LENZELTAⓇ SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- LENZELTAⓇ SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS
- Forme pharmaceutique
- Suspension injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Escherichia coli, sérotype O111, souche J5, inactivé Staphylococcus aureus, souche DSM 4910, inactivé - Informations supplémentaires
Chaque dose de 2 mL contient :
Substances actives :
Escherichia coli, sérotype O111, souche J5, inactivé …………….. ER ≥ 1*
Staphylococcus aureus, souche DSM 4910, inactivé …………. ER ≥ 1*
*ER : efficacité relative déterminée par comparaison des taux d’anticorps dans des sérums de souris préparés avec le vaccin et un vaccin de référence ayant prouvé son efficacité par épreuve virulente sur espèces cibles.
Excipients :
Composition qualitative des excipients et autres composants Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire Thiomersal 0,2 mg Formaldéhyde ≤ 1 mg Chlorure de sodium / Eau pour préparations injectables / Liquide clair avec léger sédiment grisâtre. Liquide gris trouble, après agitation.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Bovins (vaches et génisses).
Pour l’immunisation active des vaches et génisses en bonne santé, dans les troupeaux de vaches laitières présentant des cas répétés de mammite, afin de réduire l’incidence et la sévérité des symptômes cliniques de la mammite causée par Staphylococcus aureus et Escherichia coli.
Début de l’immunité : 4 semaines après la fin de la primovaccination. Durée de l’immunité : jusqu’à 6 mois après la fin de la primovaccination. |
- Contre-indications
Aucune
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
L’ensemble du troupeau devrait être vacciné.
La vaccination doit être considérée comme l’une des composantes d’un programme global de prévention des mammites, qui doit prendre en compte l’ensemble des facteurs importants pour la santé mammaire (par ex. la technique de traite, les bonnes pratiques de tarissement et d'élevage, l’hygiène, la nutrition, le logement, la litière, le bien-être des vaches, la qualité de l’air et de l’eau, la surveillance de la santé) ainsi que d’autres pratiques zootechniques de gestion pertinentes.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Demandez conseil à un médecin si une réaction locale survient suite à une auto-injection accidentelle et montrez-lui la notice.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
/
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation :
Peut être utilisé au cours du dernier trimestre de la gestation.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Bovins (vaches et génisses) :
Fréquent
(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :
Gonflement au site d’injection1
Température élevée2
1 gonflement (jusqu’à 5 cm2), pendant une durée maximale de 2 semaines.
2 une augmentation légère et transitoire de la température corporelle d’environ 1,5°C peut survenir et disparaitre spontanément dans les 24 heures suivant l’injection.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voie intramusculaire.
Laisser le vaccin atteindre une température entre 15 - 25 °C et agiter soigneusement le flacon avant administration. Administrer une dose (2 mL) par voie intramusculaire selon le programme suivant : - Première dose : 45 jours avant la date prévue de parturition. - Seconde dose : 3 semaines après la première administration.
Il est recommandé d’administrer chaque dose en alternant les côtés. Ce programme complet de vaccination doit être répété pour chaque gestation. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intramusculaire
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
| 0 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC).
Ne pas congeler.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte en carton de 1 flacon verre de 5 doses (10 mL) | Non | Soumis à prescription | FR/V/1783815 5/2025 |
| Boîte en carton de 1 flacon PEHD de 25 doses (50 mL) | Non | Soumis à prescription | FR/V/1783815 5/2025 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 3/19/2026
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
- BINGER STRASSE 173
55216 INGELHEIM AM RHEIN
ALLEMAGNE
- Responsable de la mise sur le marché
- BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
- 29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCEhttps://www.boehringer-ingelheim.fr/
- Responsable de la pharmacovigilance
- BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
- 29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCEhttps://www.boehringer-ingelheim.fr/