NexGardⓇ 28 mg comprimés à croquer pour chiens > 4–10 kg

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
NexGardⓇ 28 mg comprimés à croquer pour chiens > 4–10 kg
Forme pharmaceutique
Comprimé à croquer

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Afoxolaner28.3 mg
Excipients
Nom de l'excipient
Amidon de maïs
Protéines de soja
Arôme de bœuf braisé
Povidone (E1201)
Macrogol 400
Macrogol 4000
Hydroxystéarate de macrogol 15
Glycérol (E422)
Triglycérides à chaîne moyenne
Informations supplémentaires

Chaque comprimé à croquer contient : 

 

 

Substance active :

NexGard

Afoxolaner (mg)

comprimés à croquer pour chiens 2–4 kg

11,3

comprimés à croquer pour chiens > 4–10 kg

28,3

comprimés à croquer pour chiens > 10–25 kg

68

comprimés à croquer pour chiens > 25–50 kg

136

 

 

Comprimés à croquer marbrés de couleur rouge à brun-rouge de forme circulaire (pour chiens 2–4 kg) ou comprimés à croquer de forme rectangulaire (pour chiens > 4–10 kg, pour chiens > 10–25 kg et pour chiens > 25–50 kg).

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien

Chez les chiens, traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis et C. canis). Le médicament vétérinaire exerce une action immédiate et persistante de destruction des parasites pendant au moins 5 semaines.


Réduction du risque d’infestation par Dipylidium caninum par transmission par Ctenocephalides felis pendant 30 jours. L’effet est indirect en raison de l’activité du médicament vétérinaire contre le vecteur.


Le produit peut être intégré à une stratégie de traitement pour le contrôle de la dermatite par allergie aux piqûres de puces (DAPP).


Chez les chiens, traitement des infestations par les tiques (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Hyalomma marginatum). Le médicament vétérinaire exerce une action immédiate et persistante de destruction des parasites pendant un mois.


Réduction du risque d’infection par Babesia canis par transmission par Dermacentor reticulatus pendant 28 jours. L’effet est indirect en raison de l’activité du médicament vétérinaire contre le vecteur.


Les puces et les tiques doivent s’attacher à l’hôte et commencer leur repas pour être exposés à la substance active.


Traitement de la démodécie (due à Demodex canis).
Traitement de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei var. canis).
Traitement des infestations par la gale des oreilles (due à Otodectes cynotis).

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Il est nécessaire que les parasites aient commencé leur repas sur l’hôte pour être exposés à l’afoxolaner, par conséquent le risque de transmission des maladies d’origine parasitaire ne peut pas être exclu.

 

L'utilisation d'antiparasitaires lorsqu’ils ne sont pas nécessaires ou une utilisation non conforme aux indications fournies dans le RCP peut augmenter la pression de sélection de résistances et entraîner une réduction de l'efficacité. La décision d'utiliser le produit doit s’appuyer sur la confirmation de l'espèce et de la charge parasitaire, ou du risque d’infestation basé sur les données épidémiologiques, pour chaque animal.

 

La possibilité que les autres animaux du même foyer puissent être une source de ré-infestation par les puces, les tiques ou les acariens doit être considérée et ces derniers doivent être traités, si nécessaire, avec un produit approprié.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

En l’absence de données disponibles, le traitement des chiots âgés de moins de 8 semaines et/ou des chiens pesant moins de 2 kg de poids corporel doit être basé sur l’évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Pour éviter que les enfants n’aient accès au médicament vétérinaire, ne sortir qu’un seul comprimé à croquer de la plaquette à la fois. Replacer la plaquette contenant les comprimés à croquer restant dans la boîte. En cas d’ingestion accidentelle, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Se laver les mains après manipulation du médicament vétérinaire.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :
Peut être utilisé chez les chiennes gestantes et allaitantes.
Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes.


Fertilité :
Peut être utilisé chez les chiennes reproductrices.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les chiens mâles reproducteurs. Chez les chiens mâles reproducteurs, l’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ni d’effets indésirables sur les capacités de reproduction des chiens mâles.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Sans objet.

Effets indésirables

Chiens :

Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y
compris les cas isolés) :		Affections gastro-intestinales1 (vomissements2, diarrhée2)
Léthargie2, anorexie2,
Prurit2
Manifestations neurologiques (convulsions2,
ataxie2, tremblements musculaires2)

1 Légères.
2 Généralement de courte durée et disparaissant spontanément.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien

Voie orale.

 

Posologie :

Le médicament vétérinaire doit être administré selon le tableau suivant pour assurer une dose d’afoxolaner de 2,7 à 7 mg/kg de poids corporel :

Poids du chien (kg)

Dosage et nombre de comprimés à croquer à administrer

NexGardⓇ 11 mg

NexGardⓇ 28 mg

NexGardⓇ68 mg

NexGardⓇ 136 mg

2-4

1

 

 

 

> 4-10

 

1

 

 

> 10-25

 

 

1

 

> 25-50

 

 

 

1

Pour les chiens pesant plus de 50 kg de poids corporel, utiliser une association appropriée de comprimés à croquer de différents/mêmes dosages.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Les comprimés à croquer ne doivent pas être divisés. Le sous-dosage pourrait rendre le traitement inefficace et favoriser l’apparition d’une résistance.

 

Mode d’administration :

Les comprimés sont à croquer, ils sont appétents pour la majorité des chiens. Si le chien n’accepte pas directement les comprimés, ils peuvent être administrés avec de la nourriture.

 

Calendrier de traitement : 

Traitement des infestations par les puces et les tiques :
Intervalles mensuels durant les saisons d’infestations par les puces et/ou les tiques et selon les situations épidémiologiques locales et le mode de vie de l’animal.


Traitement de la démodécie (due à Demodex canis) :
Administrer le médicament vétérinaire mensuellement est efficace et entraîne un nette amélioration des signes cliniques. Le traitement doit être poursuivi jusqu’à l’obtention de deux raclages cutanés négatifs, à un mois d’intervalle. Les cas les plus sévères peuvent nécessiter des traitements mensuels sur une durée plus longue. La démodécie étant une maladie multifactorielle, il est conseillé de traiter également, de façon appropriée, la maladie sous-jacente, lorsque cela est possible.  


Traitement de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei var. canis).
Administrer le médicament vétérinaire mensuellement, pendant deux mois consécutifs. Des administrations mensuelles supplémentaires, basées sur l'évaluation clinique et les raclages cutanés, peuvent être nécessaires. 


Traitement des infestations par la gale des oreilles (due à Otodectes cynotis) :
Une dose unique du médicament vétérinaire devrait être administrée. Un examen vétérinaire complémentaire, un mois après le premier traitement, est recommandé comme certains animaux peuvent nécessiter un deuxième traitement.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Orale

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.


Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
NexGardⓇ 28 mg comprimés à croquer pour chiens >4-10 kg  Boîte de 1 plaquette de 6 comprimés à croquerNonSoumis à prescriptionEU/2/13/159/006
NexGardⓇ 28 mg comprimés à croquer pour chiens >4-10 kg Boîte de 1 plaquette de 3 comprimés à croquerNonSoumis à prescriptionEU/2/13/159/005

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
BINGER STRASSE 173
55216 INGELHEIM AM RHEIN
ALLEMAGNE
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/