BUSOL® 0,004 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, EQUINS, LAPINS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire: BUSOL® 0,004 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, EQUINS, LAPINS
Forme pharmaceutique: Solution injectable

Composition

Principes actifs

Buséréline (sous forme d'acétate)

Excipients

Alcool benzylique
Chlorure de sodium
Phosphate monosodique dihydraté
Hydroxyde de sodium
Eau pour préparations injectables

Informations supplémentaires

Liquide incolore et limpide.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)	Utilisation
Equins	- Induction de l’ovulation en vue de synchroniser l’ovulation au plus près de l’accouplement. - Amélioration du taux de conception.
Lapin	- Induction de l’ovulation en vue de l’insémination artificielle post-partum. - Amélioration du taux de conception.
Bovins	- Induction précoce du cycle post-partum. - Traitement des kystes folliculaires. - Amélioration du taux de conception lors d’insémination artificielle, ainsi qu’après synchronisation de l’œstrus avec un analogue de PGF2α. Les résultats peuvent cependant varier selon les conditions d’élevage.

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Le traitement à l'aide d'analogue de GnRH est uniquement symptomatique. Les causes sous jacentes à un trouble de la fertilité ne sont pas éliminées par ce traitement.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Respecter les précautions d'asepsie.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Eviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer à grande eau. En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la zone exposée à l'eau et au savon, car les analogues de la GnRH sont susceptibles de traverser la peau.

Les femmes enceintes ne doivent pas administrer le médicament vétérinaire, car il a été démontré que la buséréline est fœtotoxique chez les animaux de laboratoire. Lors de l'administration du médicament vétérinaire, s'assurer que les animaux font l'objet d'une bonne contention et que l'aiguille est protégée jusqu'au moment de l'injection, afin d'éviter toute injection accidentelle. Les femmes en âge d'avoir des enfants doivent administrer le médicament vétérinaire avec précaution. En cas d'auto injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte: Le médicament vétérinaire est destiné à être utilisé pour améliorer la fertilité ou induire l’ovulation. Par conséquent, il doit être utilisé avant l’accouplement ou l’insémination et non pendant la gestation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions: Aucune connue.
Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances: Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

En l'absence d'études de compatibilité, la spécialité ne doit pas être mélangée avec d'autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Aucun connu.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)	Posologie
Lapine	0,8 µg de buséréline par animal. - Amélioration du taux de conception : 0,8 µg de buséréline par animal soit 0,2 mL du médicament vétérinaire par animal. - Induction de l’ovulation en vue de l’insémination artificielle post-partum : 0,8 µg de buséréline par animal soit 0,2 mL du médicament vétérinaire par animal. Le médicament vétérinaire est administré préférentiellement par voie intramusculaire. Les voies intraveineuse et sous-cutanée peuvent également être utilisées. Le médicament vétérinaire devra être administré en une seule fois.
Vache	10 à 20 µg de buséréline par animal. Infertilité d’origine ovarienne, en particulier : - Kystes folliculaires avec ou sans symptômes de nymphomanie : 20 µg de buséréline par animal soit 5 mL du médicament vétérinaire par animal. - Induction précoce du cycle post-partum : 20 µg de buséréline par animal soit 5 mL du médicament vétérinaire par animal. - Amélioration du taux de conception lors d’insémination artificielle, ainsi qu’après synchronisation de l’œstrus avec un analogue de PGF2α (les résultats pouvant cependant varier selon les conditions d’élevage) : 10 µg de buséréline par animal soit 2,5 mL du médicament vétérinaire par animal. Le médicament vétérinaire est administré préférentiellement par voie intramusculaire. Les voies intraveineuse et sous-cutanée peuvent également être utilisées. Le médicament vétérinaire devra être administré en une seule fois.
Jument	20 à 40 µg de buséréline par animal. - Induction de l’ovulation en vue de synchroniser l’ovulation au plus près de l’accouplement : 40 µg de buséréline par animal soit 10 mL du médicament vétérinaire par animal. Si l’ovulation n’a pas eu lieu dans les 24 heures, l’injection devra être renouvelée. - Amélioration du taux de conception : 40 µg de buséréline par animal soit 10 mL du médicament vétérinaire par animal. Le médicament vétérinaire est administré préférentiellement par voie intramusculaire. Les voies intraveineuse et sous-cutanée peuvent également être utilisées. Le médicament vétérinaire devra être administré en une seule fois.

Espèce(s)

Posologie

Lapine

0,8 µg de buséréline par animal.

- Amélioration du taux de conception : 0,8 µg de buséréline par animal soit 0,2 mL du médicament vétérinaire par animal.

- Induction de l’ovulation en vue de l’insémination artificielle post-partum : 0,8 µg de buséréline par animal soit 0,2 mL du médicament vétérinaire par animal.

Le médicament vétérinaire est administré préférentiellement par voie intramusculaire. Les voies intraveineuse et sous-cutanée peuvent également être utilisées. Le médicament vétérinaire devra être administré en une seule fois.

Vache

10 à 20 µg de buséréline par animal.

Infertilité d’origine ovarienne, en particulier :

- Kystes folliculaires avec ou sans symptômes de nymphomanie : 20 µg de buséréline par animal soit 5 mL du médicament vétérinaire par animal.

- Induction précoce du cycle post-partum : 20 µg de buséréline par animal soit 5 mL du médicament vétérinaire par animal.

- Amélioration du taux de conception lors d’insémination artificielle, ainsi qu’après synchronisation de l’œstrus avec un analogue de PGF2α (les résultats pouvant cependant varier selon les conditions d’élevage) : 10 µg de buséréline par animal soit 2,5 mL du médicament vétérinaire par animal.

Jument

20 à 40 µg de buséréline par animal.

- Induction de l’ovulation en vue de synchroniser l’ovulation au plus près de l’accouplement : 40 µg de buséréline par animal soit 10 mL du médicament vétérinaire par animal. Si l’ovulation n’a pas eu lieu dans les 24 heures, l’injection devra être renouvelée.

- Amélioration du taux de conception : 40 µg de buséréline par animal soit 10 mL du médicament vétérinaire par animal.

Temps d'attente

Espèce(s)	Denrée	Temps d'attente	Voie d'administration
Equins Lapin Bovins	Viande et abats	0.00000 Jour
Equins Bovins	Lait	0.00000 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Non renseigné

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Présentation	Accessible au groupement	Classement du médicament en matière de délivrance	Numéro d'autorisation de mise sur le marché
Boîte de 5 flacons de 10 mL	Oui	Soumis à prescription	FR/V/0891443 5/2005

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché): ANIMEDICA
Responsable (Responsable de la mise sur le marché): Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance): Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet

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BUSOL® 0,004 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, EQUINS, LAPINS

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Composition

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Précautions et mises en garde

Interactions et cas particuliers

Effets indésirables et surdosage

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Informations commerciales

Informations de révision

Responsabilités