BAYMEC® 0,5%  Solution Pour-On

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

BAYMEC® 0,5%  Solution Pour-On

Forme pharmaceutique

Solution pour Pour-On

Composition

Principes actifs

• Ivermectine

Excipients

• Bleu patenté V (E131)
• Alcool isopropylique
• Crodamol CAP
• Trolamine

Informations supplémentaires

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif.
Ce produit doit être appliqué uniquement chez les bovins en usage externe.
Il ne doit pas être administré chez une autre espèce car des effets secondaires graves voire fatals chez le chien pourraient survenir.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace:
- usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une durée prolongée,
- sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du produit, un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un).

Tous les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des œufs dans les fèces). En cas de suspicion forte de résistance à un anthelminthique particulier suite aux tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action devrait être utilisé.

Une résistance à l'ivermectine a été rapportée pour Ostertagia ostertagi chez les bovins. L'utilisation de ce produit devra par conséquent être basée sur les informations épidémiologiques locales (régionales, élevages) concernant la sensibilité à ces espèces d'helminthes et sur les recommandations à suivre pour limiter le risque d'apparition de résistances aux anthelminthiques.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Pour éviter des réactions secondaires dues à la mort des larves d'Hypoderma dans la région péri-oesophagienne ou dans le canal rachidien, il est recommandé d'administrer le produit à la fin de la période d'activité des mouches à varron et avant que les larves n'atteignent leurs sites de repos.

Ne pas traiter les animaux dont les poils ou la peau sont mouillés.

Ne pas traiter les animaux s'il risque de pleuvoir, car s'il pleut dans les deux heures après administration du traitement l'efficacité du produit peut être réduite.
Toutefois, dans de telles conditions, l'efficacité du produit dans le traitement des infestations par Ostertagia ostertagi et Dictyocaulus viviparus est maintenue.

Ne pas appliquer le produit sur une peau lésée, qui présente des lésions de gale ou d'autres lésions, ou sur des zones souillées par de la boue ou des déjections.

Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées chez les espèces non cibles. Des cas d'intolérance avec mortalité sont rapportés chez les chiens – en particulier les Colleys, les bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues terrestres ou de mer.
L'influence des conditions climatiques extrêmes sur la rémanence n'est pas connue.
L'ivermectine ayant des effets nocifs sur les poissons et les organismes aquatiques, les animaux traités doivent être tenus éloignés des cours d'eau et des eaux de surface pendant le traitement.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Le produit peut être irritant pour les yeux et la peau.
L'utilisateur prendra soin ne pas appliquer de produit sur lui-même ou sur d'autres personnes.
Les personnes appliquant le produit doivent porter des gants en caoutchouc et des bottes en caoutchouc ainsi qu'un manteau imperméable.
Ces vêtements devront être lavés après usage.
Utiliser ce produit uniquement à l'extérieur ou dans des locaux bien ventilés.
Le produit peut être absorbé par la peau, aussi, en cas de contact cutané accidentel, laver les parties du corps concernées immédiatement avec de l'eau et du savon.
Dans le cas d'une projection accidentelle dans l'œil, rincer abondamment et immédiatement avec de l'eau et consulter un médecin.
Se laver les mains après usage.
Ne pas fumer ou manger pendant l'application du produit.
Tenir éloigné de la chaleur, d'une flamme, des étincelles ou d'une source de combustion.
Produit extrêmement inflammable.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

-

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Le produit peut être administré aux bovins à tout stade de la gestation ou de la lactation tant que le lait n'est pas destiné à la consommation humaine.
Le produit n'affecte pas la fertilité des bovins (vaches et taureaux) et peut être utilisé à tous les âges, même sur de jeunes animaux. (Pour plus d’informations sur l’utilisation en cas de lactation, voir rubrique « Temps d’attente »).

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Parfois de légères irritations au point d'application ont pu être observées. Le plus souvent, elles disparaissent rapidement sans traitement.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas conserver à une température supérieure à 25 C.
Conserver à l'abri de la lumière.
Inflammable : tenir éloigner de la chaleur, d'une flamme, des étincelles ou d'une source de combustion.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

L'ivermectine est extrêmement dangereuse pour les poissons et les organismes aquatiques.

Les animaux traités ne doivent pas avoir accès aux eaux de surface ou aux cours d'eaux. Ne pas contaminer les eaux de surfaces ou les cours d'eaux avec du produit ou des conditionnements vides.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND)

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

ELANCO FRANCE

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

ELANCO FRANCE