DAXOCOX® 45 mg comprimés pour chiens

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

DAXOCOX® 45 mg comprimés pour chiens

Forme pharmaceutique

Comprimé

Composition

Principes actifs

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Enflicoxib	45 mg

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles gastro-intestinaux, d'entéropathie avec perte de protéines ou de sang ou de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d'altération de la fonction rénale ou hépatique.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance cardiaque.
Ne pas utiliser chez les chiennes en gestation ou en lactation.
Ne pas utiliser chez les animaux destinés à la reproduction.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux sulfamides.
Ne pas utiliser chez des animaux déshydratés, hypovolémiques ou hypotendus, car il existe un risque potentiel d'augmentation de la toxicité rénale.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Chiens :

Ne pas administrer d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou des glucocorticoïdes simultanément ou dans les deux semaines suivant la dernière administration de ce médicament vétérinaire.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L'innocuité du médicament n'ayant pas été pleinement démontrée chez les très jeunes animaux, une surveillance attentive est conseillée lors du traitement des jeunes chiens âgés de moins de 6 mois. Le métabolite actif de l'enflicoxib présente une demi-vie plasmatique prolongée en raison de son faible taux d'élimination. En cas de risque d’ulcération gastro-intestinale ou si l’animal a déjà montré auparavant une intolérance aux AINS, le produit doit être utilisé sous contrôle vétérinaire strict.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Ce médicament vétérinaire peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergiques). Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Certains AINS peuvent être nocifs pour le fœtus, en particulier au cours du troisième trimestre de la grossesse. Les femmes enceintes doivent administrer ce médicament vétérinaire avec précaution. L'ingestion de ce médicament vétérinaire peut être nocive, en particulier pour les enfants, et des effets pharmacologiques prolongés entraînant par exemple des troubles gastro-intestinaux peuvent être observés. Pour éviter une ingestion accidentelle, administrer le comprimé au chien immédiatement après l'avoir retiré de l'emballage et ne pas fractionner ni écraser les comprimés. En cas d'ingestion accidentelle, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études en laboratoire sur des rats et des lapins ont montré des effets fœtotoxiques à des doses toxiques pour la mère. L'innocuité de ce médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la gestation, la lactation ou la reproduction chez les espèces cibles. Ne pas utiliser chez les chiennes en gestation ou en lactation ou les chiens reproducteurs.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune étude sur les interactions médicamenteuses n'a été réalisée. Comme les autres AINS, ce médicament vétérinaire ne doit pas être administré simultanément avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes.
Les animaux doivent être soigneusement surveillés si ce médicament vétérinaire est administré simultanément avec un anticoagulant.
L'enflicoxib est fortement lié aux protéines plasmatiques et peut entrer en compétition avec d'autres substances fortement liées à ces protéines, de sorte que l'administration concomitante peut entraîner des effets toxiques.
Le prétraitement avec d'autres substances anti-inflammatoires peut entraîner des effets indésirables supplémentaires ou accrus. Pour éviter de tels effets indésirables lorsque ce médicament vétérinaire doit être administré en remplacement d'un autre AINS, il convient de prévoir une période sans traitement suffisamment longue avant d'administrer la première dose. La période sans traitement doit cependant tenir compte de la pharmacologie des médicaments utilisés précédemment.
L'administration simultanée de médicaments vétérinaires potentiellement néphrotoxiques doit être évitée.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Sans objet.

Effets indésirables

Des vomissements, des selles molles et/ou de la diarrhée ont été couramment observés lors des essais cliniques, mais la plupart des cas se sont résolus sans traitement.
Dans des cas peu fréquents, une apathie, une perte d'appétit ou une diarrhée hémorragique ont été signalées.
Dans des cas peu fréquents, des ulcérations gastro-intestinales ont été signalées.
Des taux élevés d'urée sanguine et de cholestérol sérique ont été observés chez de jeunes chiens en bonne santé, à la dose recommandée, dans une étude de laboratoire d’innocuité chez les animaux cibles.
En cas d'effets indésirables, l'utilisation du médicament vétérinaire doit être arrêtée et un traitement de soutien général, comme lors de surdosage clinique avec les AINS, doit être appliqué jusqu'à la disparition complète des signes cliniques.
Une attention particulière doit être accordée au maintien du statut hémodynamique.
Des protecteurs gastro-intestinaux et des solutions parentérales, selon le cas, peuvent être nécessaires pour les animaux présentant des effets indésirables gastro-intestinaux ou rénaux.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Posologie

Temps d'attente

Voie d'administration

• Orale

Conservation et stockage

Température de conservation

Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
 

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver dans l'emballage d'origine afin de protéger de la lumière.
Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, conserver les comprimés hors de portée des animaux.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Ecuphar NV

Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgium

Responsable de la mise sur le marché

VIRBAC France

13e rue LID - FR-05617 CARROS

https://pro-fr.virbac.com/home.html

Responsable de la pharmacovigilance

VIRBAC France

13e rue LID - FR-05617 CARROS

https://pro-fr.virbac.com/home.html