VETMEDINⓇ 0,75 mg/mL Solution injectable pour chiens

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
VETMEDINⓇ 0,75 mg/mL Solution injectable pour chiens
Forme pharmaceutique
Solution injectable

Composition

Principes actifs
  • Pimobendane
Excipients
  • Hydroxypropylbétadex
  • Phosphate disodique dodécahydraté ((E339(ii))
  • Phosphate monosodique dihydraté (E339(i))
  • Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)
  • Phosphate monosodique Acide chlorhydrique dilué (pour ajustement du pH)
  • Eau pour préparations injectables
Informations supplémentaires

Un mL contient :

 

Substance active :

Pimobendane …………………………………………………………………… 0,75 mg

 

Solution injectable limpide et incolore.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien

Pour l'initiation du traitement de l'insuffisance cardiaque congestive canine due à une cardiomyopathie dilatée ou à une insuffisance valvulaire (mitrale et tricuspide), si nécessaire en association avec un diurétique (furosémide).

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas de cardiomyopathie hypertrophique ou dans le cas où l'augmentation du débit cardiaque n'est pas possible pour des raisons fonctionnelles ou anatomiques (par exemple, une sténose aortique).


Voir aussi rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

En cas d'injection sous-cutanée accidentelle, un œdème transitoire peut apparaître au niveau du site d'injection ou en dessous, ainsi qu'une réaction inflammatoire de résorption légère à modérée.

 

Pour administration unique seulement.
Ce médicament vétérinaire convient seulement pour une injection intraveineuse unique d'initiation du traitement, avant poursuite de celui-ci avec des formulations orales, l'interchangeabilité de la solution injectable et des formulations orales n'ayant pas été démontrée.


L'efficacité et l'innocuité du médicament vétérinaire n'ont pas été évaluées sur des animaux hospitalisés pour une insuffisance cardiaque sévère avec choc et œdème cardiogénique aigu.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet. 

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été évaluée chez les chiennes gestantes.


Gestation et lactation :
Les études de laboratoire menées chez des rats et des lapins n’ont pas mis en évidence d’effets toxiques sur la fertilité. Ces études ont mis en évidence des effets foetotoxiques à des doses maternotoxiques uniquement.
Les études de laboratoire menées chez des rats ont montré que le pimobendane est excrété dans le lait. De façon à éviter toute toxicité chez les chiots, un sevrage précoce ou un allaitement artificiel peuvent être proposés. À n’utiliser chez les chiennes gestantes ou allaitantes qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les études pharmacologiques n'ont révélé aucune interaction entre l'ouabaïne, glycoside cardiotonique et le pimobendane. L'augmentation de la contractilité cardiaque par le pimobendane est diminuée en présence de vérapamil, inhibiteur calcique, ou de propranolol, bêtabloquant.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Chiens :

 

Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :		Tachycardie1
Diarrhée2, Anorexie2, Léthargie2
Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :		Vomissement3
Fréquence indéterminée
(ne peut être estimée sur la base des données disponibles)		Hémorragie au site d’injection (incluant des pétéchies)

1  Modérée
2 Transitoire.
3 2 à 6 heures après l’injection.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien

Voie intraveineuse.


Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.


Injection intraveineuse unique lente à la dose de 0,15 mg de pimobendane/kg de poids corporel (soit 2 mL / 10 kg de poids corporel).


Ne pas dépasser la dose recommandée.


Un flacon de 5 mL ou de 10 mL permet de traiter les chiens pesant respectivement jusqu'à 25 kg ou 50 kg.


Chaque flacon est à usage unique.


Les comprimés à croquer ou les gélules de VETMEDIN pour chiens peuvent être administrés en relais pour la poursuite du traitement à la posologie recommandée de 0,25 mg de pimobendane par kg de poids corporel deux fois par jour, à commencer 12 heures après l'injection.
Le médicament vétérinaire peut être associé à un diurétique, comme le furosémide par exemple.

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.


Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
VETMEDINⓇ 0,75 mg/mL  SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS - Boîte de 1 flacon de 5 mLNonSoumis à prescriptionFR/V/4016367 9/2014

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS