INGELVAC MycoFLEXⓇ  Suspension injectable pour porcins

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
INGELVAC MycoFLEXⓇ  Suspension injectable pour porcins
Forme pharmaceutique
Suspension injectable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Mycoplasma hyopneumoniae1 UR
Excipients
Nom de l'excipient
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables
Informations supplémentaires

Chaque dose de 1 mL contient :

 

Substance active :

Mycoplasma hyopneumoniae, souche J, inactivé :  ≥ 1 UR*

 

*Unité Relative (test ELISA) par comparaison avec un vaccin de référence.

 

Adjuvant :

Carbomère : 1 mg

 

Suspension rose à brun, transparente à légèrement opalescente.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Porcins

Immunisation active des porcins âgés de 3 semaines ou plus, afin de réduire les lésions pulmonaires dues à une infection à Mycoplasma hyopneumoniae.


Début de l’immunité : 2 semaines après vaccination.
Durée de l’immunité : 26 semaines.

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement des animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet. 

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Sans objet.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet

Autres précautions

Sans objet. 

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :
Sans objet.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec le médicament INGELVAC CIRCOFLEX de BOEHRINGER INGELHEIM et être administré au même site d'injection.


Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lors de l'utilisation avec un autre médicament vétérinaire à l'exception de celui mentionné ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet. 

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, excepté INGELVAC CircoFLEXⓇ de BOEHRINGER INGELHEIM.

Effets indésirables

Porcins :

 

Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :		Anaphylaxie1
Gonflement au site d’injection2
Rougeur de la peau au site d’injection3
Augmentation de la température4

1 Un traitement symptomatique doit être mis en place (épinéphrine par exemple)
2 Passager pouvant aller jusqu’à quatre centimètres de diamètre, et pouvant persister jusqu’à 5 jours.
3 Uniquement observé en association avec un gonflement au site d’injection.
4 Augmentation moyenne de 0,8 °C pouvant durer jusqu’à 20 heures après la vaccination.


Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Porcins

Voie intramusculaire.
Injection unique d'une dose (1 mL), de préférence dans le cou des porcs âgés de 3 semaines ou plus.
Bien agiter avant emploi.
Éviter l’introduction de contamination durant l’utilisation.
Éviter les ponctions multiples.
Les dispositifs de vaccination doivent être utilisés conformément aux instructions fournies par le fabricant. Après une manipulation correcte conforme aux instructions pour mélanger, aucune fuite ne doit se produire. En cas de fuite ou de mauvaise manipulation du produit le flacon doit être jeté.
Utiliser un équipement prévenant le reflux du médicament vétérinaire.

 

Pour le mélange avec INGELVAC CIRCOFLEX :
- Ne vacciner que les porcs âgés de 3 semaines ou plus.


Matériel à utiliser pour le mélange avec INGELVAC CIRCOFLEX :
- Utiliser les mêmes volumes pour INGELVAC CIRCOFLEX et INGELVAC MYCOFLEX.
- Utiliser une aiguille de transfert pré-stérilisée.
Des aiguilles de transfert pré-stérilisées (certifiées CE) sont communément disponibles auprès des fournisseurs de matériel médical.


Suivre les étapes décrites ci-dessous pour garantir un mélange correct :
1.  Raccorder une extrémité de l’aiguille de transfert au flacon de vaccin INGELVAC MYCOFLEX.
2.  Raccorder l’extrémité opposée de l’aiguille de transfert au flacon de vaccin INGELVAC CIRCOFLEX.
- Transférer le vaccin INGELVAC CIRCOFLEX dans le flacon de vaccin INGELVAC MYCOFLEX. Si nécessaire, presser doucement le flacon de vaccin INGELVAC CIRCOFLEX pour faciliter le transfert.
- Après le transfert de la totalité du contenu d’INGELVAC CIRCOFLEX, débrancher et jeter l’aiguille de transfert et le flacon vide du vaccin INGELVAC CIRCOFLEX.
3. Pour un mélange correct des vaccins, agiter doucement le flacon de vaccin INGELVAC MYCOFLEX jusqu’à ce que la couleur du mélange soit orange à rougeâtre uniforme. L’uniformité du mélange coloré doit être surveillée et maintenue par une agitation continue durant la vaccination.
4. Administrer une dose intramusculaire unique du mélange par porc (2 mL), quel que soit le poids vif. Pour l’administration, utiliser les dispositifs d’administration conformément aux instructions du fabricant.

 

Pour s’assurer un mélange correct avec les flacons TwistPak suivre les étapes listées ci-dessous :
1. Tourner et retirer la base rouge du flacon d’Ingelvac MycoFLEX afin de rendre visible le système de connexion. La base rouge peut être retournée et utilisée comme support pour positionner le flacon d’Ingelvac MycoFLEX à l'envers.
Tourner et retirer la base verte du flacon d’Ingelvac CircoFLEX.
2. Tourner et aligner les deux marques de connexion des deux flacons jusqu’à l’enclenchement.
3. Pousser fermement les flacons ensemble jusqu’à ce qu’ils se touchent complétement.
Un clic confirme que les flacons sont enclenchés.
4. Tourner les deux flacons de vaccin dans le sens des aiguilles d’une montre afin d’achever leur couplage.
5. Pour s’assurer un mélange correct des vaccins, agiter doucement par inversion les flacons assemblés jusqu’à ce que le mélange soit uniforme de couleur orange à rougeâtre. Pendant la vaccination, l’uniformité du mélange coloré doit être surveillée et maintenue par une agitation continue.
6. Administrer une dose du mélange par injection unique (2 mL) par voie intramusculaire par porc, quel que soit leur poids. Pour l’administration, les dispositifs de vaccination doivent être utilisés conformément aux instructions du fabricant.


Utiliser la totalité du mélange des vaccins immédiatement après préparation. Tout mélange non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation sur les déchets.


La notice du médicament INGELVAC CIRCOFLEX doit aussi être consultée avant administration du mélange.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Intramusculaire
Espèce(s)DenréeTemps d'attente
  • Porcins
  • Sans objet

0 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation

A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas congeler.

Protéger de la lumière.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.


Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
INGELVAC MycoflexⓇ suspension injectable pour porcins Boîte de 1 flacon polyéthylène de 10 mL (en flacon pouvant contenir 30 mL)OuiSoumis à prescriptionFR/V/4776979 1/2008
INGELVACⓇ Mycoflex suspension injectable pour porcins Boîte de 1 flacon polyéthylène de 50 mL (en flacon pouvant contenir 120 mL)OuiSoumis à prescriptionFR/V/4776979 1/2008
INGELVACⓇ Mycoflex suspension injectable pour porcins Boîte de 1 flacon TwistPak de 100 mL (en flacon pouvant contenir 100 mL)OuiSoumis à prescriptionFR/V/4776979 1/2008
INGELVAC MycoflexⓇ suspension injectable pour porcins Boîte de 1 flacon TwistPak de 50 mL (en flacon pouvant contenir 50 mL)OuiSoumis à prescriptionFR/V/4776979 1/2008
INGELVACⓇ Mycoflex suspension injectable pour porcins Boîte de 1 flacon polyéthylène de 100 mL (en flacon pouvant contenir 250 mL)OuiSoumis à prescriptionFR/V/4776979 1/2008

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/