VETMEDINⓇ 1,5 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR CHIENS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
VETMEDINⓇ 1,5 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR CHIENS
Forme pharmaceutique
Solution buvable

Composition

Principes actifs
  • Pimobendane
Excipients
  • Acide sorbique (E200)
  • Hydroxypropylbétadex
  • Hypromellose
  • Acide ascorbique (E300)
  • Acide chlorhydrique dilué (pour ajustement du pH)
  • Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)
  • Eau purifiée
Informations supplémentaires

Chaque mL contient :


Substance active :
Pimobendane ………………………………………1,5 mg

 

Solution limpide, incolore à jaune à légèrement vert, à légèrement brun.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien

Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive canine due à une cardiomyopathie dilatée (CMD) ou à une insuffisance valvulaire (régurgitation valvulaire mitrale et/ou tricuspide).


Traitement de la cardiomyopathie dilatée au stade préclinique (asymptomatique avec augmentation du diamètre ventriculaire gauche en fin de systole et en fin de diastole) chez le Dobermann après diagnostic échocardiographique de la maladie cardiaque.

Contre-indications

Ne pas utiliser le pimobendane en cas de cardiomyopathies hypertrophiques ou de maladies pour lesquelles l'amélioration du débit cardiaque n'est pas possible pour des raisons fonctionnelles ou anatomiques (par exemple, une sténose aortique).


Ne pas utiliser en cas de dysfonctionnement hépatique important car le pimobendane est principalement métabolisé par le foie.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
 

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Le médicament vétérinaire n’a pas été testé dans les cas de CMD asymptomatique chez les Dobermanns présentant une fibrillation atriale ou une tachycardie ventriculaire prolongée.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Chez les chiens atteints de diabète sucré, la glycémie doit être contrôlée régulièrement durant le traitement avec le pimobendane.
Pour l’utilisation au « stade préclinique » de la cardiomyopathie dilatée (asymptomatique avec augmentation du diamètre ventriculaire gauche en fin de systole et en fin de diastole), un diagnostic doit être établi au moyen d’un examen cardiaque complet (incluant un examen échocardiographique et, si possible, un enregistrement Holter).


La surveillance de la fonction et de la morphologie cardiaques est recommandée chez les animaux traités avec le pimobendane.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au pimobendane ou à l’un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.


Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de la peau et des yeux. Éviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact avec les yeux ou avec la peau, rincez-les immédiatement et abondamment avec de l’eau. Se laver les mains après utilisation.


Une ingestion accidentelle, notamment chez l'enfant, peut entraîner l'apparition d’une tachycardie, d'une hypotension orthostatique, de rougeurs au visage et des maux de tête.


Pour éviter toute ingestion accidentelle, ne pas laisser la seringue remplie sans surveillance et conserver le flacon et la seringue en cours d’utilisation dans l’emballage d’origine afin d’éviter que les enfants n’aient accès au médicament vétérinaire.


Fermer hermétiquement et immédiatement le flacon avec le bouchon après prélèvement de la quantité de solution nécessaire.
Le médicament vétérinaire doit être utilisé et gardé hors de la vue et de la portée des enfants.


En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet. 

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiennes gestantes ou allaitantes.


Gestation et lactation :
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Les études de laboratoire menées chez des rats et des lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou foetotoxiques. Cependant, ces études ont mis en évidence des effets maternotoxiques et embryotoxiques à fortes doses, et ont aussi montré que le pimobendane est excrété dans le lait.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune interaction entre l’ouabaïne (strophantine), glycoside cardiaque, et le pimobendane n’a été observée dans les études pharmacologiques. L'accroissement de la contractilité cardiaque induite par le pimobendane est atténué par les inhibiteurs calciques vérapamil et diltiazem et par le bêtabloquant propranolol.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Chiens :

 

Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :		- Vomissements1, diarrhée2
- Anorexie2, léthargie2
- Augmentation du rythme cardiaque1,3
- Augmentation de la régurgitation mitrale4
Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :		- Pétéchies sur les muqueuses5, hémorragie (sous-cutanée)5

1 Ces effets sont dose-dépendants et peuvent être évités en réduisant la dose administrée.
2 Transitoire
3 Due à un léger effet chronotrope positif.
4 Observé durant le traitement de longue durée avec du pimobendane, chez des chiens souffrant de maladie valvulaire mitrale.
5 La relation de causalité avec le pimobendane n’a pas été clairement établie ; ces signes disparaissent à l’arrêt du traitement.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien

Voie orale.


Ne pas agiter le flacon avant ou pendant l’utilisation pour éviter la formation de mousse.


Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Respecter la fourchette de dose de 0,2 à 0,6 mg de pimobendane/kg de poids corporel, divisée en deux prises quotidiennes.
La dose quotidienne conseillée est de 0,5 mg de pimobendane/kg de poids corporel, divisée en deux prises quotidiennes espacées d’environ 12 heures (soit 0,25 mg/kg de poids corporel chacune équivalant à 0,17 mL du médicament vétérinaire 2 fois par jour).


La solution doit être prélevée à l’aide de la seringue doseuse fournie dans l’emballage.
La seringue est graduée en kg de poids corporel avec des graduations de 0,5 kg jusqu’à 12 kg et s’adapte au flacon. Chaque graduation de 1 kg correspond à 0,25 mg de pimobendane. Le poids total de l’animal doit être pris en compte pour chaque administration. Par exemple, pour un chien de 6 kg, le médicament vétérinaire doit être prélevé jusqu’à la graduation de 6 kg sur la seringue pour chaque administration (cela équivaut à une dose de 0,25 mg de pimobendane/kg de poids corporel par administration). Ne pas dépasser la dose recommandée.


Chaque dose doit être administrée à jeun directement dans la gueule de l’animal, environ une heure avant le repas. Après administration, refermer soigneusement le flacon à l’aide du bouchon. Après chaque utilisation, nettoyez l’extérieur de la seringue en essuyant avec un chiffon ou un mouchoir propre et sec. Le tissu contaminé doit être immédiatement jeté.


Si la seringue se bouche, rincez-la à l’eau sans retirer le piston et essuyez l’extérieur avec un chiffon ou un mouchoir propre. Pour éviter toute contamination, utilisez uniquement la seringue fournie pour administrer cette solution buvable. La seringue utilisée doit être conservée avec le médicament vétérinaire dans l’emballage d’origine.


Le pimobendane peut être utilisé en association avec un diurétique, comme le furosémide par exemple.

 

Indications nécessaires à une administration correcte
 

 

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Non renseigné
Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
Boîte en carton contenant 1 flacon de 50 mL avec une seringue doseuseNonSoumis à prescriptionFR/V/0375839 3/2025

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS