FRONTLINE COMBOⓇ 268,00 MG / 241,20 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIEN L

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
FRONTLINE COMBOⓇ 268,00 MG / 241,20 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIEN L
Forme pharmaceutique
Solution pour spot-on

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Fipronil268 mg
S-Methoprene241.2 mg
Excipients
Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Butylhydroxyanisole (E320)0.54 mg
Butylhydroxytoluène (E321)0.27 mg
Éthanol
Polysorbate 80 (E433)
Polyvidone
Diéthylène glycol monoéthyl éther
Informations supplémentaires

Une pipette de 2,68 mL contient :

 

Substances actives :

Fipronil ………………………………………………………………………………………………………………. 268,00 mg

(S)-méthoprène …………………………………………………………………………………………. 241,20 mg

 

Excipient(s) :

Butylhydroxyyanisole (E320) ……………………………………………………………….. 0,54 mg

Butylhydroxytoluène (E321) …………………………………………………………………… 0,27 mg

 

Apparence : solution pour spot-on claire ambrée.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien

Chiens (20 à 40 kg de poids corporel)

 

A utiliser contre les infestations par les puces seules ou les infestations mixtes par les puces et tiques et/ou poux broyeurs :
- Traitement de l'infestation par les puces (Ctenocephalides spp.). L'efficacité insecticide contre les nouvelles infestations par les puces adultes persiste pendant 8 semaines. Prévention de la multiplication des puces par inhibition du développement des œufs (activité ovicide) et des larves et pupes (activité larvicide) issues des œufs pondus par les puces adultes pendant 8 semaines après application.
- Traitement de l'infestation par les tiques (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Le médicament vétérinaire a une efficacité acaricide contre les tiques qui persiste jusqu'à  4 semaines.
- Traitement de l'infestation par les poux broyeurs (Trichodectes canis).

Le médicament peut être intégré dans un programme de traitement de la Dermatite par Allergie aux Piqûres de Puces (DAPP).

Contre-indications

En l'absence de données disponibles, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les chiots de moins de 8 semaines.
Ne pas utiliser chez les lapins, car des effets secondaires parfois létaux peuvent avoir lieu. En l'absence d'études, l'utilisation du médicament vétérinaire n'est pas recommandée chez les espèces non-cibles.
Ne pas utiliser chez les animaux malades (par exemple : maladies systémiques, fièvre) ou convalescents.
Ce médicament vétérinaire a été spécialement développé pour les chiens. Ne pas utiliser chez les chats et les furets car cela peut conduire à un surdosage.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

L’utilisation inutile d’antiparasitaires ou une utilisation non conforme aux instructions du RCP peut augmenter la pression de sélection des résistances et conduire à une diminution de l’efficacité. La décision d'utiliser le produit doit être basée sur la confirmation de l'espèce parasitaire et de sa charge, ou du risque basé sur ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque animal individuel.
Les bains/immersions dans l'eau dans les 2 jours suivant l'application du médicament vétérinaire et des bains plus fréquents qu'une fois par semaine doivent être évités en absence d'étude d'efficacité dans ce cas précis. Les shampooings émollients peuvent être utilisés avant le traitement, mais diminuent la durée de protection contre les puces à environ 5 semaines lorsqu'ils sont utilisés une fois par semaine après application du médicament vétérinaire. Les bains hebdomadaires avec des shampooings à 2 % de chlorhexidine n'ont pas diminué l'efficacité du médicament vétérinaire contre les puces dans une étude de 6 semaines. 

 

Des tiques attachées peuvent occasionnellement être observées. Pour cette raison, la transmission de maladies infectieuses ne peut pas être complètement exclue si les conditions sont défavorables. 

 

Les puces des animaux de compagnie infestent souvent leur panier, leur zone de couchage et leurs zones de repos habituelles comme les tapis et les canapés. En cas d'une infestation massive, au début de traitement, ces endroits devront être traités, avec un insecticide adapté et aspirés régulièrement.


