NaquademⓇ solution injectable pour bovins, équins et porcins

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

NaquademⓇ solution injectable pour bovins, équins et porcins

Forme pharmaceutique

Solution injectable

Composition

Principes actifs

• Dexaméthasone (sous forme d'acétate)
• Trichlorméthiazide

Excipients

• Buthylhydroxytoluène (E321)
• Butylhydroxyanisole (E320)
• Alcool benzylique (E1519)
• Diméthylacétamide
• Propylène glycol (E1520)

Informations supplémentaires

Un mL contient :

 

Substances actives :

Dexaméthasone ..........................................                    0,5 mg

(sous forme d’acétate)

(équivalant à 0,55 mg d’acétate de dexaméthasone)

Trichlorméthiazide .......................................                10,0 mg

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants	Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Buthylhydroxytoluène (E321)	0,1 mg
Butylhydroxyanisole (E320)	0,2 mg
Alcool benzylique (E1519)	10,0 mg
Diméthylacétamide
Propylène glycol (E1520)

 

Liquide légèrement visqueux, exempt de particules étrangères.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser lors de diabète, insuffisance cardiaque sévère, insuffisance rénale chronique avec syndrome urémique ou hypercorticisme.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Cf. rubrique « 3.7 - Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Lors d’infection bactérienne associée, il convient d’instituer une antibiothérapie adaptée.

Utiliser avec précaution sur les animaux en croissance.

L’interruption du traitement de longue durée doit se faire graduellement par diminution progressive de la posologie.

L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.

 

En cas d’usage prolongé, les corticostéroïdes tels que la dexaméthasone peuvent provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuropolydipsie (PUPD), une immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de l’organisme.

 

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes.

 

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation :

Les études chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques pour la dexaméthasone. L’usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n’est pas recommandé.

La deuxième partie de la gestation constitue une contre-indication au traitement.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.

L’administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d’ulcération du tractus gastro-intestinal.

Une hypokaliémie, induite par le trichlorméthiazide, peut survenir chez l’animal traité par les digitaliques. Dans ce cas, il convient de contrôler ou de prévenir l’hypokaliémie, par mesure régulière des électrolytes sanguins et par un éventuel apport de potassium. 

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

sans objet

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Bovins :

Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Baisse de la production laitière1

¹ Chez les bovins en lactation, temporaire

 

Equins :

Aucun connu.

 

Porcins :

Aucun connu.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

INTERVET

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

INTERVET

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

INTERVET