BAYMEC® 5 MG/ML  Solution Pour-On

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

BAYMEC® 5 MG/ML  Solution Pour-On

Forme pharmaceutique

Solution pour Pour-On

Composition

Principes actifs

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Ivermectine	5 mg/mL

Excipients

Nom de l'excipient	Quantité de l'excipient
Bleu patenté V (E131)	0.005 mg/mL
Alcool isopropylique	-
Ethylhexanoate de cétéaryle et myristate d'isopropyle
Trolamine

Informations supplémentaires

Solution bleue claire.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Ce médicament vétérinaire doit être appliqué uniquement chez les bovins en usage externe.

Il ne doit pas être administré chez une autre espèce car des effets secondaires graves voire fatals chez le chien pourraient survenir.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace:
- usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une durée prolongée,
- sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du médicament vétérinaire, un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un).

Tous les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des œufs dans les fèces). En cas de suspicion forte de résistance à un anthelminthique particulier suite aux tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action devrait être utilisé.

Une résistance à l'ivermectine a été rapportée pour Ostertagia ostertagi chez les bovins. L'utilisation de ce médicament vétérinaire devra par conséquent être basée sur les informations épidémiologiques locales (régionales, élevages) concernant la sensibilité à ces espèces d'helminthes et sur les recommandations à suivre pour limiter le risque d'apparition de résistances aux anthelminthiques.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Pour éviter des réactions secondaires dues à la mort des larves d'Hypoderma dans la région péri-oesophagienne ou dans le canal rachidien, il est recommandé d'administrer le médicament vétérinaire à la fin de la période d'activité des mouches à varron et avant que les larves n'atteignent leurs sites de repos.

Ne pas traiter les animaux dont les poils ou la peau sont mouillés.

Ne pas traiter les animaux s'il risque de pleuvoir, car s'il pleut dans les deux heures après administration du traitement l'efficacité du médicament vétérinaire peut être réduite.
Toutefois, dans de telles conditions, l'efficacité du médicament vétérinaire dans le traitement des infestations par Ostertagia ostertagi et Dictyocaulus viviparus est maintenue.

Ne pas appliquer le produit sur une peau lésée, qui présente des lésions de gale ou d'autres lésions, ou sur des zones souillées par de la boue ou des déjections.
 

L’utilisation fréquente et répétée de l’ivermectine peut entraîner le développement d’une résistance.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Le médicament vétérinaire peut être irritant pour les yeux et la peau.

L'utilisateur prendra soin ne pas appliquer de médicament vétérinaire sur lui-même ou sur d'autres personnes.

Un équipement de protection individuelle consistant en des gants en caoutchouc et des bottes en caoutchouc ainsi qu'un manteau imperméable doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.

Ces vêtements devront être lavés après usage.

Utiliser ce médicament vétérinaire uniquement à l'extérieur ou dans des locaux bien ventilés.

Le médicament vétérinaire peut être absorbé par la peau, aussi, en cas de contact cutané accidentel, laver les parties du corps concernées immédiatement avec de l'eau et du savon.

Dans le cas d'une projection accidentelle dans l'œil, rincer abondamment et immédiatement avec de l'eau et demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Se laver les mains après usage.

Ne pas fumer ou manger pendant l'application du médicament vétérinaire

Tenir éloigné de la chaleur, d'une flamme, des étincelles ou d'une source de combustion. 

Médicament vétérinaire extrêmement inflammable.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

L'influence des conditions climatiques extrêmes sur la rémanence n'est pas connue.

L'ivermectine ayant des effets nocifs sur les poissons et les organismes aquatiques, les animaux traités doivent être tenus éloignés des cours d'eau et des eaux de surface pendant le traitement.

Autres précautions

Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées chez les espèces non cibles. Des cas d'intolérance avec mortalité sont rapportés chez les chiens – en particulier les Colleys, les bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues terrestres ou de mer.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

 

Le médicament vétérinaire peut être administré aux bovins à tout stade de la gestation ou de la lactation tant que le lait n'est pas destiné à la consommation humaine.

(Pour plus d’informations sur l’utilisation en cas de lactation, voir rubrique « Temps d’attente »).

 

Fertilité :

 

Le médicament vétérinaire n'affecte pas la fertilité des vaches et taureaux et peut être administré à tous les âges, même sur de jeunes animaux.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Bovins :

 

Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):

Irritation au site d’application1

¹Léger. Peut survenir occasionnellement et disparaît généralement rapidement sans traitement.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Temps d'attente

Voie d'administration

• Pour-on

Complément d'information temps d'attente

Lait : Ne pas utiliser chez les femelles laitières, en lactation ou en période de tarissement, productrices de lait destiné à la consommation humaine. 

Ne pas utiliser chez les vaches laitières non allaitantes y compris les génisses gestantes au cours des 2 mois précédant la date prévue de parturition.

Conservation et stockage

Température de conservation

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver à l'abri de la lumière.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Le médicament vétérinaire ne doit pas pénétrer dans les cours d’eau, car l’ivermectine est extrêmement dangereuse pour les poissons et autres organismes aquatiques.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND)

ROSSMORE INDUSTRIAL ESTATE - MONAGHAN Irlande

Responsable de la mise sur le marché

ELANCO FRANCE

Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

http://www.elanco.fr

Responsable de la pharmacovigilance

ELANCO FRANCE

Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

+33 1 55 49 35 29

http://www.elanco.fr