OptimmuneⓇ pommade ophtalmique pour chiens
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- OptimmuneⓇ pommade ophtalmique pour chiens
- Forme pharmaceutique
- Pommade ophtalmique
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Ciclosporine 2 mg - Excipients
Nom de l'excipient Amerchol CAB Huile de maïs raffinée Vaseline blanche - Informations supplémentaires
Un g contient :
Substance active :
Ciclosporine 2 mg
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants Amerchol CAB Huile de maïs raffinée Vaseline blanche Pommade translucide, incolore à jaune clair, non granuleuse.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| - Traitement de la kératoconjonctivite sèche chronique idiopathique. - Traitement de la kératite superficielle chronique. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Les traitements locaux symptomatiques et/ou palliatifs peuvent être conjointement utilisés avec le produit à l’exception des sulfamides.
Interrompre le traitement si une infection se développe au cours du traitement.
Pour un usage topique externe dans le(s) cul(s)-de-sac conjonctival(aux) uniquement.
Veiller à éviter toute contamination du contenu pendant l'utilisation.
Veiller à ne pas contaminer le pourtour des yeux.
Ne pas utiliser en cas de suspicion d'infection fongique ou virale de l'œil.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Éviter le contact avec la peau et les yeux.
Porter des gants lors de l'application de la pommade.
Se laver les mains et la peau en contact avec la pommade après utilisation.
Ne pas plier et presser par le bas.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
En l’absence de données scientifiques chez les femelles en gestation ou en lactation, ne pas administrer le médicament vétérinaire durant la gestation et la lactation.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Aucune connue.
- Effets indésirables
Chiens
Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :
Irritation oculaire1 (rougeur des yeux1, blépharospasme1, conjonctivite1) Très rare
(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Inflammation de la paupière, gonflement de la paupière
Prurit au point d’application2, Démangeaisons au point d’application2, Lésions au point d’application2, Perte de poils au point d'application2 ;
Réactions systémiques (par exemple léthargie3, inappétence3, augmentation de la salivation3, vomissements3)
1 Une légère irritation oculaire a été rapportée au cours des premiers jours de traitement. Si l'irritation persiste au-delà de 7 jours, le traitement doit être interrompu.
2 Des cas de prurit, en partie accompagné par de fortes démangeaisons et des lésions cutanées, ainsi qu’une perte de poils autour des yeux ont été signalés. Cela pourrait être associé à un débordement de l'excès de pommade.
3 Aucune conclusion n’a pu être établie concernant le lien de causalité.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voie oculaire.
Mode d’administration : chez les chiens, nettoyer l’œil avec une solution non irritante avant l’administration de la pommade. Presser le tube par le bas mais ne pas le plier.
Traitement de la kératoconjonctivite sèche chronique idiopathique : 1 cm de pommade dans le cul-de-sac conjonctival de l’œil affecté toutes les 12 heures. La durée minimale du traitement est de 21 jours. L’arrêt du traitement provoque généralement une rechute rapide. La reprise du traitement permet de rétablir une production de larmes. Un traitement à vie est possible.
Traitement de la kératite superficielle chronique : 1 cm de pommade dans le cul-de-sac conjonctival de l’œil affecté toutes les 12 heures. La durée minimale du traitement est de 6 semaines. Le traitement peut être poursuivi au-delà de la durée minimale.
|
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Oculaire
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25º C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| OPTIMMUNE® Boîte de 1 tube de 3,5 g | Non | Soumis à prescription | FR/V/8420734 8/1995 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- INTERVET
- Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex
- Responsable de la mise sur le marché
- INTERVET
- Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex
- Responsable de la pharmacovigilance
- INTERVET
- Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex