AVIPRO SALMONELLA DUO
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- AVIPRO SALMONELLA DUO
- Forme pharmaceutique
- Lyophilisat
Composition
- Principes actifs
- Salmonella Enteritidis, vivant atténué
- Salmonella Typhimurium, vivant atténué
- Excipients
- Glycérol
- Tampon HEPES
- Saccharose
- Informations supplémentaires
Une dose contient :
Substance(s) active(s) :
Salmonella enterica, subsp. Enterica, serovar Enteritidis .............................min. 1 x 108 UFC*souche Sm24/Rif12/Ssq vivante max. 6 x 108 UFC*
Salmonella enterica, subsp. Enterica, serovar Typhimurium ........................min. 1 x 108 UFC*souche Nal2/Rif9/Rtt vivante max. 6 x 108 UFC*
*UFC = Unités Formant Colonies.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les poules (futures reproductrices et futures pondeuses) : Immunisation active des poules saines et sensibles afin de réduire les excrétions fécales et la colonisation des organes internes par des souches de terrain de Salmonella Enteritidis et de Salmonella Typhimurium et de réduire la colonisation des œufs par des souches de terrain de Salmonella Enteritidis.
Début de l'immunité : 15 jours Durée de l'immunité : 52 semaines contre une souche virulente de S. Enteritidis et 46 semaines contre une souche virulente de S. Typhimurium à partir de la dernière vaccination lorsque le médicament est utilisé conformément au calendrier de vaccination recommandé.
Chez les dindes reproductrices et les dindes destinées à la production de viande : Immunisation active des dindes saines et sensibles afin de réduire la colonisation des organes internes par des souches de terrain de Salmonella Enteritidis et de Salmonella Typhimurium.
De façon générale, la colonisation des organes internes des dindes vaccinées soumises à une infection bactérienne provoquée est réduite par comparaison avec les dindes non vaccinées ; une réduction statistiquement significative n'a pu être démontrée dans tous les cas.
Début de l'immunité : 21 jours après la première vaccination. Durée de l'immunité : Futures reproductrices : 30 semaines contre une souche virulente de Salmonella Enteritidis et 28 semaines contre une souche virulente de Salmonella Typhimurium à partir de la dernière vaccination lorsque le médicament est utilisé conformément au calendrier de vaccination recommandé. Dindes destinées à la production de viande : 10 semaines contre une souche virulente de Salmonella Enteritidis et contre une souche virulente de Salmonella Typhimurium à partir de la dernière vaccination lorsque le médicament est utilisé conformément au calendrier de vaccination recommandé.
Chez les canards destinés à la production de viande : Immunisation active des canards sains et sensibles afin de réduire la colonisation des organes internes par des souches de terrain de Salmonella Typhimurium.
Début de l'immunité : 22 jours. Durée de l'immunité : 43 jours. |
- Contre-indications
Aucune.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Chez les poules, la protection en présence d'anticorps d'origine maternelle a été démontrée avec un vaccin contenant Salmonella Enteritidis mais aucune information n'est disponible pour Salmonella Typhimurium.
Chez les dindes, l'influence des anticorps d'origine maternelle n'a pas été étudiée.
La prévalence de Salmonella Enteritidis et de Salmonella Typhimurium dans les élevages commerciaux de dindes peut varier de façon importante selon les États membres de l'Union Européenne. Le vaccin doit être utilisé uniquement dans les fermes d'élevage de dindes ou la présence de Salmonella Enteritidis ou de Salmonella Typhimurium est avérée, sauf si les programmes nationaux de contrôle des salmonelles des États membres de l'Union Européenne encouragent les mesures de contrôle telles que la vaccination.
Chez les canards, les anticorps d'origine maternelle peuvent avoir un impact sur le développement de la réponse immunitaire.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Un équipement de protection individuelle consistant en des gants doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Ouvrir le flacon uniquement sous l'eau pour d'éviter tout effet de pulvérisation.
Se laver et se désinfecter les mains après avoir manipulé le vaccin.
Ne pas ingérer. En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin immédiatement et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Les souches vaccinales sont sensibles à de nombreux antibiotiques y compris les quinolones (ciprofloxacine).
Le vaccin ayant été préparé avec des microorganismes vivants atténués, des mesures appropriées doivent être prises pour éviter toute contamination du manipulateur ou des autres personnes qui collaborent au processus.
Les oiseaux vaccinés peuvent excréter les souches vaccinales. Il est conseillé aux personnes immuno-déficientes d'éviter tout contact avec le vaccin et les oiseaux récemment vaccinés.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes.
Le personnel impliqué dans les soins aux oiseaux vaccinés doit suivre les principes généraux en matière d’hygiène (changement de vêtements, port de gants, nettoyage et désinfection des bottes) et prendre des précautions particulières lors de la manipulation des déchets et litières produits par des poulets récemment vaccinés et ce jusqu'à 35 jours après la vaccination, de canards vaccinés pendant 28 jours après la vaccination et de dindes vaccinées jusqu'à 63 jours après la vaccination.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Oiseaux pondeurs :
Ne pas utiliser chez les poules en période de ponte et au cours des 3 semaines précédant le début de la ponte.
Ne pas utiliser chez les canards destinés à la ponte.
