PRASEQUINEⓇ 1 MG COMPRIMES POUR CHEVAUX
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- PRASEQUINEⓇ 1 MG COMPRIMES POUR CHEVAUX
- Forme pharmaceutique
- Comprimé sécable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Pergolide (sous forme de mésilate) 1 mg/comprimé - Informations supplémentaires
Un comprimé contient :
Substance(s) active(s) :
Pergolide….1,0 mg
(équivalant à 1,31 mg de mésilate de pergolide)
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chevaux (non producteur de denrées). Traitement symptomatique des signes cliniques associés au Dysfonctionnement du Lobe Intermédiaire de l'Hypophyse ou Dysfonctionnement de la Pars Intermedia Pituitaire (Pituitary Pars Intermedia Dysfunction - PPID) ou syndrome de Cushing équin. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à d'autres dérivés de l'ergot de seigle, ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chevaux de moins de 2 ans.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Des tests endocriniens de laboratoire appropriés, ainsi qu'une évaluation des signes cliniques doivent être réalisés pour établir le diagnostic de PPID.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Comme la majorité des cas de PPID sont diagnostiqués chez des chevaux âgés, d'autres processus pathologiques sont fréquemment présents. Pour le suivi du traitement et la fréquence des tests, voir la rubrique « Voies d’administration et posologie ».
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce médicament vétérinaire peut causer une irritation oculaire, une irritation olfactive ou des maux de tête après la division des comprimés. Éviter tout contact avec les yeux et l’inhalation lors de la manipulation des comprimés. Réduire au minimum le risque d’exposition lors de la division ou dissolution des comprimés : par exemple, ne pas broyer les comprimés.
En cas de contact avec la peau, laver à l’eau la partie exposée. En cas d’exposition oculaire au pergolide, rincer immédiatement l'œil atteint avec une grande quantité d’eau et demander conseil à un médecin. En cas d'irritation nasale, respirer de l’air frais et demander conseil à un médecin si des difficultés respiratoires apparaissent.
Ce médicament vétérinaire peut provoquer des réactions d’hypersensibilité (allergie). Les personnes présentant une hypersensibilité connue au pergolide ou à d’autres dérivés de l’ergot de seigle doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Ce médicament vétérinaire peut provoquer des effets indésirables dus à la diminution des taux de prolactine, ce qui expose les femmes enceintes et qui allaitent à un risque particulier. Les femmes enceintes ou qui allaitent doivent éviter tout contact dermique ou tout contact main-bouche et porter des gants lors de l’administration du médicament vétérinaire.
Une ingestion accidentelle peut causer des vomissements, des vertiges, une léthargie ou une baisse de la tension artérielle, spécialement chez les enfants.
Pour éviter toute ingestion accidentelle, conservez soigneusement ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Les parts de comprimés non utilisées doivent être replacées dans l'alvéole ouverte de la plaquette. Les plaquettes doivent être replacées dans leur emballage extérieur et conservées en lieu sûr. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Ne pas manger, boire ou fumer lors de la manipulation de ce produit. Se laver les mains après utilisation.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Sans objet.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation :
L’innocuité de ce médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les juments gestantes. Les études de laboratoire sur les souris et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes. Une réduction de la fertilité a été observée chez les souris à une dose de 5,6 mg/kg/jour. L’utilisation ne doit se faire qu'après une évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
Lactation :
L'utilisation du médicament vétérinaire n'est pas recommandée chez les juments en lactation, l’innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie. Chez les souris, une réduction du poids corporel et des taux de survie de la descendance a été attribuée à l'inhibition pharmacologique de la sécrétion de prolactine, entraînant une chute de lactation.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Utiliser avec précaution lors de l'administration concomitante d'autres médicaments connus pour affecter la liaison aux protéines plasmatiques. Ne pas administrer en même temps que des antagonistes de la dopamine, tels que les neuroleptiques (phénothiazines, par exemple l'acépromazine), la dompéridone ou le métoclopramide, car ces molécules peuvent réduire l'efficacité du pergolide.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Sans objet.
- Effets indésirables
Chevaux :
Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :
Manque d'appétit, anorexie et léthargie transitoires, signes légers affectant le système nerveux central (par exemple légères dépression et ataxie), diarrhée et coliques
Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Sudation
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Voie orale, administration une fois par jour.
