AziumⓇ solution injectable

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

AziumⓇ solution injectable

Forme pharmaceutique

Solution injectable

Composition

Principes actifs

• Dexaméthasone

Excipients

• Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
• Parahydroxybenzoate de propyle
• Alcool benzylique (E1519)
• Ethanol à 96 pour cent (E1510)
• Macrogol 400
• Acide chlorhydrique concentré
• Eau pour préparations injectables

Informations supplémentaires

Un mL contient :

 

Substance active :

Dexaméthasone .................................................. 2,0 mg

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants	Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)	1,3 mg
Parahydroxybenzoate de propyle	0,2 mg
Alcool benzylique (E1519)	9,0 mg
Ethanol à 96 pour cent (E1510)
Macrogol 400
Acide chlorhydrique concentré
Eau pour préparations injectables

 

Solution injectable limpide et incolore.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'hyperadrénocorticisme, d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque ou souffrant d'ulcères gastroduodénaux.

Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Cf. rubrique « 3.7 - Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.

Excepté dans les indications d'acétonémie et d'induction de la parturition, la fonction des corticostéroïdes est d'apporter une amélioration plutôt qu'une guérison. Par conséquent, il est conseillé de diagnostiquer et de traiter la maladie sous-jacente. Lors d'utilisation pour traiter un choc, des solutés intraveineux doivent être administrés pour maintenir la circulation ; un bilan acido-basique doit être effectué.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Les femmes enceintes ne doivent pas manipuler ce médicament vétérinaire.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation :

 

Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques.
L'usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n'est pas recommandé, sauf chez les ruminants pour induire la parturition au cours du dernier tiers de la gestation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.

L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Bovins et porcins :

 

Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :	Baisse de la production laitière1
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :	Mortalité périnatale2, Rétention placentaire3 Polyurie4 Polydipsie4, Polyphagie4 Hyperadrénocorticisme4 Trouble du système immunitaire (immunodépression)4 Trouble métabolique (redistribution des réserves lipidiques de l’organisme)4

¹ Chez les bovins en lactation, temporaire.

² Viabilité réduite de la descendance après induction de la parturition à l'aide de corticostéroïdes.

³ Augmentation de l'incidence après induction de la parturition à l'aide de corticostéroïdes.

⁴ En cas d’usage prolongé.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

INTERVET

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

INTERVET

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

INTERVET