PUREVAXⓇ RCPCh lyophilisat et solvant pour suspension injectable
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- PUREVAXⓇ RCPCh lyophilisat et solvant pour suspension injectable
- Forme pharmaceutique
- Lyophilisat et solvant pour solution injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Herpesvirus félin Calicivirus félin Chlamydophila felis Virus atténué de la panleucopénie infectieuse du chat (PLI IV) - Excipients
Nom de l'excipient Sucrose (Lyophilisat) Sorbitol (Lyophilisat) Dextran 40 (Lyophilisat) Hydrolysat de caséine (Lyophilisat) Hydrolysat de collagène (Lyophilisat) Phosphate dipotassique (Lyophilisat) Phosphate monopotassique (Lyophilisat) Hydroxyde de potassium (Lyophilisat) Chlorure de sodium (Lyophilisat) Disodium phosphate dihydraté (Lyophilisat) Eau pour préparations injectables (Solvant) - Informations supplémentaires
Par dose de 1 mL ou 0,5 mL :
Substances actives :
Lyophilisat :
Herpèsvirus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2) …………………….. ≥ 104,9 DICC₅₀1
Antigènes inactivés du calicivirus félin (souche FCV 431 et G1) …………………………. ≥ 2,0 U ELISA
Chlamydophila felis atténué (souche 905) …………..……………………………………………………….. ≥ 103,0 DIO₅₀2
Virus atténué de la panleucopénie infectieuse du chat (PLI IV) …………..……………. ≥ 103,5 DICC₅₀1
(1) : dose infectieuse culture cellulaire 50%
(2) : dose Infectante sur œufs 50%
Excipient(s) :
Solvant :
Eau pour préparations injectables : qsp 1 mL ou 0,5 mL.
Aspect :
Lyophilisat : pastille beige homogène.
Solvant : liquide limpide incolore.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Immunisation active des chats âgés de 8 semaines et plus : - contre la rhinotrachéite virale du chat pour la réduction des signes cliniques, - contre la calicivirose féline pour la réduction des signes cliniques, - contre les infections causées par Chlamydophila felis pour la réduction des signes cliniques, - contre la panleucopénie infectieuse féline pour la prévention de la mortalité et des signes cliniques.
Le début de l’immunité a été démontré 1 semaine après la primo-vaccination pour les valences rhinotrachéite, calicivirose, Chlamydophila felis et panleucopénie infectieuse féline.
Durée de l’immunité : - Valences rhinotrachéite, calicivirose et panleucopénie infectieuse féline : 1 an après la primo-vaccination et 3 ans après le dernier rappel - Valence Chlamydophilose : 1 an après le dernier rappel. |
- Contre-indications
Aucune.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Ce vaccin ne doit pas être manipulé par des personnes immunodéprimées ou qui prennent des médicaments immunosuppresseurs. En cas d’auto-injection, demandez immédiatement conseil à un médecin et informez-le qu’il s’agit d’une auto-injection avec un vaccin vivant contre la chlamydophilose.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Sans objet.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser pendant toute la durée de la gestation et de la lactation.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec le vaccin non adjuvé Boehringer Ingelheim contre la leucose féline et/ou être administré le même jour mais non mélangé avec le vaccin adjuvé Boehringer Inhelheim contre la rage. Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec le vaccin non-adjuvé Boehringer Ingelheim contre la rage.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Administration uniquement par un vétérinaire.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Ne pas mélanger avec le vaccin adjuvé Boehringer Ingelheim contre la rage.
- Effets indésirables
Chats :
Fréquent
(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :
Apathie, Anorexie, Hyperthermie transitoires¹ (observées lors des études d'innocuité et des essais cliniques).
Réaction au site d'injection (légère douleur lors de la palpation, prurit ou œdème léger)² (observées lors des études d'innocuité et des essais cliniques).
Peu fréquent
(1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) :
Réaction d'hypersensibilité³ (observée lors des essais cliniques). Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Vomissements⁴ ; hyperthermie et léthargie transitoires, parfois associées à des boiteries⁵ (sur la base de la suiveillance post-AMM [pharmacovigilance]). 1 : Durent généralement pendant 1 à 2 jours.
2 : Disparaissent en 1 à 2 semaines ou plus.
3 : Peut nécessiter un traitement symptomatique approprié.
4 : Principalement dans les 24 à 48 heures.
5 : Observées 1 à 3 semaines après la vaccination de rappel chez des chats adultes.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voie sous-cutanée.
Reconstituer doucement le vaccin afin d’obtenir une suspension uniforme et limiter la formation de mousse. Apparence après reconstitution : suspension limpide légèrement jaune.
Après reconstitution du lyophilisat avec 0,5 mL ou 1 mL de solvant (en fonction de la présentation choisie), injecter une dose de vaccin selon le calendrier vaccinal suivant :
Primovaccination : - première injection : à partir de l’âge de 8 semaines. - seconde injection : 3 à 4 semaines plus tard.
Lorsque l’on s’attend à la présence d’un taux élevé en anticorps maternels spécifiques contre les valences rhinotrachéite, calivirose, panleucopénie ou Chlamydophilose (i.e. chez les chatons âgés de 9 à 12 semaines nés de mères vaccinées avant la gestation et/ou connues ou suspectées d'avoir été précédemment exposées au(x) pathogène(s)), la primovaccination devrait être retardée jusqu’à l’âge de 12 semaines.
Rappels :
- Valence chlamydophilose : tous les ans. - Valences rhinotrachéite, calicivirose et panleucopénie : à intervlles de 3 ans maximum. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Sous-cutanée
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre +2ºC et +8ºC).
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| PUREVAXⓇ RCPCH LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE Boîte plastique de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 10 flacons de 0,5 mL de solvant | Non | Soumis à prescription | EU/2/04/050/003 |
| PUREVAXⓇ RCPCH LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE Boîte plastique de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 50 flacons de 0,5 mL de solvant | Non | Soumis à prescription | EU/2/04/050/004 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
- BINGER STRASSE 173
55216 INGELHEIM AM RHEIN
ALLEMAGNE
- Responsable de la mise sur le marché
- BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
- 29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCEhttps://www.boehringer-ingelheim.fr/
- Responsable de la pharmacovigilance
- BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
- 29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCEhttps://www.boehringer-ingelheim.fr/