PIRODOGⓇ Lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chiens
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- PIRODOGⓇ Lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chiens
- Forme pharmaceutique
- Lyophilisat et solvant pour suspension injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Babesia canis 2.2 log₁₀ - Excipients
Nom de l'excipient Lactose (Lyophilisat) Milieu Babesia canis (Lyophilisat) Acide chlorhydrique (Solvant) Eau pour préparations injectables (Solvant) - Informations supplémentaires
Chaque dose de 1 mL contient :
Substance active :
Babesia canis inactivé (antigènes solubles concentrés)…………………………………QS. pour obtenir chez les chiens vaccinés un titre en anticorps ≥ 2,2 log₁₀
Adjuvant :
Saponine
Excipient : voir liste des excipients + eau pour préparations injectables QSP. 1,0 mL
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les chiens : immunisation active contre la piroplasmose à Babesia canis. |
- Contre-indications
Voir la rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé et correctement vermifugés 10 jours au moins avant l'injection.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
La babésiose clinique entraîne un phénomène d'immunodépression spécifique qui dure environ 6 semaines. La vaccination doit donc intervenir au minimum 8 semaines après la maladie.
Il a été également démontré que les piroplasmicides sont immunotoxiques. La vaccination ne doit pas être précédée d'une injection de piroplasmicide.
Chez les sujets à antécédents piroplasmiques, on peut suspecter un portage chronique de Babesia canis rendant moins efficace la vaccination.
La vaccination est d'autant plus efficace qu'elle est pratiquée en dehors des pics épidémiologiques et donc de préférence de fin juin à fin août et en décembre et janvier.
Certains états pathologiques (staphylococcie cutanée, dermatoses chroniques, sujets splenectomisés, maladies auto-immunes, …) peuvent faire suspecter une immunodéficience. Dans ces cas, la vaccination risque d'être moins efficace.- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Sans objet.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Utilisation non recommandée durant la gestation.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
- Effets indésirables
Chiens :
Très rare
(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Réactions systémiques / léthargie, hyperthermie
Réactions d’hypersensibilité / anaphylaxie, œdème allergique
Réactions locales au point d’injection
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voie sous-cutanée : Après reconstitution du lyophilisat dans le solvant, administrer une dose de 1 mL selon les modalités suivantes :
Primovaccination : 1ère injection : à partir du 5ème mois d'âge. 2ème injection : 3 à 4 semaines plus tard.
Rappels : Annuels ou semestriels selon les risques épidémiologiques. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Sous-cutanée
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC).
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| PIRODOGⓇ Boîte de 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et de 1 flacon de 1 mL de solvant | Non | Soumis à prescription | FR/V/9818330 0/1985 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
- 29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCEhttps://www.boehringer-ingelheim.fr/
- Responsable de la mise sur le marché
- BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
- 29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCEhttps://www.boehringer-ingelheim.fr/
- Responsable de la pharmacovigilance
- BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
- 29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCEhttps://www.boehringer-ingelheim.fr/