AIVLOSIN 625 mg/g granulés pour l'eau de boisson pour porcs

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
AIVLOSIN 625 mg/g granulés pour l'eau de boisson pour porcs
Forme pharmaceutique
Granules blancs

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Tylvalosine (sous forme de tartrate)625 mg/g
Excipients
Nom de l'excipient
LACTOSE MONOHYDRATE

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Porc

Traitement et métaphylaxie de l’entéropathie proliférative porcine (iléite) due à Lawsonia intracellularis. 
Traitement et métaphylaxie de la pneumonie enzootique porcine due à des souches Mycoplasma hyopneumoniae. 
La présence de la pathologie dans le groupe doit être établie avant d’utiliser le produit. 

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux macrolides ou à l’un des excipients. 

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Les cas aigus et les porcs gravement malades, qui mangent ou boivent moins, doivent être traités à l’aide d’un produit injectable approprié. 
Chez les porcs sévèrement atteints, si la consommation d'eau est réduite, les porcs doivent être traités par un médicament vétérinaire injectable adapté prescrit par un vétérinaire. 
À la dose recommandée, les lésions pulmonaires et les signes cliniques sont réduits mais l’infection par Mycoplasma hyopneumoniae n’est pas éliminée. 
Une résistance croisée peut survenir entre la tylvalosine et d’autres macrolides. L’utilisation du produit doit être considérée avec attention lorsqu’un test de sensibilité a révélé une résistance à tylvalosine car son efficacité peut être réduite. 

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L’utilisation du produit doit être conforme aux politiques officielles d’utilisation des antimicrobiens au niveau national et régional. 
Une bonne conduite de l’élevage et le respect des règles d’hygiène doivent être mis en place pour réduire le risque de réinfection. 
L’utilisation du produit doit être basée sur l’identification et les tests de sensibilité du(des) pathogène(s) cible(s). Si cela n’est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques et sur la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au sein de l’exploitation ou au niveau local/régional. 
Un antibiotique avec un plus faible risque de sélection de résistance aux antimicrobiens (catégorie AMEG inférieure) doit être utilisé en traitement de première intention lorsque les tests de sensibilité suggèrent une efficacité probable de cette approche. 

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

La tylvalosine a provoqué des réactions d’hypersensibilité (allergiques) chez des animaux de laboratoire; par conséquent, les personnes présentant une hypersensibilité connue à la tylvalosine doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire. 
Éviter tout contact avec les yeux, la peau et les muqueuses lors de l’incorporation du médicament vétérinaire à la ration alimentaire individuelle et de la manipulation du prémélange médicamenteux. Un équipement de protection comprenant des gants étanches et soit un demi-masque respiratoire conforme à la norme européenne EN 149, soit un appareil respiratoire réutilisable conforme à la norme européenne EN 140 muni d’un filtre conforme à la norme européenne EN 143, doit être porté lors de l’incorporation du médicament vétérinaire à l’aliment. Laver toute portion de peau contaminée. 
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. 

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation: 
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du bénéfice-risque établie par le vétérinaire responsable. 
Aucun signe d’effet indésirable n’a été observé chez les truies ou leur progéniture suite au traitement des truies par administration orale et ininterrompue de médicament vétérinaire sur une période de 195 jours, de leur insémination au sevrage des porcelets, à un taux d’inclusion de 150 mg de tylvalosine par kg d’eau, correspondant à une dose moyenne de 4,6 mg de tylvalosine par kg de poids vif par jour. 
Les études de laboratoire sur les animaux n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes. Une toxicité maternelle a été observée chez les rongeurs à partir de 400 mg de tylvalosine par kg de poids corporel. Chez la souris, une légère réduction du poids corporel des fœtus a été observée aux doses provoquant une toxicité maternelle. 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires. 

Effets indésirables

Aucun connu. 
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives. 

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Porc

Le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible afin d’assurer une posologie correcte. La prise médicamenteux d’eau dépend de l’état clinique des animaux. Afin de garantir une posologie appropriée, il peut être nécessaire d’ajuster en conséquence la concentration de tylvalosine. 
Le produit doit être ajouté à un volume d’eau que les porcs consomment en une journée. Aucune autre source d’eau de boisson ne doit être mise à disposition pendant le traitement. 


Entéropathie (iléite) proliférative porcine due à Lawsonia intracellularis


La posologie est de 5 mg de tylvalosine par kg de poids vif et par jour dans l’eau de boisson pendant 5 jours consécutifs. 
Calculer la quantité totale de médicament vétérinaire nécessaire à l’aide de la formule suivante : 
Poids total de médicament vétérinaire en grammes = poids vif total du porc le plus lourd à traiter en kg x nombre de porcs x 5/625. 
Sélectionner le nombre de sachets nécessaire en fonction de la quantité de produit requise. 
Le sachet de 40 g est suffisant pour traiter un poids total de porcs s’élevant à 5000 kg (p. ex. 250 porcs, le porc le plus lourd pesant 20 kg) pour une journée. 
Le sachet de 160 g est suffisant pour traiter un poids total de porcs s’élevant à 20 000 kg (p. ex. 400 porcs, le porc le plus lourd pesant 50 kg) pour une journée. 
Le sachet de 400 g est suffisant pour traiter un poids total de porcs s’élevant à 50 000 kg (p. ex. 1000 porcs, le porc le plus lourd pesant 50 kg) pour une journée. 

 

Pneumonie enzootique porcine due à des souches Mycoplasma hyopneumoniae


La posologie est de 10 mg de tylvalosine par kg de poids vif et par jour dans l’eau de boisson pendant 5 jours consécutifs. 
Calculer la quantité totale de produit nécessaire à l’aide de la formule suivante : 
Poids total de produit en grammes = poids vif total du porc le plus lourd à traiter en kg x nombre de porcs à traiter x 10 / 625. 
Sélectionner le nombre de sachets nécessaire en fonction de la quantité de produit requise. 

Le sachet de 40 g est suffisant pour traiter un poids total de porcs s’élevant à 2500 kg (p. ex. 125 porcs, le porc le plus lourd pesant 20 kg) pour une journée. 
Le sachet de 160 g est suffisant pour traiter un poids total de porcs s’élevant à 10 000 kg (p. ex. 200 porcs, le porc le plus lourd pesant 50 kg) pour une journée. 
Le sachet de 400 g est suffisant pour traiter un poids total de porcs s’élevant à 25 000 kg (p. ex. 500 porcs, le porc le plus lourd pesant 50 kg) pour une journée. 


Instructions pour le mélange : 


L’utilisation d’un équipement de mesure convenablement étalonné est recommandée. 
Le médicament vétérinaire peut être mélangé directement dans les installations d’eau potable ou il peut être mélangé, dans un premier temps, sous forme de solution mère dans une plus petite quantité d'eau, puis ajouté dans les installations d’eau potable. 
Lors du mélange du produit directement dans les installations d’eau potable, le contenu du sachet doit être saupoudré sur la surface de l'eau puis mélangé complètement jusqu'à obtention d'une solution limpide (généralement en 3 minutes maximum). 
Lors de la préparation de la solution mère, la concentration maximale doit être de 40 g de produit pour 1500 ml, de 160 g de produit pour 6000 ml ou de 400 g de produit pour 15 000 ml d’eau; il est nécessaire de mélanger la solution pendant 10 minutes. Passé ce délai, tout trouble restant n'altèrera pas l'efficacité du médicament vétérinaire. 
Ne préparer que la quantité d’eau de boisson médicamenteuse nécessaire pour couvrir les besoins journaliers. 
L’eau de boisson médicamenteuse doit être changée tous les jours. 
Après la fin de la période de traitement, le système de distribution d’eau doit être nettoyé de façon appropriée afin d’éviter la consommation de doses sous-thérapeutiques de la substance active. 

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Eau de boisson

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25º C. 

Précautions particulières de conservation selon pertinence
Non renseigné
Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. 
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné. 

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
SACHET DE 160 gNonSoumis à prescriptionEU/2/04/044/010

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ECO ANIMAL HEALTH EUROPE LIMITED
6TH FLOOR SOUTH BANK HOUSE BARROW STREET D04 TR29 DUBLIN 4 Irlande
Responsable de la mise sur le marché
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Responsable de la pharmacovigilance
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

02 40 98 02 16

https://www.dopharma-france.com/