CLAVOBAY 140 MG/ML + 35 MG/ML Suspension injectable
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- CLAVOBAY 140 MG/ML + 35 MG/ML Suspension injectable
- Forme pharmaceutique
- Suspension injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Amoxicilline (sous forme de trihydrate) 140 mg/mL Acide clavulanique (sous forme de sel de potassium) 35 mg/mL - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Butylhydroxyanisole (E320) 0.08 mg/mL Butylhydroxytoluène (E321) 0.08 mg/mL Propylène glycol dicaprylate/dicarpate - Informations supplémentaires
Suspension huileuse de couleur blanc cassé à crème.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les bovins : - Traitement des mammites. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux pénicillines, aux autres substances du groupe des β lactamines ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant un sérieux dysfonctionnement rénal accompagné d'anurie ou d'oligurie.
Ne pas administrer aux lapins, cochons d'Inde, hamsters ou gerbilles.
L'utilisation du médicament vétérinaire est contre-indiquée quand une résistance à l'association contenant une pénicilline ou une autre substance du groupe des béta-lactamines est connue.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
En cas d'apparition de réaction allergique, le traitement doit être interrompu.
L'utilisation inappropriée de ce médicament vétérinaire est susceptible d'augmenter la prévalence des bactéries résistantes à l'association amoxicilline / acide clavulanique.
Chez les animaux insuffisants rénaux ou hépatiques, la posologie doit être évaluée avec attention.
Le produit doit être utilisé avec précaution chez les petits herbivores autres que ceux mentionnés dans la rubrique « Contre-indications ».
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur des tests de sensibilité et prendre en compte les recommandations officielles et régionales concernant l'antibiothérapie.
Une thérapie antibactérienne à spectre étroit doit être utilisée en traitement initial si le test de sensibilité montre son efficacité.- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
Manipuler ce médicament vétérinaire avec précautions pour éviter toute exposition, prendre toutes les précautions recommandées.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée.), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
Se laver les mains après utilisation.- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
-
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du produit. L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
L'utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'effet bactéricide de l'amoxicilline est neutralisé par l'utilisation simultanée de composés à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines).
Des réactions allergiques croisées avec d'autres pénicillines sont possibles. Les pénicillines peuvent augmenter les effets des aminoglycosides.- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Bovins, chiens :
Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :Diarrhée,
Vomissement,
Transpiration augmentéeTrès rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :Douleur immédiate après injection, Prurit au site d’injection
Réaction au site d’injection (gonflement, induration)1
Hypersensibilité
Réaction allergique2 (réaction cutanée, anaphylaxie)1 Léger à modéré. Peut persister jusqu’à 2 semaines après administration dans les muscles des fessiers ou jambiers ou 4 jours après administration dans les muscles du cou.
2 En cas d'apparition de réaction allergique, interrompre le traitement immédiatement. Appliquer un traitement symptomatique.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
|
Injection par voie sous-cutanée chez les chiens.
La dose recommandée est de 8,75 mg/kg de poids vif (7 mg d'amoxicilline et 1,75 mg d'acide clavulanique par kg), soit 1 mL pour 20 kg de poids vif, une fois par jour, pendant 3 à 5 jours. Chez les bovins, ne pas dépasser 10 mL par point d'injection. Bien agiter le flacon avant utilisation. Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel/vif doit être déterminé aussi précisément que possible. Ce médicament vétérinaire ne contient pas de conservateur antimicrobien. Des précautions doivent être prises afin d’éviter de contaminer le produit restant dans le flacon avec de l’eau. L'acide clavulanique est sensible à l'humidité. Il est donc très important qu'une aiguille et une seringue complètement sèches soient utilisées lors du prélèvement de la suspension à injecter, afin d'éviter de contaminer le produit restant dans le flacon avec des gouttes d'eau.
La contamination fait apparaître des zones de décoloration brun foncé correspondant aux gouttelettes d'eau introduites. La suspension contaminée de cette façon ne doit pas être utilisée car son efficacité peut être significativement réduite. |
| Injection par voie intramusculaire chez les bovins.
La dose recommandée est de 8,75 mg/kg de poids vif (7 mg d'amoxicilline et 1,75 mg d'acide clavulanique par kg), soit 1 mL pour 20 kg de poids vif, une fois par jour, pendant 3 à 5 jours. Chez les bovins, ne pas dépasser 10 mL par point d'injection. Bien agiter le flacon avant utilisation. Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel/vif doit être déterminé aussi précisément que possible. Ce médicament vétérinaire ne contient pas de conservateur antimicrobien. Des précautions doivent être prises afin d’éviter de contaminer le produit restant dans le flacon avec de l’eau. L'acide clavulanique est sensible à l'humidité. Il est donc très important qu'une aiguille et une seringue complètement sèches soient utilisées lors du prélèvement de la suspension à injecter, afin d'éviter de contaminer le produit restant dans le flacon avec des gouttes d'eau.
La contamination fait apparaître des zones de décoloration brun foncé correspondant aux gouttelettes d'eau introduites. La suspension contaminée de cette façon ne doit pas être utilisée car son efficacité peut être significativement réduite. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| CLAVOBAY® Suspension injectable Boîte de 1 flacon de 100 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/7057150 1/2004 |
| CLAVOBAY® Suspension injectable Boîte de 1 flacon de 50 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/7057150 1/2004 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- NORBROOK LABORATORIES (IRELAND)
- ROSSMORE INDUSTRIAL ESTATE - MONAGHAN Irlande
- Responsable de la mise sur le marché
- ELANCO FRANCE
- Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - Francehttp://www.elanco.fr
- Responsable de la pharmacovigilance
- ELANCO FRANCE
- Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France+33 1 55 49 35 29
http://www.elanco.fr