CLAVOBAY Comprimés 500 mg chiens

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
CLAVOBAY Comprimés 500 mg chiens
Forme pharmaceutique
Comprimé

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Amoxicilline (sous forme de trihydrate)400 mg/comprimé
Acide clavulanique (sous forme de sel de potassium)100 mg/comprimé
Excipients
Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Laque de carmoisine (E122)2.45 mg/comprimé
Arôme viande de boeuf
Carboxyméthylamidon sodique (type A)
Copovidone
Stéarate de magnésium
Dioxyde de silicium
Carbonate de calcium
Carbonate de magnésium lourd
Cellulose microcristalline

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien

Chez les chiens et les chats, traitement des infections suivantes causées par les souches bactériennes produisant des lactamases et sensibles à l'association amoxicilline/acide clavulanique :
- Infections cutanées (incluant les pyodermites superficielles et profondes) dues à des staphylocoques.
- Infections du tractus urinaire dues à des staphylocoques ou à Escherichia coli sensibles.
- Infections respiratoires dues à des souches de staphylocoques sensibles.
- Entérites causées par des Escherichia coli sensibles.

Il est recommandé de tester la sensibilité de la souche bactérienne à l’initiation du traitement. Le traitement ne doit être entrepris que si la sensibilité de la souche envers l’association amoxicilline/acide clavulanique a été mise en évidence.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines ou aux autres substances de la famille des β-lactamines.
Ne pas administrer aux lapins, cobayes, hamsters ou gerbilles.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant un dysfonctionnement rénal sévère accompagné d’anurie et d’oligurie.
Ne pas utiliser en cas de résistance potentielle connue à cette association.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Toutes cibles :

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à  l'association amoxicilline / acide clavulanique.
Chez les animaux présentant une insuffisance rénale et hépatique, la posologie doit être évaluée avec attention.
L'utilisation du produit doit reposer sur des tests de sensibilité des souches et doit prendre en compte la réglementation en vigueur. Une thérapie antibactérienne à  spectre étroit doit être utilisée en première intention quand les tests suggèrent une efficacité comparable.
Utiliser avec précaution chez les petits herbivores autres que ceux mentionnés dans la rubrique « Contre indications ».
Ne pas utiliser chez les chevaux et les ruminants.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des hypersensibilités (allergie) après une injection, une inhalation, une ingestion ou un contact cutané.
L'hypersensibilité aux pénicillines peut générer des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à  ces substances peuvent être sérieuses.
Manipuler ce produit avec précautions pour éviter les expositions et suivre les précautions recommandées.
Si après exposition, des symptômes comme des rougeurs cutanées se présentent, consulter un médecin et lui montrer cet avertissement. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus sérieux qui requièrent une consultation médicale immédiate.
Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études sur animaux de laboratoire n'ont montré aucun effet tératogène.
A utiliser chez les femelles en gestation ou allaitantes uniquement en fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Le chloramphénicol, les macrolides, les sulfonamides et les tétracyclines peuvent inhiber l'effet des pénicillines à cause de leur action bactériostatique rapide.
Considérer le risque d'allergie croisée avec d'autres pénicillines.
Les pénicillines peuvent augmenter l’effet des aminoglycosides.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Des réactions d’hypersensibilité peuvent se produire, elles ne sont pas dose-dépendantes.
Après administration, des symptômes digestifs (diarrhées, vomissements) peuvent se produire.
Des réactions allergiques (réactions cutanées, anaphylaxies) peuvent occasionnellement se produire.
En cas de réaction allergique, arrêter le traitement.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien

Les comprimés peuvent être écrasés et administrés dans la nourriture.

La dose recommandée est de 12,5 mg de principes actifs combinés, par kg de poids vif, 2 fois par jour soit le schéma posologique présenté dans le tableau suivant. Les comprimés peuvent être écrasés et administrés dans la nourriture.
Le tableau ci-dessous est donné à  titre indicatif pour administrer les comprimés à  la dose standard de 12,5 mg/kg 2 fois par jour.
 


Durée du traitement :

Pour toutes les indications d'utilisation, la majorité des cas répond entre 5 et 7 jours de traitement

Cas chroniques ou réfractaires : dans ces situations ou des lésions tissulaires importantes sont observées, un traitement plus long peut être nécessaire pour permettre la cicatrisation.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Orale

Conservation et stockage

Température de conservation

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Conserver dans  l’emballage d’origine et à l'abri de l'humidité.
Remettre toute moitié de comprimé inutilisée dans la plaquette thermoformée ouverte et l’utiliser dans les 24 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des hypersensibilités (allergie) après une injection, une inhalation, une ingestion ou un contact cutané.
L'hypersensibilité aux pénicillines peut générer des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être sérieuses.
Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
Manipuler ce produit avec précautions pour éviter les expositions et suivre les précautions recommandées.
Si après exposition, des symptômes comme des rougeurs cutanées se présentent, consulter un médecin et lui montrer cet avertissement. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus sérieux qui requièrent une consultation médicale immédiate.
Se laver les mains après utilisation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
CLAVOBAY® Comprimés 500 mg  Boîte de 20 plaquettes thermoformées de 5 comprimés sécablesNonSoumis à prescriptionFR/V/5628821 6/2007

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND)
ROSSMORE INDUSTRIAL ESTATE - MONAGHAN Irlande
Responsable de la mise sur le marché
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

http://www.elanco.fr

Responsable de la pharmacovigilance
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

+33 1 55 49 35 29

http://www.elanco.fr