ESTRUMATE® Flacon unidose
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- ESTRUMATE® Flacon unidose
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
- Cloprosténol
- Excipients
- Informations supplémentaires
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Cloprosténol…………………………………….…… 0,25 mg (sous forme de sel de sodium) (équivalant à 0,263 mg de cloprosténol sodique)
Excipients
Citrate de sodium
Acide citrique anhydre
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les vaches : - Synchronisation (sur une période de 2 à 5 jours) de l'oestrus dans les groupes de femelles cyclées traitées simultanément. - Traitement du suboestrus et des désordres utérins dus à un corps jaune fonctionnel ou persistant (endométrite, pyomètre). - Traitement des kystes lutéiniques. - Induction de l'avortement jusqu'à 150 jours de gestation. - Elimination de foetus momifiés. - Induction de la parturition.
Chez les équins : - Traitement du dioestrus persistant. - Traitement de la pseudo-gestation. - Traitement de l'anoestrus de lactation. - Induction de cycles oestraux (juments stériles, pouliches). |
- Contre-indications
Ne pas administrer aux femelles gestantes chez lesquelles l'induction de l'avortement ou de la parturition n'est pas désirée.
Ne pas administrer chez les animaux présentant une maladie spastique du tractus respiratoire ou gastro-intestinal.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Pour réduire le risque d'infections anaérobies, potentiellement lié aux propriétés pharmacologiques des prostaglandines, éviter de pratiquer l'injection à travers une zone de peau contaminée. Nettoyer et désinfecter soigneusement les sites d'injection avant l'administration.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Tout contact direct avec la peau ou les muqueuses de l'opérateur doit être évité. Les prostaglandines F2α peuvent être absorbées par la peau et peuvent provoquer des spasmes bronchiques ou des avortements. Une attention particulière devra être apportée à la manipulation du produit afin d'éviter tout risque d'auto-injection ou de contact avec la peau.
Les femmes enceintes, les femmes en âge de procréer, les asthmatiques ou les personnes présentant des maladies respiratoires ne doivent pas manipuler le cloprosténol.
En cas d'aspersion accidentelle sur la peau, laver immédiatement la zone contaminée avec de l'eau et du savon.
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette du produit.- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Ne pas administrer aux femelles gestantes chez lesquelles l'induction de l'avortement ou de la parturition n'est pas désirée.
Le produit peut être utilisé en toute sécurité pendant la lactation.- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'utilisation concomitante d'ocytocine et de cloprosténol augmente les effets sur l'utérus.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Non connues.
- Effets indésirables
Une infection anaérobie peut survenir en cas de pénétration de bactéries anaérobies au site d'injection, en particulier suite à l'injection intramusculaire.
Dans le cadre de l'induction de la parturition, en fonction de la date de traitement par rapport à la date de conception, l'incidence de rétention placentaire peut être augmentée.Dans de très rares cas, des réactions de type anaphylactique peuvent être observées, nécessitant des soins médicaux immédiats.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Chez la vache : 0,5 mg de cloprosténol (sous forme de sel sodium) par animal, soit un flacon de 2 mL de solution par voie intramusculaire.
- Induction et synchronisation de l'œstrus, traitement des subœstrus : Administrer le médicament après vérification de la présence du corps jaune. Si les chaleurs n'ont pas été observées suite à la première injection, il est nécessaire de pratiquer une seconde injection 11 jours après la première. Les animaux seront inséminés sur chaleurs observées ou deux fois 72 et 96 heures après la seconde administration.
- Interruption de gestations normales non désirées : Administrer le médicament au plus tôt 7 jours après la saillie et au plus tard au 150ième de gestation.
- Elimination de fœtus momifiés : Après administration du médicament, l'expulsion du fœtus est observée dans un délai de 3 à 4 jours. Il peut être nécessaire de retirer manuellement le fœtus qui resterait bloqué dans le vagin.
- Induction de la parturition : Administrer le médicament après le 270ième jour de gestation, soit au plus tôt 10 jours avant la date présumée du vêlage.
- Traitement des endométrites chroniques et des pyomètres : Administrer le médicament de préférence avant le 60ième jour postpartum, répéter le traitement 10-11 jours plus tard si nécessaire.
Chez la jument : 0,25 mg (250 µg) à 0,5 mg (500 µg) de cloprosténol (sous forme de sel de sodium) par jument, soit : - Race légère : 1 mL de solution par voie intramusculaire. - Race lourde : 2 mL de solution par voie intramusculaire.
S'il n'est pas utilisé immédiatement, le reliquat doit être jeté. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur.
Conserver à l'abri de la lumière.Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| ESTRUMATE® Flacon unidose Boîte de 10 flacons de 2 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/0030299 9/1989 |
| ESTRUMATE® Flacon unidose Boîte de 5 flacons de 2 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/0030299 9/1989 |
| ESTRUMATE® Flacon unidose Boîte de 100 flacons de 2 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/0030299 9/1989 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- INTERVET
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- INTERVET
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- INTERVET