DRYSEAL® Suspension intramammaire pour bovins

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
DRYSEAL® Suspension intramammaire pour bovins
Forme pharmaceutique
Suspension intramammaire

Composition

Principes actifs
  • Bismuth lourd (sous forme de sous-nitrate)
Excipients
  • Di-tristéarate d'aluminium
  • Povidone iodée
  • Paraffine liquide
Informations supplémentaires

Suspension marron claire.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Vache

Chez les vaches laitières :
- Prévention des nouvelles infections intramammaires pendant toute la durée du tarissement.

Chez les vaches considérées comme étant probablement exemptes de mammites subcliniques, le médicament sera utilisé dans le cadre de la gestion des vaches au tarissement pour le contrôle des mammites.

Les critères de sélection des vaches à traiter doivent s'appuyer sur les conseils du vétérinaire. Ces critères peuvent être basés sur l'historique des mammites et des numérations cellulaires individuelles des vaches ou sur les résultats de tests classiquement utilisés pour la détection des mammites subcliniques tels que des prélèvements bactériologiques.

Contre-indications

Voir rubrique « Utilisation en cas de gestation de lactation ou de ponte ».

Ne pas utiliser chez les vaches en lactation.

Ne pas utiliser le produit seul chez les vaches souffrant de mammite subclinique au moment du tarissement.

Ne pas utiliser chez les vaches souffrant de mammite clinique au moment du tarissement.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Il fait partie des bonnes pratiques de surveiller régulièrement les vaches taries en cas de signe de mammite clinique.
Si une mammite clinique se déclare dans un quartier obturé, il est nécessaire de traire manuellement ce quartier avant d'instaurer un traitement anti-infectieux approprié.
Ne pas immerger la seringue intramammaire dans l'eau afin d'éviter tout risque de contamination.
N'utiliser la seringue qu'une seule fois.
Comme ce médicament n’a pas d’activité antimicrobienne, afin de diminuer le risque de mammite aiguë due à une mauvaise technique d’administration et à un défaut d’hygiène (voir la rubrique "Effets indésirables (fréquence et gravité)"), il est indispensable de suivre la technique d’administration aseptique décrite à la rubrique "Posologie et voie d'administration".
Ne pas administrer un autre intramammaire après l'administration de ce médicament.
Chez les vaches présentant une mammite subclinique, le médicament peut être utilisé après traitement du quartier infecté par un produit antibiotique de tarissement adapté.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Eviter le contact avec la peau et les yeux.
En cas de contact avec la peau ou les yeux, nettoyer abondamment la zone avec de l'eau.
Si une irritation persiste, demander l'avis d'un médecin et lui montrer l'étiquette du produit.
En cas d'allergie aux sels de bismuth, éviter d'utiliser ce produit.
Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

-

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation :
Le produit n'étant pas absorbé après l'administration intramammaire, la spécialité peut être utilisée chez les vaches gestantes. Au vêlage, le bouchon obturateur peut être ingéré par le veau. L'ingestion du produit par le veau est sans danger et n'entraîne pas d'effets indésirables.


Lactation:
Si la spécialité est administrée accidentellement à une vache en lactation, une légère augmentation transitoire de la numération cellulaire (jusqu'à 2 fois) peut être observée. Dans ce cas, retirer le bouchon manuellement. Aucune précaution particulière supplémentaire n'est nécessaire.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Lors des essais cliniques, la compatibilité du médicament a seulement été démontrée avec des produits de tarissement contenant de la cloxacilline.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

Non connues.

Effets indésirables

Des cas de mammites aiguës ont été très rarement rapportés après l’utilisation de ce médicament, principalement dus à une mauvaise technique d’administration et à un défaut d’hygiène. Voir les rubriques "Précautions particulières d'emploi chez l'animal" et "Posologie et voie d'administration", à propos de l’importance de la technique d’administration.


La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Vache

Administrer le contenu d'une seringue de produit dans chaque quartier immédiatement après la dernière traite (au tarissement).
Ne pas masser le trayon ou la mamelle après infusion du produit.

Veiller à ne pas introduire de germes pathogènes dans le trayon afin de diminuer le risque de mammite après l'administration (technique aseptique).
Il est impératif que le trayon soit bien nettoyé et désinfecté avec de l'alcool à 90° ou des lingettes pré-imprégnées d'antiseptique. Nettoyer les trayons jusqu'à ce que les lingettes restent propres. Laisser sécher les trayons avant l'administration.
Administrer de manière aseptique en prenant soin de ne pas contaminer l'embout de la seringue.
Après l'infusion, utiliser un produit de trempage ou un spray.

Par temps froid, le produit peut être réchauffé à température ambiante dans un environnement chaud pour faciliter l'extraction du produit.

Temps d'attente

Espèce(s)DenréeTemps d'attenteVoie d'administration
  • Vache
  • Lait

0.00000 Heure

  • Vache
  • Viande et abats

0.00000 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune précaution particulière de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
Seau de 120 seringues intramammaires avec 120 lingettes nettoyantes emballées individuellementOuiNon soumis à prescriptionFR/V/6603224 5/2013
Boîte de 60 seringues intramammaires avec 60 lingettes nettoyantes emballées individuellementOuiNon soumis à prescriptionFR/V/6603224 5/2013

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND)
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
ELANCO FRANCE
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
ELANCO FRANCE