PUREVAXⓇ RCP lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
PUREVAXⓇ RCP lyophilisat et solvant pour suspension injectable
Forme pharmaceutique
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actif
Herpesvirus félin
Calicivirus félin
Virus atténué de la panleucopénie infectieuse du chat (PLI IV)
Excipients
Nom de l'excipient
Saccharose (Lyophilisat)
Sorbitol (Lyophilisat)
Dextran 40 (Lyophilisat)
Hydrolysat de caséine (Lyophilisat)
Hydrolysat de collagène (Lyophilisat)
Phosphate dipotassique (Lyophilisat)
Phosphate monopotassique (Lyophilisat)
Hydroxyde de potassium (Lyophilisat)
Eau pour préparations injectables (Solvant)
Informations supplémentaires

Par dose de 1 ml ou 0,5 ml :

 

Substances actives :

Lyophilisat :

Herpèsvirus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2) …………………….. ≥ 104,9 DICC₅₀ 1

Antigènes inactivés du calicivirus félin (souche FCV 431 et FCV G1) ………………… ≥ 2,0 U.ELISA

Virus atténué de la panleucopénie infectieuse du chat (PLI IV) …………..……………. ≥ 103,5 DICC₅₀ 1

1 : dose infectieuse culture cellulaire 50%

 

Lyophilisat : pastille beige homogène.

Solvant : liquide limpide incolore.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chat

Immunisation active des chats âgés de 8 semaines et plus :
- contre la rhinotrachéite virale du chat pour la réduction des signes cliniques,
- contre la calicivirose féline pour la réduction des signes cliniques,
- contre la panleucopénie infectieuse féline pour la prévention de la mortalité et des signes cliniques.

 

Début de l’immunité : 1 semaine après la primo-vaccination.

Durée de l’immunité : 1 an après la primo-vaccination et 3 ans après le dernier rappel.

Contre-indications

Aucune

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser pendant toute la durée de la gestation et de la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec le vaccin non adjuvé Boehringer Ingelheim contre la leucose féline et/ou être administré, non mélangé, le même jour que le vaccin adjuvé Boehringer Ingelheim contre la rage.
Des données d’innocuité et d’efficacité démontrant que ce vaccin peut être mélangé et administré avec le vaccin non-adjuvé Boehringer Ingelheim contre la rage sont disponibles.
Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, à l’exception des produits mentionnés ci-dessus. La décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans Objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire et à l’exception de ceux mentionnés à la rubrique Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction ci-dessus.

Effets indésirables
Fréquent
(1 à 10 animaux / 100 animaux traités):		Apathie, anorexie et hyperthermie1.
Réactions au site d’injection (douleur, prurit, oedème)2.
Peu fréquent
(1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités):		Réaction d’hypersensibilité3.
Très rare
(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):		Vomissements4.
 

1 qui dure généralement pendant 1 à 2 jours.
2 légère douleur lors de la palpation, prurit ou œdème léger, qui disparaissent en 1 à 2 semaines au plus.
3 peut nécessiter un traitement symptomatique approprié.
4 principalement dans les 24 à 48 heures.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

 

 

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chat

Voie sous- cutanée.
Reconstituer doucement le vaccin afin d’obtenir une suspension uniforme et limiter la formation de mousse.
Apparence après reconstitution : suspension limpide légèrement jaune.
Après reconstitution du lyophilisat avec 0,5 ml ou 1 ml de solvant (en fonction la présentation choisie), injecter une dose de vaccin selon le calendrier vaccinal suivant :
Primovaccination :
- première injection : à partir de l’âge de 8 semaines
- seconde injection : 3 à 4 semaines plus tard.
Lorsque l’on s’attend à la présence d’un taux élevé en anticorps maternels spécifiques contre les valences rhinotrachéite, calicivirose ou panleucopénie (i.e. chez les chatons âgés de 9 à 12 semaines nés de mères vaccinées avant la gestation et/ou connues ou suspectées d'avoir été précédemment exposées au(x) pathogène(s)), la primovaccination devrait être retardée jusqu’à l’âge de 12 semaines.
Rappels :
- le premier rappel doit être effectué un an après la primovaccination,
- rappels suivants : à intervalles de 3 ans maximum.

 

 

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Sous-cutanée

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2º C et 8º C).

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
PUREVAXⓇ RCP Lyophilisat et solvant pour suspension injectable  Boîte plastique de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et 10 flacons de 0,5 ml de solvantNonSoumis à prescriptionEU/2/04/052/003
PUREVAXⓇ RCP Lyophilisat et solvant pour suspension injectable  Boîte plastique de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et 50 flacons de 0,5 ml de solvantNonSoumis à prescriptionEU/2/04/052/004

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
BINGER STRASSE 173
55216 INGELHEIM AM RHEIN
ALLEMAGNE
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/