PurevaxⓇ RCPCh FeLV lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
PurevaxⓇ RCPCh FeLV lyophilisat et solvant pour suspension injectable
Forme pharmaceutique
Lyophilisat et solvant pour solution injectable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actif
Herpesvirus félin
Calicivirus félin
Chlamydophila felis
Virus atténué de la panleucopénie infectieuse du chat (PLI IV)
Virus canarypox recombiné FeLV (vCP97)
Excipients
Nom de l'excipient
Sucrose (Lyophilisat)
Sorbitol (Lyophilisat)
Dextran 40 (Lyophilisat)
Hydrolysat de caséine (Lyophilisat)
Hydrolysat de collagène (Lyophilisat)
Phosphate dipotassique (Lyophilisat)
Phosphate monopotassique (Lyophilisat)
Hydroxyde de potassium (Lyophilisat)
Chlorure de sodium (Lyophilisat)
Disodium phosphate dihydraté (Lyophilisat)
Eau pour préparations injectables (Lyophilisat)
Chlorure de potassium (Solvant)
Chlorure de sodium (Solvant)
Phosphate monopotassique (Solvant)
Disodium phosphate dihydraté (Solvant)
Chlorure de magnésium hexahydraté (Solvant)
Chlorure de calcium dihydraté (Solvant)
Eau pour préparations injectables (Solvant)
Informations supplémentaires

Par dose de 1 mL ou 0,5 mL :

 

Substances actives  :

Lyophilisat :

Herpèsvirus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2) : …………………….. ≥ 104,9 DICC₅₀1

Antigènes inactivés du calicivirus félin (souches FCV 431 et G1) : ………………………. ≥ 2,0 U. ELISA

Chlamydophila felis atténué (souche 905) : ……………………………………………………………………. ≥ 103,0 DIO502

Virus atténué de la panleucopénie infectieuse du chat (PLI IV) : ……………………….. ≥ 103,5 DICC₅₀1

 

Solvant :

Virus canarypox recombiné FeLV (vCP97) : ……………………………………………………………………… ≥ 107,2 DICC₅₀1

 

1 : dose infectieuse culture cellulaire 50%

2 : dose infectante sur œufs 50%

 

Apparance :

Lyophilisat : pastille beige homogène.

Solvant : liquide limpide incolore présentant des débris cellulaires en suspension.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chat

Immunisation active des chats âgés de 8 semaines et plus :
- contre la rhinotrachéite virale du chat pour la réduction des signes cliniques.
- contre la calicivirose féline pour la réduction des signes cliniques.
- contre les infections causées par Chlamydophila felis pour la réduction des signes cliniques.
- contre la panleucopénie infectieuse féline pour la prévention de la mortalité et des signes cliniques.
- contre la leucose féline pour la prévention d'une virémie persistante et des signes cliniques de la maladie associée.
 

Début de l’immunité : Valences rhinotrachéite, calicivirose, Chlamydophila felis et panleucopénie infectieuse féline : 1 semaine après la primo vaccination.

Valence leucose féline : 2 semaines après la primo-vaccination.

 

Durée de l’immunité :

- Valences rhinotrachéite, calicivirose et panleucopénie infectieuse féline : 1 an après la primo vaccination et 3 ans après le dernier rappel ;

- Valences chlamydophilose et leucose féline : 1 an après le dernier rappel.

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Il est recommandé de vérifier le statut antigénique vis-à-vis du FeLV avant la vaccination. La vaccination de chats FeLV-positifs n’apporte aucun bénéfice.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Ce vaccin ne doit pas être manipulé par des personnes immunodéprimées ou qui prennent des médicaments immunosuppresseurs. En cas d’auto-injection, demandez immédiatement conseil à un médecin et informez-le qu’il s’agit d’une auto-injection avec un vaccin vivant contre la chlamydophilose.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser pendant toute la durée de la gestation et de la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, non mélangé, le même jour que le vaccin adjuvé Boehringer Ingelheim contre la rage.

 

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Administration uniquement par un vétérinaire.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.

Effets indésirables

Chats :

Fréquent

(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : 

Apathie, anorexie et hyperthermie transitoires¹ (observées lors des études d'innocuité et des essais cliniques).

 

Réaction au site d'injection (légère douleur lors de la palpation, prurit ou œdème léger)² (observées lors des études d'innocuité et des essais cliniques).

Peu fréquent

(1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) :

Réaction d'hypersensibilité³ (observée lors des essais cliniques).

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Vomissements⁴ ; hyperthermie et léthargie transitoires, parfois associées à des boiteries⁵ (sur la base de la surveillance post-AMM [pharmacovigilance]).

(1) : Durent généralement pendant 1 à 2 jours.

(2) : Disparaissent en 1 à 2 semaines ou plus. 

(3) : Peut nécessiter un traitement symptomatique approprié. 

(4) : Principalement dans les 24 à 48 heures. 

(5) : Observées 1 à 3 semaines après la vaccination de rappel chez des chats adultes. 

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chat

Voie sous-cutanée.

 

Reconstituer doucement le vaccin afin d’obtenir une suspension uniforme et limiter la formation de mousse.

Apparence après reconstitution : suspension légèrement jaune avec présence de débris cellulaires en suspension.

 

Après reconstitution du lyophilisat avec 0,5 mL ou 1 mL de solvant (en fonction de la présentation choisie), injecter une dose de vaccin selon le calendrier vaccinal suivant :

 

Primovaccination :

- première injection : à partir de l’âge de 8 semaines.

- seconde injection : 3 à 4 semaines plus tard.

 

Lorsque l’on s’attend à la présence d’un taux élevé en anticorps maternels spécifiques contre les valences rhinotrachéite, calivirose, panleucopénie ou Chlamydophilose (i.e. chez les chatons âgés de 9 à 12 semaines nés de mères vaccinées avant la gestation et/ou connues ou suspectées d'avoir été précédemment exposées au(x) pathogène(s)), la primovaccination devrait être retardée jusqu’à l’âge de 12 semaines.

 

Rappels :

  • Le premier rappel doit être effectué pour toutes les valences un an après la primovaccination,
  • rappels suivants :

      - Valence chlamydophilose et leucose féline : tous les ans.

      - Valences rhinotrachéite, calicivirose et panleucopénie : à intervlles de 3 ans maximum.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Sous-cutanée

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (entre +2ºC et +8ºC).

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Protéger de la lumière.

Ne pas congeler.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
PUREVAXⓇ RCPCh FeLV LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE  Boîte plastique de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 10 flacons de 0,5 mL de solvantNonSoumis à prescriptionEU/2/04/047/003
PUREVAXⓇ RCPCh FeLV LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE Boîte plastique de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 50 flacons de 0,5 mL de solvantNonSoumis à prescriptionEU/2/04/047/004

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
BINGER STRASSE 173
55216 INGELHEIM AM RHEIN
ALLEMAGNE
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/