PurevaxⓇ Rabies, suspension injectable

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
PurevaxⓇ Rabies, suspension injectable
Forme pharmaceutique
Suspension injectable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actif
Virus canarypox recombinant de la rage (vCP65)
Excipients
Nom de l'excipient
Chlorure de potassium
Chlorure de sodium
Phosphate monopotassique
Phosphate disodique dihydraté
Chlorure de magnésium hexahydraté
Chlorure de calcium dihydraté
Eau pour préparations injectables
Informations supplémentaires

Chaque dose de 1 mL contient :

 

Substance active :

Virus canarypox recombinant de la rage (vCP65) …………………………………………………………………… ≥ 106,8 FAID₅₀*

* Dose infectieuse 50% par immunofluorescence.

 

Apparence : Suspension homogène rose clair à jaune pâle. 

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chat

Immunisation active des chats âgés d'au moins 12 semaines contre la rage afin de prévenir la mortalité.

 

Début de l’immunité : 4 semaines après la primo-vaccination.

Durée de l’immunité après la primo-vaccination : 1 an.

Durée de l’immunité après le rappel : 3 ans.

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

L’innocuité des virus canarypox recombinants est reconnue chez l’homme. Une légère réaction locale et/ou systémique liée à l’injection peut être observée de manière transitoire.

 

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les données d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré au moins 14 jours avant ou après l’administration du vaccin non adjuvé Boehringer Ingelheim contre la leucose féline.

 

Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que le vaccin peut être mélangé et administré avec des vaccins non adjuvés Boehringer Ingelheim, contenant diverses associations des valences de la rhinotrachéite féline virale, de la calicivirose, de la panleucopénie et de la chlamydiose.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

La libération des lots par l’autorité de contrôle officielle est requise pour ce produit.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception de ceux mentionnés à la rubrique « Interaction médicamenteuses et autres formes d'interactions » au-dessus.

Effets indésirables

Chats :

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Apathie¹⁻², anorexie légère², hyperthermie²⁻³

Réaction au site d'injection (douleur, œdème, chaleur et érythème)⁴

Réaction d'hypersensibilité⁵

1 Légère.

2 Durant habituellement 1 ou 2 jours. La plupart de ces réactions apparaissent dans les 2 jours suivant l'injection du vaccin.

3 Supérieur à 39,5 °C.

4 Douleur à la palpation, léger œdème pouvant évoluer en nodule, disparaissant généralement en 1 à 2 semaines au plus. 

5 Pouvant nécessiter un traitement symptomatique approprié. 

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chat

Voie sous-cutanée.

Respecter les conditions habituelles d’asepsie.

 

Administrer une dose de 1 mL, selon le schéma de vaccination suivant :

  • Primo-vaccination : 1 injection à partir de l’âge de 12 semaines.
  • Rappel : 1 an après la primo-vaccination, puis à 3 ans maximum d’intervalle.

 

Voyages dans des pays exigeant un test sérologique de la rage : l’expérience a montré que certains animaux vaccinés, bien que protégés, ne présentent pas le taux d’anticorps de 0.5 UI/mL requis par certains pays. Les vétérinaires praticiens peuvent alors envisager deux vaccinations. Le meilleur moment pour effectuer la prise de sang est environ 28 jours après la vaccination.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Sous-cutanée

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (entre +2°C et +8°C). 

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas congeler.

Protéger de la lumière.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
PurevaxⓇ Rabies, suspension injectable  Boite de 10 flacons de 1 doseNonSoumis à prescriptionEU/2/10/117/001

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
BINGER STRASSE 173
55216 INGELHEIM AM RHEIN
ALLEMAGNE
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/