 20 lingettes pour trayons | Non | Soumis à prescription | FR/V/8001032 8/2011 |
| UBROSTARⓇ Suspension intramammaire Boîte de 60 seringues pour administration intramammaires de 4,5 g et de 60 lingettes pour trayons | Non | Non renseigné | FR/V/8001032 8/2011 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
- 29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCEhttps://www.boehringer-ingelheim.fr/
- Responsable de la mise sur le marché
- BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
- 29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCEhttps://www.boehringer-ingelheim.fr/
- Responsable de la pharmacovigilance
- BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
- 29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCEhttps://www.boehringer-ingelheim.fr/