FLUNIXYL®
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- FLUNIXYL®
- Forme pharmaceutique
- Solution
Composition
- Principes actifs
- Flunixine (sous forme de méglumine)
- Excipients
- Phénol
- Hydroxyméthanesulfinate de sodium dihydraté
- Propylèneglycol (E1520)
- Edétate disodique
- Hydroxyde de sodium
- Acide chlorhydrique dilué
- Eau pour préparations injectables
- Informations supplémentaires
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les chevaux : |
- Contre-indications
Ne pas administrer aux animaux atteints d'affections musculo-squelettiques chroniques.
Ne pas administrer aux animaux atteints de maladies hépatique, rénale ou cardiaque.
Ne pas administrer aux animaux présentant des lésions du tractus gastro-intestinal (ulcères gastro-intestinaux ou saignements).
Ne pas utiliser en cas de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la flunixine méglumine, à un autre AINS ou à un autre composant du médicament.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de colique causée par un iléus et associée à une déshydratation.
Ne pas administrer aux vaches dans les 48 heures précédant la date prévue de la parturition. Dans ce cas, une augmentation du taux de mortinatalité a pu être observée.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
La cause sous-jacente de l'inflammation ou des coliques doit être recherchée et traitée de manière appropriée.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas administrer aux animaux atteints d'affections musculo-squelettiques chroniques.
Ne pas administrer aux animaux atteints de maladies hépatique, rénale ou cardiaque.
Ne pas administrer aux animaux présentant des lésions du tractus gastro-intestinal (ulcères gastro-intestinaux ou saignements).
Ne pas utiliser en cas de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la flunixine méglumine, à un autre AINS ou à un autre composant du médicament.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de colique causée par un iléus et associée à une déshydratation.
Ne pas administrer aux vaches dans les 48 heures précédant la date prévue de la parturition. Dans ce cas, une augmentation du taux de mortinatalité a pu être observée.- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Eviter tout contact avec les yeux et la peau.
Se laver les mains après utilisation.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau claire et consulter un médecin.
Eviter toute injection accidentelle.
Afin d'éviter tout risque de sensibilisation, éviter le contact avec la peau. Il est conseillé de porter des gants pendant l'utilisation du produit.
Ce produit peut entraîner des réactions de sensibilisation chez les individus sensibilisés. Ne pas manipuler en cas d'hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens. Les réactions peuvent être importantes.- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire ont révélé une foetotoxicité de la flunixine après administration orale (lapin et rat) et administration intramusculaire (rat) à des doses maternotoxiques ainsi qu'un allongement de la durée de gestation (rat).
L'innocuité de la flunixine n'a pas été établie chez la jument gestante, ni chez l'étalon et le taureau destiné à la reproduction. Ne pas utiliser la flunixine chez ces animaux.
L'innocuité de la flunixine a été démontrée chez la vache et la truie en gestation, ainsi que chez le verrat. Le produit peut être utilisé chez ces animaux sauf dans les 48 heures précédant le part (voir rubriques « Contre-indications » et « Effets indésirables »).
Le produit ne devrait être administré, dans les 36 heures qui suivent la parturition, qu'après évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire responsable, et le risque de rétention placentaire devrait être surveillé chez les animaux traités.- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Les interactions médicamenteuses possibles avec des produits administrés concomitamment à la spécialité doivent être étudiées attentivement.
Ne pas administrer d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) concomitamment ou dans les 24 heures suivant l'administration de la spécialité. Certains AINS se lient fortement aux protéines plasmatiques et entrent en compétition avec d'autres molécules fortement liées elles aussi aux protéines plasmatiques ce qui peut entraîner des effets toxiques.
Éviter l'utilisation concomitante de tout autre médicament potentiellement néphrotoxique ou de corticostéroïdes.- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
- Effets indésirables
Les effets indésirables incluent de possibles hémorragies, des lésions gastro-intestinales (irritations, ulcères gastriques), des vomissements, des lésions rénales, en particulier chez les animaux déshydratés ou en hypovolémie.
Comme avec d'autres AINS, des effets indésirables rénaux rares ou idiosyncrasiques hépatiques peuvent être observés. Si des effets indésirables apparaissent, interrompre le traitement et demander conseil à un vétérinaire.
Dans de rares cas, des réactions anaphylactiques mortelles (collapsus) ont été observées chez les bovins et les équins, principalement pendant une administration intraveineuse rapide.Chez le cheval, après administration intraveineuse, la présence de sang dans les fèces a été rapportée ainsi que des diarrhées liquidiennes.
Chez les bovins, des réactions au site d'injection peuvent être observées après administration intramusculaire.
Le produit peut retarder la parturition et augmenter le risque de mortinatalité, par un effet tocolytique induit par une inhibition de la synthèse des prostaglandines, responsables de l'initiation de la parturition. L'utilisation du produit dans la période qui suit la parturition peut entraîner une rétention placentaire.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| - Chevaux |
| Administrer 2,2 mg de flunixine par kg de poids vif, soit 2 mL de solution pour 45 kg de poids vif. Le traitement peut être répété toutes les 24 heures jusqu'à 5 jours consécutifs. |
| Chevaux |
| Administrer 2,2 mg de flunixine par kg de poids vif, soit 2 mL de solution pour 45 kg de poids vif en une seule fois par voie intramusculaire dans l'échine en complément d'un traitement anti-infectieux adapté. Ne pas dépasser 5 mL par site d'injection. |
Le bouchon ne doit pas être perforé plus de 50 fois. L'utilisation d'une aiguille de prélèvement est recommandée pour éviter une perforation excessive du bouchon. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Éviter tout contact avec les yeux et la peau. Se laver les mains après utilisation. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau claire et consulter un médecin.
Éviter toute injection accidentelle.
Afin d'éviter tout risque de sensibilisation, éviter le contact avec la peau. Il est conseillé de porter des gants pendant l'utilisation du produit.
Ce produit peut entraîner des réactions de sensibilisation chez les individus sensibilisés. Ne pas manipuler en cas d'hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens. Les réactions peuvent être importantes.- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| FLUNIXYL® Boîte d'un flacon de 100 mL | Oui | Administration exclusivement réservée aux vétérinaires | FR/V/9056207 9/2011 |
| FLUNIXYL® Boîte d'un flacon de 250 mL | Oui | Administration exclusivement réservée aux vétérinaires | FR/V/9056207 9/2011 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- AUDEVARD
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- AUDEVARD
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- AUDEVARD