REVERTOR® 5 MG/ML Solution injectable pour chiens et chats
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- REVERTOR® 5 MG/ML Solution injectable pour chiens et chats
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Atipamézole (sous forme de chlorhydrate) 4.27 mg - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 1 mg/mL - Informations supplémentaires
Chaque mL contient :
Substance(s) active(s) :
Chlorhydrate d’atipamézole 5,0 mg
(Equivalant à 4,27 mg d'atipamézole)
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Le chlorhydrate d'atipamézole est un antagoniste α2 sélectif indiqué pour inverser les effets sédatifs de la médétomidine et de la dexmédétomidine chez les chiens et les chats. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez :
- les animaux reproducteurs.
- les animaux souffrant de maladies hépatiques ou rénales.
- en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
Voir aussi la rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Après l'administration du médicament vétérinaire, les animaux doivent être tenus au repos dans un endroit calme. Au cours de la phase de récupération, les animaux ne doivent pas demeurer sans surveillance. S'assurer que l'animal a retrouvé un réflexe normal de déglutition avant de lui proposer toute nourriture ou boisson.
En raison de différences dans les doses recommandées, des précautions nécessaires devront être prises en cas d'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP chez des animaux autres que les espèces cibles.
Si d'autres sédatifs que la médétomidine sont administrés, il faudra tenir compte du fait que les effets de ces autres agents sont susceptibles de persister après l'inversion des effets de la (dex)médétomidine.
L'atipamézole n'inverse par l'effet de la kétamine, ce qui peut causer des convulsions chez le chien et entraîner des crampes chez le chat lorsqu'il est utilisé seul. Attendre 30-40 minutes avant d'utiliser l'atipamézole après l'utilisation concomitante de kétamine.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Du fait de sa puissante activité pharmacologique, tout contact du médicament vétérinaire avec la peau, les yeux et les muqueuses doit être évité. En cas d'éclaboussures accidentelles, lavez immédiatement la zone concernée avec de l'eau courante et propre. Demandez conseil à un médecin si les irritations persistent. Retirez les vêtements contaminés qui sont directement en contact avec la peau.
Des précautions doivent être prises pour éviter toute ingestion ou auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection ou d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la gestation et la lactation. Par conséquent, son utilisation n'est pas recommandée chez des femelles gestantes ou allaitantes.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'administration simultanée d'atipamézole avec d'autres médicaments vétérinaires actifs sur le système nerveux central comme le diazépam, l'acépromazine ou les opiacés n'est pas recommandée.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Administration exclusivement réservée aux vétérinaires.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires dans la même seringue.
Voir aussi la rubrique « Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction ».- Effets indésirables
Chiens, chats.
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : Hyperactivité, vocalisation1
Tachycardie
Hypersalivation, vomissements, défécation incontrôlée
Tremblement musculaire
Augmentation de la fréquence respiratoire
Miction incontrôlée
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Sédation2 Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur base des données disponibles) : Hypotension3
Hypothermie4
1 Atypique
2 Sédation récurrente peuvent survenir ou le temps de récupération peut ne pas se trouver raccourci
3 Transitoire, durant les 10 premières minutes après l’injection
4 Chez les chats, en cas d'administration de faibles doses d'atipamézole pour inverser partiellement les effets de la médétomidine ou de la dexmédétomidine.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Voie intramusculaire.
Une injection intramusculaire unique.
Le chlorhydrate d'atipamézole est administré 15-60 min après l'administration de chlorhydrate de médétomidine ou de dexmédétomidine.
Chiens : La dose intramusculaire de chlorhydrate d'atipamézole (en µg) est de cinq fois la dose préalable de chlorhydrate de médétomidine ou dix fois celle de chlorhydrate de dexmédétomidine. Du fait de la concentration cinq fois plus élevée en substance active (chlorhydrate d'atipamézole) de ce médicament vétérinaire comparé à celle des préparations contenant 1 mg de chlorhydrate de médétomidine par mL et 10 fois supérieure à celle des préparations contenant 0,5 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine par mL, un volume équivalent de chacune des préparations doit être utilisé.
Exemple de dosage Chiens :
Chats : La dose intramusculaire de chlorhydrate d'atipamézole (en µg) est deux fois et demie supérieure à la dose préalable de chlorhydrate de médétomidine ou cinq fois supérieure à celle de chlorhydrate de dexmédétomidine. Du fait de la concentration cinq fois plus élevée de la substance active (chlorhydrate d'atipamézole) dans ce médicament vétérinaire comparée à celle des préparations contenant 1 mg de chlorhydrate de médétomidine par mL et 10 fois plus élevée que celle des préparations contenant 0,5 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine par mL, le volume de médicament vétérinaire administré sera la moitié de celui de médétomidine ou de dexmédétomidine administrés auparavant.
Exemple de dosage Chats :
Le temps de récupération est raccourci à environ 5 minutes. Les animaux retrouvent leur mobilité environ 10 minutes après administration de médicament vétérinaire.
|
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intramusculaire
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| REVERTOR® 5 MG/ML Boîte de 1 flacon de 10 mL | Non | Administration exclusivement réservée aux vétérinaires | FR/V/7643546 9/2008 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 12/17/2025
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- CP-PHARMA
- OSTLANDRING 13 31303 BURGDORF ALLEMAGNE
- Responsable de la mise sur le marché
- VIRBAC France
- 13e rue LID - FR-05617 CARROS
https://pro-fr.virbac.com/home.html
- Responsable de la pharmacovigilance
- VIRBAC France
- 13e rue LID - FR-05617 CARROS
https://pro-fr.virbac.com/home.html