SEMINTRAⓇ 4 mg/mL Solution buvable pour chats
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- SEMINTRAⓇ 4 mg/mL Solution buvable pour chats
- Forme pharmaceutique
- Solution buvable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Telmisartan 4 mg - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Chlorure de benzalkonium 0.1 mg Hydroxéthylylcellulose Hydroxyde de sodium (pour ajustement de pH) Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Maltitol Eau purifiée - Informations supplémentaires
Un mL contient :
Substance active :
Telmisartan ……………………………………………………………………………... 4 mg
Excipient(s) :
Chlorure de benzalkonium ……………………………………………... 0,1 mg
Aspect : Solution visqueuse, limpide, incolore à jaunâtre.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Réduction de la protéinurie associée à la maladie rénale chronique (MRC) chez le chat. Traitement de l’hypertension systémique chez le chat. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation (voir également la rubrique « Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte »).
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
L’innocuité et l’efficacité du telmisartan pour la gestion de l’hypertension systémique au-dessus de 200 mmHg n’ont pas été étudiées.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L’innocuité et l’efficacité du telmisartan n’ont pas été étudiées chez le chat de moins de 6 mois.
La surveillance de la pression sanguine chez les chats sous anesthésie traités par ce médicament vétérinaire fait partie des bonnes pratiques cliniques.
Une hypotension transitoire peut survenir, en raison du mode d’action du médicament vétérinaire. Un traitement symptomatique, par exemple une fluidothérapie, doit être instauré en cas de signes cliniques d’hypotension. La posologie du telmisartan doit être réduite si la pression sanguine systolique (PSS) est régulièrement inférieure à 120 mmHg ou s’il y a des signes simultanés d’hypotension.
Ainsi qu'établi pour des substances agissant sur le Système Rénine-Angiotensine-Aldostérone (SRAA), une légère diminution de la numération érythrocytaire peut survenir. La numération érythrocytaire doit être surveillée durant le traitement.
Les substances agissant sur le SRAA peuvent conduire à une réduction du taux de filtration glomérulaire et dégrader la fonction rénale chez les chats avec une insuffisance rénale sévère. L’innocuité et l’efficacité du telmisartan n’ont pas été étudiées chez de tels patients. En cas d’utilisation de ce produit chez les chats avec une insuffisance rénale sévère, il est recommandé de surveiller la fonction rénale (concentration de créatinine plasmatique).
La surveillance régulière de la pression sanguine chez les chats hypertendus fait partie des bonnes pratiques cliniques.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Évitez le contact avec les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez les yeux à l’eau.
Lavez-vous les mains après utilisation.
Les femmes enceintes doivent prendre des précautions particulières pour éviter tout contact avec le produit car il a été observé que les substances agissant sur le SRAA, tels les Antagonistes des Récepteurs de l’Angiotensine (ARA) et les Inhibiteurs de l’Enzyme de Conversion (IEC) affectent l’enfant à naître, pendant la grossesse.
Les personnes présentant une hypersensibilité au telmisartan ou à d’autres sartans/ARA doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Sans objet.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les chats reproducteurs, ni en cas de gestation ou lactation.
Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation (voir rubrique « Contre-indications »).
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Les données disponibles chez les chats souffrant d’une MRC et/ou d’une hypertension ne montrent pas d’interaction médicamenteuse lors de l’utilisation du telmisartan avec d’autres médicaments réduisant la pression sanguine (tels que l’amlodipine) ou agissant sur le SRAA (tels que les ARA ou les IEC). L’association de tels agents peut conduire à des effets hypotenseurs additionnels ou peut altérer la fonction rénale.
Aucun signe clinique d’hypotension n’a été observé durant un traitement concomitant avec de l’amlodipine à la dose recommandée, dans le but de réduire la protéinurie associée à une maladie rénale chronique (MRC) chez le chat.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Chats :
Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :
Signes gastro-intestinaux (régurgitation¹ , vomissement¹ ou diarrhée²).
Élévations des paramètres rénaux (créatinine et/ou l’urée sanguine), insuffisance rénale chronique.
Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Élévations des enzymes hépatiques³ .
Diminution de la numération érythrocytaire (voir rubrique « Précautions particulières d'emploi »)
1 Léger et intermittent.
2 Les cas de vomissements et de diarrhée rapportés ont été fréquents lorsque le médicament a été administré à la dose initiale de 2 mg/kg pour le traitement de l’hypertension systémique. Léger et transitoire.
3 Les valeurs sont revenues à la normale dans les quelques jours suivant l’arrêt du traitement.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Voie orale.
Le produit est à administrer une fois par jour, directement dans la bouche ou avec un peu de nourriture. Ce médicament vétérinaire est une solution buvable et est bien acceptée par la plupart des chats.
La solution doit être administrée à l’aide de la seringue doseuse fournie dans le conditionnement. La seringue s'adapte sur le flacon et est graduée en mL.
Après administration du médicament vétérinaire, refermez hermétiquement le flacon avec le bouchon, laver à l’eau la seringue doseuse et la laisser sécher. Pour éviter toute contamination, utilisez uniquement la seringue fournie pour administrer ce médicament vétérinaire.
MRC – quantités à administrer une fois par jour : La dose recommandée est de 1 mg de telmisartan par kg de poids corporel.
Hypertension systémique – quantités à administrer une fois par jour : La dose initiale recommandée est de 2 mg de telmisartan par kg de poids corporel.
Après 4 semaines, la dose de telmisartan peut être réduite chez les chats avec une pression sanguine systolique (PSS) inférieure à 140 mmHg (avec des paliers de diminution de 0,5 mg/kg) selon la recommandation du vétérinaire.
Si la PSS augmente au cours de l’évolution de la pathologie, la dose quotidienne peut être augmentée de nouveau jusqu’à 2 mg/kg. La cible de PSS est entre 120 et 140 mmHg. Si la PSS est sous la cible ou s’il y a des signes simultanés d’hypotension, veuillez-vous reporter à la rubrique “Précautions particulières d'emploi”.
Hypertension systémique associée à une MRC – quantités à administrer une fois par jour : Le traitement chez les chats hypertendus atteints de maladie rénale chronique concomitante est identique à celui décrit ci-dessus pour l’hypertension systémique. Toutefois, pour ces chats, la dose minimum efficace recommandée est de 1 mg/kg. | ||||||||||||||||
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Orale
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| SEMINTRAⓇ 4 mg/mL Boîte de 1 flacon en plastique contenant 100 mL, et 1 seringue doseuse | Non | Soumis à prescription | EU/2/12/146/002 |
| SEMINTRAⓇ 4 mg/mL Boîte de 1 flacon en plastique contenant 30 mL, | Non | Soumis à prescription | EU/2/12/146/001 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
- BINGER STRASSE 173
55216 INGELHEIM AM RHEIN
ALLEMAGNE
- Responsable de la mise sur le marché
- BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
- 29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCEhttps://www.boehringer-ingelheim.fr/
- Responsable de la pharmacovigilance
- BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
- 29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCEhttps://www.boehringer-ingelheim.fr/