AIVLOSIN 625 mg/g granulés pour l'eau de boisson pour poulets et dindons

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
AIVLOSIN 625 mg/g granulés pour l'eau de boisson pour poulets et dindons
Forme pharmaceutique
Granules blancs

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Tylvalosine (sous forme de tartrate)625 mg/g
Excipients
Nom de l'excipient
LACTOSE MONOHYDRATE

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Dindon
  • Poulet

Chez les poulets:
Traitement et métaphylaxie des infections respiratoires causées par Mycoplasma gallisepticum chez les poulets. La présence de la pathologie dans le groupe doit être établie avant d’utiliser le produit. 
À utiliser pour réduire l’apparition des signes cliniques et la mortalité dues aux maladies respiratoires dans les troupeaux, en cas de transmission verticale probable de Mycoplasma gallisepticum à travers les œufs, lorsque la maladie est présente chez les reproducteurs.  


Chez les dindons:
Traitement des infections respiratoires associées aux souches d’Ornithobacterium rhinotracheale chez les dindons. 

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux macrolides ou à l’un des excipients. 

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Lors d’études de terrain évaluant l’effet du traitement et de la métaphylaxie sur la mycoplasmose, tous les oiseaux (âgés d’environ 3 semaines) ont reçu le produit lorsque des signes cliniques étaient apparents chez 2 à 5 % du troupeau. 14 jours après l’instauration du traitement, un taux de mortalité de 16,7 à 25,0 % et un taux de mortalité de 0,3 à 3,9 % ont été observés dans le groupe traité, à comparer à un taux de morbidité compris entre 50,0 et 53,3 % et un taux de mortalité compris entre 0,3 et 4,5 % dans un groupe non traité. 
Lors d’autres études de terrain, le médicament vétérinaire a été administré pendant les trois premiers jours de leur vie à des poussins issus de parents qui présentaient des signes d’infection à Mycoplasma gallisepticum, ce qui a été suivi d’un deuxième traitement à l’âge de 16 à 19 jours (une période de stress de manipulation). À 34 jours après l’instauration du traitement, un taux de morbidité de 17,5 - 20,0 % et un taux de mortalité de 1,5 – 2,3 % ont été observés dans les groupes traités, contre un taux de morbidité de 50,0 – 53,3 % et un taux de mortalité de 2,5 – 4,8 % dans les groupes non traités.   
La stratégie pour l’infection par Mycoplasma gallisepticum doit comprendre des mesures pour éradiquer le pathogène des reproducteurs. 
L’infection par Mycoplasma gallisepticum est réduite mais pas éradiquée à la dose recommandée. 
Le médicament doit uniquement être utilisé pour l’amélioration à court terme des signes cliniques chez les oiseaux reproducteurs en attendant la confirmation du diagnostic d’infection par Mycoplasma gallisepticum.  

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L’utilisation du produit doit être conforme aux politiques officielles d’utilisation des antimicrobiens au niveau national et régional. 
Un antibiotique avec un plus faible risque de sélection de résistance aux antimicrobiens (catégorie AMEG inférieure) doit être utilisé en traitement de première intention lorsque les tests de sensibilité suggèrent une efficacité probable de cette approche. 
Une bonne conduite de l’élevage et le respect des règles d’hygiène doivent être mis en place pour réduire le risque de réinfection. 
L’utilisation du produit doit être basée sur l’identification et les tests de sensibilité du(des) pathogène(s) cible(s). Si cela n’est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques et sur la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au sein de l’exploitation ou au niveau local/régional. 

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

La tylvalosine a provoqué des réactions d’hypersensibilité (allergiques) chez des animaux de laboratoire ; par conséquent, les personnes présentant une hypersensibilité connue à la tylvalosine doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire. 
Éviter tout contact avec les yeux, la peau et les muqueuses lors de l’incorporation du médicament vétérinaire à la ration alimentaire individuelle et de la manipulation du prémélange médicamenteux. Un équipement de protection comprenant des gants étanches et soit un demi-masque respiratoire conforme à la norme européenne EN 149, soit un appareil respiratoire réutilisable conforme à la norme européenne EN 140 muni d’un filtre conforme à la norme européenne EN 143, doit être porté lors de l’incorporation du médicament vétérinaire à l’aliment. Laver toute portion de peau contaminée. 
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. 

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation : 
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de ponte chez les dindons. 
Le produit peut être utilisé chez les poules qui pondent des œufs destinés à la consommation humaine et chez les oiseaux reproducteurs produisant des œufs d’incubation destinés à la production de poulets de chair ou au renouvellement des poules pondeuses. 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires. 