Pour une administration facilitée, la dose journalière peut être placée dans un peu d'eau, et/ou mélangée avec de la mélasse ou un autre produit sucré, et agitée jusqu'à dissolution. Dans ce cas, les comprimés dissous dans l'eau doivent être administrés avec une seringue. Administrer la quantité totale immédiatement. Les comprimés ne doivent pas être écrasés, voir la rubrique « Précautions particulières d’emploi ». Lorsque les comprimés sont divisés, la portion de comprimé restante doit être administrée lors de la prochaine administration.
Dose initiale :
La dose initiale est d’environ 2 µg de pergolide par kg de poids vif (fourchette posologique : 1,7 à 2,5 µg/kg ; voir le tableau ci-dessous). La dose d’entretien devra ensuite être ajustée en fonction de la réponse individuelle, telle que déterminée par le suivi (voir ci-dessous), pour parvenir à une dose d’entretien moyenne de 2 µg de pergolide par kg de poids vif, avec une fourchette posologique de 0,6 à 10 µg de pergolide par kg de poids vif.
Les doses initiales recommandées sont les suivantes :
Dose d'entretien :
Cette pathologie nécessite un traitement à vie.
La majorité des chevaux répondent au traitement et sont stabilisés à la dose moyenne de 2 µg de pergolide par kg de poids corporel. L'amélioration clinique avec le pergolide est attendue dans un délai de 6 à 12 semaines. Certains chevaux peuvent répondre cliniquement à des doses inférieures ou différentes ; c'est pourquoi il est recommandé d'ajuster la posologie individuellement jusqu'à la plus petite dose efficace, en se basant sur la réponse au traitement, évaluée sur l'efficacité ou les signes d'intolérance. Certains chevaux peuvent nécessiter des doses allant jusqu'à 10 µg de pergolide par kg de poids corporel et par jour. Dans ces situations rares, il est conseillé de mettre en place un suivi plus poussé.
Après le diagnostic initial, répéter les tests endocriniens pour l'ajustement de la dose et le suivi du traitement, à intervalles de 4 à 6 semaines jusqu'à stabilisation ou amélioration des signes cliniques et/ou des tests endocriniens.
Si les signes cliniques ou les tests diagnostiques ne se sont pas améliorés après les premières 4 à 6 semaines de traitement, la dose totale journalière peut être augmentée de 0,25 - 0,50 mg. Si les signes cliniques se sont améliorés mais pas encore normalisés, le vétérinaire peut décider d’ajuster ou non la dose, en considérant la réponse/tolérance de l’animal à cette dose.
Au cas où les signes cliniques ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante (évaluation clinique et/ou tests diagnostiques), il est recommandé d’augmenter la dose totale journalière par paliers de 0,25 - 0,50 mg (si le médicament est toléré à cette dose) toutes les 4 à 6 semaines jusqu’à stabilisation. En cas de signes d’intolérance, le traitement devra être suspendu durant 2 à 3 jours et réinstauré à la moitié de la dose précédente. La dose totale journalière pourra alors être réaugmentée jusqu’à l’effet clinique souhaité par paliers de 0,25 - 0,50 mg toutes les 2 à 4 semaines. En cas d’oubli d’une dose, la dose suivante devra être administrée normalement suivant la prescription.
Après stabilisation, l'animal doit être réévalué cliniquement et par des tests diagnostiques tous les 6 mois, pour contrôler le traitement et la dose. En cas d'absence apparente de réponse au traitement, le diagnostic et/ou plan de traitement doit être réévalué.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales afin d'assurer une administration précise. Placez le comprimé sur une surface plane, la face comportant la barre de cassure vers le haut et la face convexe (arrondie) contre la surface plane. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Orale
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
| 0 |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 16 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables | Non | Soumis à prescription | FR/V/9998319 6/2022 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- CP-PHARMA
- OSTLANDRING 13 31303 BURGDORF ALLEMAGNE
- Responsable de la mise sur le marché
- VIRBAC France
- 13e rue LID - FR-05617 CARROS
https://pro-fr.virbac.com/home.html
- Responsable de la pharmacovigilance
- VIRBAC France
- 13e rue LID - FR-05617 CARROS
https://pro-fr.virbac.com/home.html