Ne pas utiliser chez les dindes en période de ponte et au cours des 5 semaines précédant le début de la ponte.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Etant donné que les souches vaccinales sont des bactéries vivantes, l'utilisation simultanée de produits chimiothérapeutiques qui sont efficaces contre Salmonella doit être évitée. Toutefois, si cela s'avère inévitable, le lot doit être ré-immunisé. La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout traitement chimiothérapeutique doit être prise au cas par cas.
Aucune donnée n'est disponible quant à l'innocuité et l'efficacité lors de l'utilisation concomitante de ce vaccin avec d'autres médicaments. La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout traitement chimiothérapeutique doit donc être prise au cas par cas.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Aucun connu.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Administration par voie orale après remise en suspension dans l'eau de boisson.
Conseils pour une administration correcte :
Le contenu des flacons ouverts doit être utilisé entièrement. Ne préparer que les quantités du vaccin qui seront utilisées dans les 4 heures. Protéger le vaccin reconstitué de la lumière directe du soleil, du gel et des températures supérieures à 25°C. Suivre ces instructions pour une administration correcte, pour que tous les oiseaux reçoivent la dose appropriée.
Schéma de vaccination :
Le vaccin peut être utilisé dès la naissance.
-Canards destinés à la production de viande : Une dose unique à partir du premier jour de vie.
-Poules (futurs reproducteurs et futures pondeuses) : Une dose unique à partir du premier jour de vie, suivie d'une deuxième vaccination entre 6 et 8 semaines d'âge et une troisième vaccination vers la 16ème semaine de vie, au moins 3 semaines avant le commencement de la ponte.
-Dindes destinées à la production de viande : Une dose unique à partir du premier jour de vie, suivie d'une deuxième vaccination à l'âge de 6 semaines.
-Dindes reproductrices : Une dose unique à partir du premier jour de vie, suivie d'une deuxième vaccination à l'âge de 6 semaines, d'une troisième vaccination à l'âge de 16 semaines et d'une quatrième vaccination à l'âge de 23-24 semaines.
Administration dans l'eau de boisson :
1. Détermination de la quantité d'eau nécessaire :
- Le mieux serait que le vaccin soit administré dans le volume d'eau consommé par les oiseaux en 3 heures. Utiliser les données relevées sur le compteur d'eau le jour précédent pour déterminer avec précision la quantité correcte d'eau dans chaque cas. Il est également possible de calculer la quantité d'eau nécessaire d'après le nombre et l'âge des oiseaux en relation avec les informations fournies dans les tableaux de consommation d'eau des entreprises d'élevage.
- Sous des conditions climatiques chaudes et pour les races lourdes ou les espèces autres que les poules, en particulier chez les dindes plus âgées, il peut être nécessaire d'augmenter la quantité afin de s'assurer que consommation hydrique de chaque oiseau est suffisante.
2. Re-suspension du lyophilisat :
- Le contenu total d'un flacon doit être utilisé pour un poulailler ou un système de boisson étant donné que le partage pourrait entraîner des erreurs de dosage.
- Tout l'équipement utilisé pour la vaccination (tuyaux, tubes, etc.) doit être soigneusement nettoyé et exempt de résidus de détergent et de désinfectant.
- Utiliser uniquement de l'eau propre et fraîche, de préférence sans chlore ni ions métalliques. La poudre de lait écrémé (< 1 % graisse) (2 - 4 grammes par litre d'eau) ou le lait écrémé (20 - 40 mL par litre d'eau) peut améliorer la qualité de l'eau du robinet et donc la stabilité du vaccin. Toutefois, ceci doit être fait au moins 10 minutes avant d'ajouter le vaccin.
- Ouvrir le flacon du vaccin sous l'eau et dissoudre entièrement. Le vaccin concentré étant légèrement visqueux, on prendra soin de vider l'ampoule et son couvercle entièrement en les rinçant dans l'eau. La solution vaccinale devra être bien agitée pendant quelques minutes avant l'administration.
3. Application du vaccin remis en suspension :
- Laisser consommer l'eau des abreuvoirs jusqu'à ce que son niveau, avant l'application du vaccin, soit minimal. S'il y a toujours de l'eau, les lignes d'abreuvement doivent être vidées avant d'appliquer le vaccin.
- L'eau traitée par le vaccin doit être utilisée dans un délai de 4 heures. Veiller à ce que tous les oiseaux boivent pendant ce temps. En raison du différent comportement d'abreuvement des poules, il se peut qu'il soit nécessaire de restreindre l'eau consommée dans certains sites avant la vaccination afin de veiller à ce que tous les oiseaux boivent pendant la période de vaccination.
- Une période de privation d'eau jusqu'à un maximum de 2 à 3 heures avant la vaccination peut s'avérer nécessaire afin de s'assurer que chaque oiseau reçoit une dose de vaccin.
- Veiller à ce que les oiseaux n'aient pas accès à de l'eau sans vaccin pendant la vaccination. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et F tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| AVIPRO SALMONELLA DUO Boîte de 10 flacon de 2 000 doses | Non | Soumis à prescription | FR/V/1117434 7/2011 |
| AVIPRO SALMONELLA DUO Boîte de 10 flacon de 4 000 doses | Non | Soumis à prescription | FR/V/1117434 7/2011 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- ELANCO
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- ELANCO FRANCE
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- ELANCO FRANCE