CALCITAT® FORT SOLUTION INJECTABLE
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- CALCITAT® FORT SOLUTION INJECTABLE
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
- Calcium (sous forme de gluconate monohydraté)
- Chlorure de magnésium (sous forme d’hexahydrate)
- Phosphoryléthanolamine
- Excipients
- Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)
- Acide borique (E284)
- Macrogol 200
- Eau pour préparations injectables
- Informations supplémentaires
Un mL contient :
Substances actives :
Calcium .…….…………………………………………
(sous forme de gluconate monohydraté)
(équivalant à 430,0 mg de gluconate de calcium monohydraté)
38,45 mg
Chlorure de magnésium…………………………………
(sous forme d’hexahydrate)
(équivalant à 65,0 mg de chlorure de magnésium hexahydraté)
30,46 mg
Phosphoryléthanolamine ………………………………
6,0 mg
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) 1,0 mg Acide borique (E284) 88,3 mg Macrogol 200 Eau pour préparations injectables Solution limpide, inodore, incolore à légèrement colorée, sans particules étrangères.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Prévention et traitement des hypocalcémies et/ou des hypomagnésémies et/ou des hypophosphatémies telles que : fièvre vitulaire, parésies péri-partum, tétanie d’herbage, éclampsie. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles cardiaques.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
La solution doit être réchauffée à la température corporelle avant administration.
L’administration par voie intraveineuse doit être lente, par exemple en perfusion, et immédiatement arrêtée en cas d’apparition d’effets indésirables.
Une administration intraveineuse trop rapide peut provoquer une arythmie cardiaque et conduire à un collapsus mortel.
Lors d’administration par voie intramusculaire ou sous-cutanée, répartir la dose totale en plusieurs points d’injection pour limiter les réactions locales (sans dépasser 30 mL par point d’injection).
L’utilisation et la réutilisation de ce médicament vétérinaire doit faire l’objet d’une évaluation du rapport bénéfice/risque en fonction des traitements précédents éventuels, notamment ceux à base de calcium.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Sans objet.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Gestation et lactation :
L’utilisation du médicament pendant la gestation et la lactation ne pose pas de problème particulier.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
La compatibilité avec un autre médicament vétérinaire doit être vérifiée avant le mélange, afin d'éviter la formation d'une précipité.
- Effets indésirables
- Bovins, ovins, caprins, équins, porcins, chiens :
Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Réaction au site d’injection1,2
Arythmie cardiaque2,3, Collapsus circulatoire2,3
Fréquence indéterminée
(ne peut être estimée à partir des données disponibles)
Etat hypercalcémique (avec tremblement, hypotonie, hyperhidrose, excitation, collapsus)4 1 Lors d’administration par voie intramusculaire ou sous cutanée.
2 Fréquence uniquement déterminée chez les bovins.
3 Lors d’administration intraveineuse trop rapide. Peut conduire au décès.
4 Peut survenir dans les 30 minutes après l’administration.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voie intraveineuse lente, intramusculaire et sous cutanée.
15,4 mg de calcium et 12,2 mg de chlorure de magnésium par kg de poids vif, soit 0,4 mL par kg de poids vif par administration intraveineuse lente chez les bovins et équins ou intramusculaire et sous cutanée dans les autres espèces.
Lors d’injection par voie intramusculaire ou sous cutanée chez les bovins et équins la dose sera réduite à 0,1 mL par kg de poids vif.
L’administration peut être renouvelée, si nécessaire, toutes les 12 heures pendant un à deux jours. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| CALCITAT® FORT Boite de 1 flacon de 100 mL | Oui | Non soumis à prescription | FR/V/5167900 6/1992 |
| CALCITAT® FORT Boite de 1 flacon de 500 mL | Oui | Non soumis à prescription | FR/V/5167900 6/1992 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- INTERVET
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- INTERVET
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- INTERVET