Effets indésirables

Aucun connu. 
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives. 

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Dindon
  • Poulet

Poulets 
Pour le traitement des infections respiratoires à Mycoplasma gallisepticum: 
La dose est de 25 mg de tylvalosine par kg de poids vif par jour dans l’eau de boisson pendant 3 jours consécutifs. 
Utilisé pour réduire l’apparition des signes cliniques et la mortalité (en cas d’infection verticale probable à Mycoplasma gallisepticum): 
La dose est de 25 mg de tylvalosine par kg de poids vif par jour dans l’eau de boisson à l’âge de 1 jour pendant 3 jours consécutifs. Ceci est suivi d’un deuxième traitement par 25 mg de tylvalosine par kg de poids vif par jour dans l’eau de boisson pendant 3 jours consécutifs aux périodes à risque, c’est-à-dire lors d’un stress de manipulation, lors de l’administration de vaccins, par exemple (typiquement lorsque les poulets sont âgés de 2 à 3 semaines). 
Déterminer le poids vif total combiné (en kg) de tous les poulets à traiter. Sélectionner le nombre approprié de sachets en fonction de la quantité de médicament nécessaire. 
Un sachet de 40 g suffit à traiter un poids total de 1000 kg de poulets (soit 20 000 oiseaux d’un poids moyen de 50 g). 
Un sachet de 400 g suffit à traiter un poids total de 10 000 kg de poulets (soit 20 000 oiseaux d’un poids moyen de 500 g). 
Il peut être nécessaire de préparer une solution concentrée (solution mère) pour obtenir la dose appropriée (p. ex., pour traiter un poids total de 500 kg de poulets, seulement 50 % de la solution mère préparée à partir d’un sachet de 40 g sera utilisée). 
Ajouter le produit à un volume d’eau consommé par les poulets en un jour. Aucune autre source d’eau de boisson ne doit être mise à disposition pendant la période de traitement. 


Dindons 
Pour le traitement des infections respiratoires à Ornithobacterium rhinotracheale: 

La dose est de 25 mg de tylvalosine par kg de poids vif par jour dans l’eau de boisson pendant 5 jours consécutifs. 
Déterminer le poids vif total combiné (en kg) de tous les dindons à traiter. Sélectionner le nombre approprié de sachets en fonction de la quantité de médicament nécessaire. 
Un sachet de 40 g suffit à traiter un poids total de 1000 kg de dindons (soit 10 000 oiseaux d’un poids moyen de 100 g). 
Un sachet de 400 g suffit à traiter un poids total de 10 000 kg de dindons (soit 10 000 oiseaux d’un poids moyen de 1 kg). 
Il peut être nécessaire de préparer une solution concentrée (solution mère) pour obtenir la dose correcte (p.ex., pour traiter un poids total de 500 kg de dindons, 50 % seulement de la solution mère préparée à partir d’un sachet de 40 g sera utilisée). 
Ajouter le produit à un volume d’eau consommé par les dindons en un jour. Aucune autre source d’eau de boisson ne doit être mise à disposition pendant la période de traitement. 


Instructions pour le mélange: 
On peut mélanger le médicament vétérinaire directement dans le système d’approvisionnement en eau de boisson ou on peut le mélanger au préalable sous forme de solution mère dans une moindre quantité d’eau, laquelle est ensuite introduite dans ledit système. 
Lors du mélange du médicament directement dans le système d’approvisionnement en eau de boisson, le contenu du sachet doit être saupoudré à la surface de l’eau. Il doit ensuite être bien mélangé jusqu’à obtention d’une solution limpide (habituellement en 3 minutes). 
Pour préparer la solution mère, la concentration maximale ne doit pas dépasser 40 g pour 1500 ml ou 400 g de produit pour 15 litres d’eau. Il est nécessaire de mélanger la solution pendant 10 minutes. Tout trouble persistant au-delà n’aura aucune conséquence sur l’efficacité du produit. 
Ne préparer que la quantité d’eau de boisson médicamenteuse nécessaire pour couvrir les besoins journaliers. L’eau de boisson médicamenteuse doit être changée tous les jours. 

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Eau de boisson

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25º C. 

Précautions particulières de conservation selon pertinence
Non renseigné
Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. 
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné. 

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
SACHET DE 400 gNonSoumis à prescriptionEU/2/04/044/019

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ECO ANIMAL HEALTH EUROPE LIMITED
6TH FLOOR SOUTH BANK HOUSE BARROW STREET D04 TR29 DUBLIN 4 Irlande
Responsable de la mise sur le marché
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Responsable de la pharmacovigilance
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

02 40 98 02 16

https://www.dopharma-france.com/