MEDETOR 1 MG/ML
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- MEDETOR 1 MG/ML
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Chlorhydrate de médétomidine 1 mg/mL - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 1 mg/mL Parahydroxybenzoate de propyle 0.2 mg/mL - Informations supplémentaires
Chaque mL contient :
Substance active :
Chlorhydrate de médétomidine
1,0 mg
(équivalant à 0,85 mg de médétomidine)
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les chiens et les chats : Sédation en vue de faciliter la manipulation des animaux lors d'examens. Prémédication avant une anesthésie générale.
Chez les chats : Anesthésie générale pour des interventions chirurgicales mineures et de courte durée, en association avec la kétamine. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une maladie cardiovasculaire sévère, une maladie respiratoire ou des troubles hépatiques ou rénaux.
Ne pas utiliser en cas de troubles mécaniques du tractus gastro-intestinal (torsion de l'estomac, incarcérations, obstructions de l'œsophage).
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré.
Ne pas utiliser chez les animaux en état de choc, émaciés ou sévèrement affaiblis.
Ne pas administrer d'amines sympathomimétiques de manière concomitante.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de problèmes oculaires pour lesquels une augmentation de la pression intra-oculaire serait préjudiciable.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
L'effet analgésique de la médétomidine peut durer moins longtemps que la période de sédation.
Le recours à des moyens analgésiques supplémentaires devra être étudié lors d'interventions chirurgicales douloureuses.- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Un examen clinique doit être réalisé sur tout animal avant le recours à des médicaments vétérinaires destinés à sa sédation ou à son anesthésie générale. L'administration de fortes doses de médétomidine aux chiens de grande race doit être évitée. La médétomidine potentialise l'effet anesthésiant des substances qui lui sont associées. L'association de la médétomidine avec d'autres anesthésiques ou sédatifs requiert donc une attention particulière. Les doses d'anesthésiques utilisées devront être réduites en fonction de l'association considérée. Ces doses devront également être adaptées à la réaction de l'animal, car il existe une forte variabilité de réponse entre les animaux.
Avant toute association, il convient de respecter les mises en garde et contre-indications figurant dans la notice relative aux autres produits.
Les animaux doivent être mis à jeun 12 heures avant l'anesthésie.
L'animal doit être placé dans un environnement calme et tranquille pour obtenir un effet sédatif maximal. Cela prendra 10-15 minutes. Ne pas commencer une intervention chirurgicale ou administrer d'autres médicaments avant que la sédation ne soit maximale.
Les animaux traités seront gardés au chaud et à température constante, pendant l'intervention et au réveil.
Les yeux seront protégés par un lubrifiant approprié.
Il convient de donner aux animaux nerveux, agressifs ou excités la possibilité de se calmer avant le début du traitement.
Chez les chiens et chats malades et affaiblis, la prémédication avec la médétomidine doit uniquement avoir lieu avant l'induction et le maintien de l'anesthésie générale, basée sur une évaluation du rapport bénéfice/risque.
Chez les animaux souffrant d'une maladie cardiovasculaire, âgés ou en mauvaise condition générale, la médétomidine devra être utilisée avec précaution. Les fonctions rénales et hépatiques devront être évaluées avant l'administration de la spécialité. La kétamine employée seule, peut provoquer des crampes. Par conséquent, les alpha-2-antagonistes doivent être administrés au plus tôt 30 à 40 minutes après l'injection de kétamine.
La médétomidine peut entraîner une dépression respiratoire. Dans ce cas, une ventilation manuelle et une administration d'oxygène peuvent être réalisées.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'ingestion ou d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. NE CONDUISEZ PAS, car le produit peut entraîner une sédation et une modification de la tension artérielle.
Eviter tout contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses.
En cas d'exposition cutanée, rincer immédiatement et abondamment à l'eau claire.
Enlever les vêtements contaminés en contact direct avec la peau.
En cas de projection accidentelle du produit dans les yeux, rincer abondamment à l'eau claire. En cas d'irritation persistant, consulter un médecin.
