B.BRAUN VET CARE SOLUTION NACL HYPERTONIQUE (75 MG/ML)

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

B.BRAUN VET CARE SOLUTION NACL HYPERTONIQUE (75 MG/ML)

Forme pharmaceutique

Solution pour perfusion

Composition

Principes actifs

• Chlorure de sodium

Excipients

• Eau pour préparations injectables QSP

Informations supplémentaires

Osmolarité théorique : 2566 mOsm/L.

 

Concentration en électrolytes :

Na        1283 mmol/L,

Cl         1283 mmol/L.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser chez des animaux souffrant de :
- Hyperhydratation hypertonique ;
- Insuffisance rénale ;
- Troubles sévères des électrolytes ;
- Hémorragie incontrôlée ;
- Oedème pulmonaire ;
- Rétention d'eau et de chlorure de sodium ;
- Insuffisance cardiaque ;
- Hypertension ;
- Déshydratation hypertonique.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Toutes cibles :

Une administration excessive de chlorure peut exercer un effet acidifiant, à cause de l'interaction de l'électrolyte avec le système tampon bicarbonate corporel. Par conséquent, dans les cas cliniques accompagnés d'acidose et d'hyperchlorémie, une attention particulière doit être prise si ce médicament vétérinaire est perfusé.
L'administration de chlorure de sodium peut aggraver une hypokaliémie préexistante.
Un accès adéquat à de l'eau potable doit être mis à disposition lorsque l'on utilise ce produit.
Chez les animaux traités avec ce médicament vétérinaire, il faut surveiller de près une éventuelle détérioration de l'état clinique, consécutive au traitement. 

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Toute hémorragie existante doit être arrêtée ou contrôlée avant le traitement.
La solution doit être administrée lentement et à température corporelle, afin d'éviter un choc thermique.
Dans les cas sévères, la pression veineuse centrale doit être surveillée pendant l'administration.
Un contrôle fréquent de l'équilibre hydrique est recommandé.
Les solutions hypertoniques doivent être administrées uniquement par voie intraveineuse.
La perfusion rapide de NaCl hypertonique peut provoquer une myélinolyse cérébrale chez les animaux souffrant d'hyponatrémie chronique.
Des précautions doivent être prises pour éviter l'utilisation de doses excessives (> 8 mL/kg de poids corporel) et de débits excessifs (> 60 mL/kg de poids corporel/h).

L'administration de perfusions répétées ne peut être effectuée qu'après avoir vérifié la concentration de sodium et l'équilibre acido-basique.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Sans objet.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

-

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

L’innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la gestation et la lactation chez les espèces cibles. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice-risque établie par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Administrer avec prudence aux animaux ayant subi un traitement prolongé aux corticostéroïdes à action minéralocorticoïde.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Administration exclusivement réservée au vétérinaire.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Les solutions contenant du chlorure de sodium sont incompatibles avec l'amphotéricine B, qui est facilement oxydée.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Espèces cibles : Bovins, chevaux, moutons, chèvres, porcins, chiens et chats :

 

Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles) :

Hypokaliémie1, hémolyse4, hémoglobinurie4, augmentation de la concentration urinaire6 Hypertonie extracellulaire2 Œdème3 (œdème pulmonaire) Bronchospasme4, hyperventilation4 Douleur au site d’application5 Thrombose

¹Un excès de sodium peut provoquer une hypokaliémie, qui peut être aggravée par l’existence d’une perte continue de potassium et une hyperchlorémie.

²L’administration erronée de sodium à des animaux déshydratés peut augmenter l’hypertonie extracellulaire existante, avec aggravation des troubles existants, et peut s’avérer mortelle.

³La perfusion rapide peut provoquer un œdème, notamment un œdème pulmonaire, en particulier lors d’insuffisance cardiaque ou rénale concomitante.

⁴Après une perfusion rapide.

⁵L’administration dans de petites veines périphériques peut provoquer des signes de douleur.

⁶La perfusion de chlorure de sodium hypertonique peut provoquer une diurèse avec formation d’urine hypertonique.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives. 

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Protéger des rayons directs du soleil.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

B. Braun Melsungen AG

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

-

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

VIRBAC France