Les autres animaux vivant dans le même foyer doivent également être traités avec un produit adapté.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Eviter le contact avec les yeux de l'animal.
Il est important de veiller à appliquer le médicament vétérinaire sur une zone où l'animal ne peut pas
se lécher et de veiller à ce que les animaux ne se lèchent pas entre eux.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation des muqueuses, de la peau et des yeux.
Donc éviter le contact du produit avec la bouche, la peau et les yeux.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au fipronil, au (S)-méthoprène ou à l'alcool doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Eviter le contact du contenu avec les doigts. Si cela se produit, se laver les mains avec de l'eau et du savon.
En cas d'exposition accidentelle avec les yeux, rincer à l'eau pure avec soin.


Se laver les mains après application.

 

Ne pas manipuler les animaux traités et ne pas autoriser les enfants à jouer avec les animaux traités jusqu'à ce que le site d'application soit sec. Il est donc recommandé que les animaux ne soient pas traités dans la journée mais plutôt en début de soirée, et que les animaux récemment traités ne soient pas autorisés à dormir avec les propriétaires, surtout les enfants.


Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Les chiens ne doivent pas être autorisés à nager dans les cours d'eau pendant les 2 jours suivant l'application (cf. rubrique «Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments»).

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Peut être utilisée au cours de la gestation et la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet. 

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Chiens

Très rare
( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :		Réactions au site d'application (décoloration de la peau1, perte de poils1, démangeaison1, rougeur1).
Démangeaisons ou perte de poils généralisées.
Salivation excessive2, vomissements, symptômes respiratoires.
Augmentation de la sensibilité à la stimulation3, abattement3, autres signes nerveux3.

1 Transitoire.
2 En cas de léchage, une brève période de salivation excessive due principalement à la nature de l'excipient peut être observée.
3 Réversible.


Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien

Application spot-on.


La dose minimale est de 6,7 mg de fipronil et de 6 mg de (S)-méthoprène par kg de poids corporel, en une application cutanée, soit une pipette de 2,68 mL (L) pour un chien pesant plus de 20 kg et jusqu’à 40 kg. Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. Un sous dosage peut entraîner un manque d’efficacité et favoriser le développement d’une résistance.


En cas d’infestation par des puces et/ou des tiques, la nécessité et la fréquence du ou des retraitements doivent être fondées sur l’avis d’un professionnel et doivent tenir compte de la situation épidémiologique locale et du mode de vie de l’animal. En l'absence de données de tolérance, l'intervalle minimum de traitement est de 4 semaines.
 

Mode d'administration :
Tenir la pipette droite. Tapoter la partie étroite de la pipette pour s'assurer que son contenu reste dans la partie large de la pipette et casser l'embout d'un geste sec en direction du dos de la pipette. Ecarter les poils au niveau du dos de l'animal, à la base du cou entre les omoplates, jusqu'à ce que la peau soit visible. Placer l'embout de la pipette sur la peau et presser la pipette plusieurs fois afin de vider totalement son contenu sur la peau en un point.
Des effets transitoires sur le pelage (poils gras/agglomérés) peuvent être observés au site d'application.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Spot-on

Conservation et stockage

Température de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

A conserver dans l'emballage d'origine.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.


Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car le fipronil et le (S)-méthoprène pourraient mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger. Ne pas jeter le médicament vétérinaire ou les emballages vides dans les étangs, les rivières et les ruisseaux.

 

Utiliser des dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable. Ces mesures devraient contribuer à protéger l’environnement.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
FRONTLINE COMBOⓇ 268,00 MG / 241,20 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIEN L Boîte de 1 plaquette thermoformée de 3 pipettes à embout sécable de 2,68 mLNonNon soumis à prescriptionFR/V/2879019 8/2003
FRONTLINE COMBOⓇ 268,00 MG / 241,20 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIEN L  Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 3 pipettes à embout sécable de 2,68 mLNonNon soumis à prescriptionFR/V/2879019 8/2003
FRONTLINE COMBOⓇ 268,00 MG / 241,20 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIEN L Boîte de 1 plaquette thermoformée de 4 pipettes à embout sécable de 2,68 mLNonNon soumis à prescriptionFR/V/2879019 8/2003

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/