Les femmes enceintes manipulant le produit, doivent prendre garde à ne pas s'auto-injecter le médicament. Des contractions utérines et une baisse de la pression artérielle chez le foetus peuvent survenir suite à une exposition systémique accidentelle.
Pour le médecin :
La médétomidine est un agoniste des récepteurs alpha-2-adrénergiques. Après absorption, les signes cliniques incluent : sédation dose-dépendante, dépression respiratoire, bradycardie, hypotension, bouche sèche et hyperglycémie. Des arythmies ventriculaires ont également été rapportées.
Des symptômes respiratoires et hématodynamiques doivent être traités de façon symptomatique.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
-
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L'innocuité de la spécialité n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation. Par conséquent, ne pas utiliser le médicament en cas de gravidité ou de lactation.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'utilisation concomitante avec d'autres dépresseurs du système nerveux central (SNC) peut potentialiser les effets de chaque substance active. Ajuster la dose de façon appropriée.
La médétomidine a un effet potentialisateur des anesthésiques (« sparing effect »). Voir aussi rubrique “précautions particulières d'emploi”.
L'atipamézole et la yohimbine sont des antagonistes de la médétomidine.
Voir rubrique “contre-indications”.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Délivrance interdite au public.
Administration exclusivement réservée aux vétérinaires.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires dans la même seringue.
- Effets indésirables
Chiens et chat :
Fréquent
(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :
Vomissement1 Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :
Oedème pulmonaire Fréquence indéterminée
(ne peut être estimé à partir des données disponibles) :
Augmentation de la sensibilité aux bruits
Hyperglycémie2
Bradycardie, bloc atrio-ventriculaire (1er degré), bloc atrio-ventriculaire (2ème degré), extrasystole3, vasoconstriction4, hypertension artérielle5, diminution du débit cardiaque6,7,
Dépression respiratoire7
Augmentation de la diurèse
Hypothermie
Mydriasis
Cyanose
Douleur au site d'injection
Tremblement musculaire
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Chiens : L'effet maximal est atteint dans les 15 à 20 minutes suivant l'administration. L'effet clinique est dose-dépendant et persiste de 30 à 180 minutes.
Le tableau ci-dessous présente les posologies en µg de chlorhydrate de médétomidine par kg de poids corporel correspondant à un volume de médicament vétérinaire en mL par kg de poids corporel.
Sédation modérée à profonde : administrer 50 à 150 µg de chlorhydrate de médétomidine par kg poids corporel, soit 0,05 à 0,15 mL de solution par kg de poids corporel. Anesthésie : administrer 80 µg de chlorhydrate de médétomidine par kg de poids corporel, soit 0,08 mL de solution par kg de poids corporel et 2,5 à 7,5 mg de kétamine par kg de poids corporel. En utilisant la dose indiquée, l'anesthésie est induite en 3 à 4 minutes et dure 20 à 50 minutes. Pour des interventions de longue durée, répéter l'administration avec la moitié de la dose initiale soit 40 µg de chlorhydrate de médétomidine, soit 0,04 mL de solution par kg de poids corporel et 2,5 à 3,75 mg de kétamine par kg de poids corporel ou uniquement 3,0 mg de kétamine par kg de poids corporel. Pour des interventions chirurgicales plus longues, il est possible de prolonger l'anesthésie par l'administration par inhalation d'isoflurane ou d'halothane, avec de l'oxygène seul ou en combinaison avec de l'oxyde d'azote. Voir rubrique “précautions particulières d'emploi”. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intraveineuse
- Intramusculaire
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| MEDETOR Boîte de 1 flacon de 10 mL | Non | Administration exclusivement réservée aux vétérinaires | FR/V/1952022 3/2007 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- CP-PHARMA
- OSTLANDRING 13 31303 BURGDORF ALLEMAGNE
- Responsable de la mise sur le marché
- VIRBAC France
- 13e rue LID - FR-05617 CARROS
https://pro-fr.virbac.com/home.html
- Responsable de la pharmacovigilance
- VIRBAC France
- 13e rue LID - FR-05617 CARROS
https://pro-fr.virbac.com/home.html