INGELVAC ERYⓇ Émulsion injectable pour porcs

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
INGELVAC ERYⓇ Émulsion injectable pour porcs
Forme pharmaceutique
Emulsion injectable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Erysipelothrix rhusiopathiae7.4 U.ELISA
Excipients
Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Thiomersal0.2 mg
Chlorure de potassium
Phosphate monopotassique
Phosphate disodique
Chlorure de sodium
Agent antimousse à base de silicone
Eau pour préparations injectables
Informations supplémentaires

Une dose de 2 mL contient :

 

Substance active :

Erysipelothrix rhusiopathiae, inactivé, sérotype 2, souche SE-9 ………………… 7,4 – 61,0 unités ELISA (*)

 

(*) Réponse sérologique chez les souris vaccinées déterminée par ELISA conformément à la PH. Eur. 0064

 

Adjuvant :

Montanide ISA 201 VG ……………………………………………………………………………… 0,91 mg

 

Excipient(s) :

Thiomersal …………………………………………………………………………………………………… 0,2 mg

 

Apparence : Émulsion homogène blanche, sans aucune séparation de phase visible.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Porcins

Pour l’immunisation active des porcs en vue de réduire les signes cliniques (lésions cutanées et fièvre) de l’érysipèle porcin causé par Erysipelothrix rhusiopathiae de sérotype 2, comme démontré lors d’infection en conditions expérimentales chez des porcs séronégatifs.

 

Début de l’immunité : 3 semaines après la deuxième injection de primo-vaccination.

Durée de l’immunité : 5 mois

Contre-indications

Aucune

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Aucune

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Pour l’utilisateur :

Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.

 

Pour le médecin :

Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.

 

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au thiomersal doivent éviter tout contact avec le produit.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation, en respectant les recommandations données dans la rubrique « Posologie et voie d’administration » du RCP.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Effets indésirables très fréquents :

 

Une rougeur locale peut apparaître dans les 24 heures suivant la vaccination, elle disparaît généralement sans aucun traitement en moins de 10 jours, mais peut occasionnellement persister jusqu’à 43 jours.

 

Une élévation locale de la température au site d’injection peut survenir le jour de l’administration, elle se normalise spontanément dans les 24 heures, mais peut occasionnellement persister jusqu’à 31 jours.

 

Des douleurs locales au site d’injection peuvent apparaître le jour de l’administration, elles disparaissent généralement sans aucun traitement dans les 4 jours, mais peuvent occasionnellement persister jusqu’à 33 jours.

 

Un gonflement léger à modéré (occasionnellement ≥ 5,1 cm) et des nodules (≤ 5 cm) peuvent apparaître le jour de la vaccination au site d’injection, ils disparaissent généralement sans aucun traitement en moins de 17 jours, mais peuvent occasionnellement persister jusqu’à 38 jours (gonflement) ou 69 jours (nodules).

 

Une augmentation passagère de la température corporelle (de 0,85°C en moyenne et de 2,45°C au maximum) peut survenir dans les 6 heures suivant la vaccination, elle se normalise spontanément dans les 24 heures sans aucune conséquence connue pour la santé ou la productivité de l’animal.

Ces réactions ont été observées dans des conditions expérimentales et sur le terrain.

 

 

Effets indésirables fréquents :

 

Une apathie transitoire peut apparaître dans les 6 heures suivant la vaccination, elle disparaît sans traitement dans les 24 heures. Ce phénomène a été observé dans des conditions expérimentales et sur le terrain.

 

Des réactions de type hypersensibilité, provoquant une respiration difficile et une raideur musculaire, qui ont disparu en quelques minutes sans traitement, ont été observées au cours d’une étude terrain.

 

 

Effets indésirables peu fréquents :

 

Un gonflement généralisé dans le cou peut apparaître dans les deux jours suivant la vaccination, il disparaît sans traitement dans les 13 jours. Ce phénomène a été observé dans des conditions expérimentales et sur le terrain.

 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Porcins

Voie intramusculaire.

 

Bien agiter avant usage et par intermittence pendant le processus de vaccination.

 

Administrer une dose de 2 mL par voie intramusculaire dans les muscles du cou chez les porcs âgés d’au moins 12 semaines selon le schéma suivant :

 

Primo-vaccination : deux injections intramusculaires d’une dose, à 4 semaines d’intervalle.

Rappels : une injection intramusculaire d’une dose au moins tous les 5 mois.

 

Ce vaccin peut être utilisé pour la vaccination des animaux gestants, cependant lors de la primo-vaccination, administrer la première dose avant l’accouplement ou l’insémination.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Intramusculaire
Espèce(s)DenréeTemps d'attente
  • Porcins
  • Sans objet

0 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas congeler.

Protéger de la lumière.

À conserver dans l’emballage d’origine.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régis par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
INGELVAC ERYⓇ Émulsion injectable pour porcs Boîte de 1 flacon de 100 mLOuiSoumis à prescriptionFR/V/2760237 3/2021

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
BINGER STRASSE 173
55216 INGELHEIM AM RHEIN
ALLEMAGNE
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

04 72 72 30 00

https://www.boehringer-ingelheim.fr/