Chlorure de Sodium vétérinaire B.BRAUN 9 MG/ML

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
Chlorure de Sodium vétérinaire B.BRAUN 9 MG/ML
Forme pharmaceutique
Solution pour perfusion

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Chlorure de sodium9 mg/mL
Informations supplémentaires

Concentration en électrolytes

Sodium 154 mmol/L

Chlorure 154 mmol/L

Osmolarité théorique 308 mOsm/L

pH 4,5 – 7,0

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien
  • Chat
  • Cheval
  • Porcins
  • Bovins
  • Caprins
  • Ovins

Le médicament vétérinaire est utilisé chez les espèces cibles dans les situations suivantes :

- États de déshydratation et d’hypovolémie

- Déficit en sodium (hyponatrémie) et en chlorure (hypochlorémie)

- Prise en charge de l’alcalose hypochlorémique

- Véhicule pour l’administration de médicaments compatibles

- Usage externe pour l’irrigation des plaies et l’humidification des compresses.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux en cas de :

- Déshydratation hypertonique

- Hypernatrémie

- Hyperchlorémie

- Hyperhydratation

- Acidose

- Syndrome œdémateux et ascitique

- Situation nécessitant une restriction de l’apport en sodium.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Utiliser avec prudence chez les animaux présentant une insuffisance cardiaque ou rénale car une surcharge en sodium pourrait survenir. Le débit de perfusion maximal doit être réduit en présence d’une maladie cardiaque, rénale ou pulmonaire.

Utiliser avec prudence après une intervention chirurgicale/un traumatisme car l’excrétion du sodium pourrait être altérée.

Utiliser avec prudence chez les animaux présentant une hypokaliémie.

Les taux sériques d’électrolytes, le volume hydrique et l’équilibre acido-basique ainsi que l’état clinique de l’animal doivent être étroitement surveillés pendant le traitement afin d’éviter un surdosage, en particulier en cas de modifications rénales ou métaboliques.

Ce médicament ne devra pas être utilisé plus longtemps que nécessaire pour corriger et maintenir la volémie. Une utilisation inappropriée/excessive pourrait aggraver ou générer une acidose métabolique.

La solution devra être réchauffée à 37 ºC environ avant l’administration de volumes importants, ou en cas d’administration à un débit élevé, afin d’éviter une hypothermie.

Le risque de thrombose associé à la perfusion intraveineuse devra être pris en considération. 

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Sans objet.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Des précautions doivent être prises si la perfusion est administrée en concomitance avec des médicaments connus pour provoquer une rétention sodique (par exemple des corticoïdes).

Une réduction de la dose sera nécessaire en cas d’administration concomitante de colloïdes.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Aucun connu.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien
  • Chat
  • Cheval
  • Porcins
  • Bovins
  • Caprins
  • Ovins

Voie intraveineuse. Voie cutanée pour l’irrigation des plaies. Humidification des compresses.

 

La posologie et la durée du traitement intraveineux doivent être ajustées en fonction des besoins hydro-électrolytiques spécifiques, sous le contrôle d’un vétérinaire, afin d’éviter d’éventuels effets indésirables dus à un surdosage.

Les débits de perfusion élevés devront être évités en cas d’hyponatrémie chronique.

Toutes les précautions pertinentes devront être prises pour assurer l’asepsie au cours de l’administration intraveineuse ou topique. Ne pas utiliser si la solution n’est pas limpide, exempte de particules visibles, ou si le récipient est endommagé.

 

Dose quotidienne maximale :

La posologie devra être ajustée au cas par cas par le vétérinaire en fonction de l’état clinique de l’animal.

 

Débit de perfusion maximal :

En règle générale, il est recommandé d’adapter le débit de perfusion en fonction du déficit hydrique existant. Des débits de perfusion plus élevés sont nécessaires en cas de choc hypovolémique (chien : jusqu’à 90 mL/kg de poids corporel/h ; chat : jusqu’à 60 mL/kg de poids corporel/h ; cheval, bovin, veau nouveau-né : 50 à 80 mL/kg de poids corporel/h). Bien qu’aucun débit de perfusion maximal spécifique aux petits ruminants et aux porcins ne soit proposé dans la littérature scientifique, des données montrent que le débit applicable aux bovins peut être utilisé en toute sécurité.

En cas de traitement par perfusion intraveineuse à long terme, 5 à 10 mL/kg de poids corporel/h ne doit en principe pas être dépassé. Cependant, dans certains cas, il pourrait être nécessaire d’utiliser des débits de perfusion supérieurs.

Les animaux doivent être surveillés pour déceler des signes de surcharge hydrique (principalement l’œdème pulmonaire) en cas d’injection intraveineuse rapide.

En règle générale, initialement l’objectif devrait être de corriger l’hypovolémie à hauteur de 50 % (sur une durée de 6 heures idéalement, mais plus rapidement si nécessaire).

 

Recommandations générales concernant l’apport hydrique :

La posologie des solutions pour perfusion doit toujours être adaptée en fonction des besoins hydriques existants de l’animal. Le volume total de substitution du déficit est égal à la somme du volume d’entretien et du volume de déficit. Le volume d’entretien correspond aux pertes hydriques normales via la transpiration, la sueur, l’urine et les selles moins la quantité d’eau générée dans le cadre du métabolisme intermédiaire. Dans des conditions normales, les recommandations pour le volume d’entretien chez les animaux adultes sont les suivantes :

 

Poids corporel

(kg)

Volume d’entretien

(mL/kg de PC/j)

< 5*

80 à 120

5 à 20

50 à 80

20 à 100

30 à 50

> 100

10 à 30

* Chats (1-8 kg) : 50-80 mL/kg de PC/j

 

En cas de déficit hydrique existant dû à une fièvre, une diarrhée, une hémorragie, des vomissements ou un déficit de volume intravasal absolu et relatif, un apport hydrique supplémentaire sera nécessaire pour la substitution, en fonction du degré de déshydratation :

 

Degré de déshydratation

(% du PC)

Volume de déficit

(mL/kg de PC/j)

Légère (4 à 6 %)

40 à 60

Modérée (6 à 8 %)

60 à 80

Sévère (> 8 %)

> 80 (à 120)


 

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Cutanée
  • Intraveineuse
Espèce(s)DenréeTemps d'attente
  • Cheval
  • Bovins
  • Caprins
  • Ovins
  • Viande et abats

0 Jour

  • Cheval
  • Bovins
  • Caprins
  • Ovins
  • Lait

0 Jour

  • Porcins
  • Viande et abats

0 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
Soluté injectable de Chlorure de Sodium à 0,9 % B.BRAUN  Carton de 10 poches de 1000 mLNonSoumis à prescriptionFR/V43573576/1983 - 27/09/1983 - 27/09/2008
Soluté injectable de Chlorure de Sodium à 0,9 % B.BRAUN  Carton de 20 poches de 250 mLNonSoumis à prescriptionFR/V43573576/1983 - 27/09/1983 - 27/09/2008
Soluté injectable de Chlorure de Sodium à 0,9 % B.BRAUN  Carton de 20 poches de 100 mLNonSoumis à prescriptionFR/V43573576/1983 - 27/09/1983 - 27/09/2008
Soluté injectable de Chlorure de Sodium à 0,9 % B.BRAUN  Carton de 10 poches de 500 mLNonSoumis à prescriptionFR/V43573576/1983 - 27/09/1983 - 27/09/2008

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Straße 1
34212 Melsungen, Allemagne
Responsable de la mise sur le marché
-
-
Responsable de la pharmacovigilance
VIRBAC France
13e rue LID - FR-05617 CARROS

https://pro-fr.virbac.com/home.html