PROTEQFLUⓇ Suspension injectable pour chevaux
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- PROTEQFLUⓇ Suspension injectable pour chevaux
- Forme pharmaceutique
- Suspension injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Virus canarypox recombiné Grippe A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) 5.3 log10 FAID50 Virus canarypox recombiné Grippe A/eq/Richmond/07 [H3N8] (vCP3011) 5.3 log10 FAID50 - Excipients
Nom de l'excipient Chlorure de sodium Orthosphate disodique Monophosphate de potassium anhydre Eau pour préparations injectables - Informations supplémentaires
Une dose de 1 mL contient :
Substances actives :
Virus canarypox recombiné Grippe A/eq/Ohio/03[H₃N₈](vCP2242) ………………………………….. ≥ 5,3 log₁₀ FAID₅₀ (*)
Virus canarypox recombiné Grippe A/eq/Richmond/07[H₃N₈](vCP3011) ……………………….. ≥ 5,3 log₁₀ FAID₅₀ (*)
(*) FAID₅₀ : contenu vCP vérifié par la FAID₅₀ globale (dose infectieuse 50% par immunofluorescence) et le rapport qPCR entre vCP.
Adjuvant :
Carbomère ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… 4 mg
Apparence : suspension opalescente homogène.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Immunisation active des chevaux âgés de 4 mois et plus contre la grippe équine afin de réduire les signes cliniques et l’excrétion virale après infection. Début de l’immunité : 2 semaines après la primo-vaccination. Durée d’immunité induite par le schéma vaccinal : 5 mois après la primo-vaccination et d’un an après la troisième vaccination. |
- Contre-indications
Aucune.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez- lui la notice ou l’étiquette.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Sans objet.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré le même jour que le vaccin inactivé de Boehringer Ingelheim contre la rage, mais non mélangé.
Les vaccins doivent être administrés à des sites d’injection différents
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
La libération des lots par l’autorité de contrôle officielle est requise pour ce produit.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Chevaux :
Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :
Tuméfaction au point d'injection (1), hyperthermie locale, raideur musculaire, douleur au point d'injection
Hyperthermie légère (2)
Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Abcès au site d'injection.
Apathie, baisse d'appétit (3)
Réaction d'hypersensibilité (4)
(1) Transitoire, régressant généralement en 4 jours ; dans des cas rares, la tuméfaction peut atteindre jusqu'à 15-20 cm de diamètre et durer jusqu'à 2-3 semaines, ce qui peut nécessiter un traitement symptomatique.
(2) max. 1,5°C, pendant 1 jour, exceptionnellement 2 jours.
(3) Le lendemain de la vaccination.
(4) Qui peut nécessiter un traitement symptomatique approprié.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voie intramusculaire. Un matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant doit être utilisé pour administrer le vaccin. Agiter doucement le vaccin avant emploi.
1er schéma – vaccination contre la grippe équine Administrer une dose (1 mL de PROTEQFLUⓇ), par injection intramusculaire, de préférence dans l’encolure, selon le calendrier suivant :
En cas de risque accru d’infection ou de prise de colostrum insuffisante, une injection initiale supplémentaire de PROTEQFLUⓇ peut être administrée à l’âge de 4 mois, suivie du programme vaccinal complet (primo-vaccination à l’âge de 5-6 mois suivie d’un rappel 4-6 semaines plus tard).
2ème schéma – vaccination contre la grippe équine et le tétanos Administrer une dose (1 mL), par injection intramusculaire, de préférence dans l’encolure, selon le calendrier suivant :
Puis : - Contre le tétanos : injection de 1 dose de PROTEQFLUⓇ-TE dans un intervalle maximum de 2 ans. - Contre la grippe équine: injection de 1 dose tous les ans, alternativement avec PROTEQFLUⓇ ou PROTEQFLUⓇ-TE, en respectant un intervalle maximum de 2 ans pour la valence tétanos.
En cas de risque accru d’infection ou de prise de colostrum insuffisante, une injection initiale supplémentaire de PROTEQFLUⓇ-TE peut être administrée à l’âge de 4 mois, suivie du programme vaccinal complet (primo-vaccination à l’âge de 5-6 mois suivie d’un rappel 4-6 semaines plus tard). |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intramusculaire
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 0 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre +2°C et +8°C).
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| PROTEQFLUⓇ Boîte de 10 flacons de 1 dose de 1 mL | Non | Soumis à prescription | EU/2/03/037/005 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
- BINGER STRASSE 173
55216 INGELHEIM AM RHEIN
ALLEMAGNE
- Responsable de la mise sur le marché
- BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
- 29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCEhttps://www.boehringer-ingelheim.fr/
- Responsable de la pharmacovigilance
- BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
- 29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCEhttps://www.boehringer-ingelheim.fr/