POUROMEC® Pour-on

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

POUROMEC® Pour-on

Forme pharmaceutique

Solution pour Pour-On

Composition

Principes actifs

• Ivermectine

Excipients

Informations supplémentaires

Solution claire.

Liste des excipients
Crodamol CAP
Trolamine
Alcool isopropylique

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à  la substance active.
Ce médicament doit être appliqué uniquement chez les bovins en usage externe. Il ne doit pas être administré chez d'autres espèces car des effets secondaires graves voire fatals chez les chiens ont pu être observés.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Ne pas traiter les animaux quand leurs poils ou leur peau sont mouillés.
Ne pas traiter les animaux lorsque de la pluie est attendue car de telles conditions dans les 2 heures suivant le traitement pourraient diminuer son efficacité. Toutefois, l'efficacité sur O. ostertagi ou D. viviparus n'est pas affectée si la peau est mouillée ou s'il pleut peu de temps après le traitement.
Ne pas appliquer sur la peau présentant des signes de gale ou d'autres lésions, ni sur des zones souillées par la boue ou les déjections.
Une attention particulière doit être prise afin d'éviter les pratiques ci-dessous, car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent conduire à  une inefficacité du traitement :
Utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe, pendant une période prolongée.
Sous-dosage, qui peut être dû soit à  une sous estimation du poids vif soit à  une mauvaise administration du produit.
Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques peuvent être investigués plus précisément grâce à  des tests appropriés (par ex : le test de réduction d'excrétion fécale des œufs). Si les résultats de ce test suggèrent une résistance à  un anthelminthique particulier, un autre anthelminthique appartenant à  une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent doit être utilisé.
Une résistance à  l'ivermectine a été reportée pour Ostertagia ostertagi chez les bovins. L'utilisation de ce produit devra par conséquent être basée sur les informations épidémiologiques locales (régionales, élevages) concernant la sensibilité à  ces espèces d'helminthes et sur les recommandations à  suivre pour limiter le risque d'apparition de résistances aux anthelminthiques.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Les avermectines peuvent être mal tolérées chez les espèces autres que l'espèce cible. Des cas d'intolérance avec issue fatale ont été rapportés chez les chiens, en particulier les Colleys, les Bobtails et les races apparentées, ainsi que chez les tortues de mer ou terrestres.

Afin d'éviter les effets indésirables dus à  la mort des larves d'hypoderma localisées dans la zone périoesophagienne ou dans le canal rachidien, il est recommandé d'administrer le médicament à  la fin de la période d'activité des mouches à  varron et avant que les larves n'atteignent les zones citées ci-dessus.

L'ivermectine ayant des effets nocifs sur les poissons et les organismes aquatiques, les animaux traités doivent être tenus éloignés des cours d'eau pendant le traitement.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Le produit pouvant avoir un effet irritant sur la peau et les yeux, l'utilisateur prendra soin de ne pas appliquer le produit sur lui-même ou toute autre personne. Les personnes appliquant le produit doivent porter des gants en caoutchouc synthétique, un masque et un pantalon en PVC qui devront être lavés après usage. Utiliser ce produit dans une zone bien ventilée ou à  l'extérieur.

Produit extrêmement inflammable. Tenir éloigné de toute source de chaleur, d'étincelle, de flamme ou d'ignition. Ne pas manger ou fumer pendant l'utilisation du produit. En cas de contact avec la peau, nettoyer les parties du corps concernées avec de l'eau et du savon ; en cas de contact avec les yeux, rincer abondamment à  l'eau et consulter un médecin. Bien se laver les mains après usage

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Le médicament peut être utilisé durant la lactation et la gestation.
Ce médicament n'a pas d'effet négatif sur la fertilité des vaches et des taureaux et il peut être administré aux animaux de tout âge, même les jeunes veaux.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Aucune.

Effets indésirables

Parfois de légères irritations au point d'application ont pu être observées. Le plus souvent, elles disparaissent rapidement sans traitement.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Extrêmement inflammable. Tenir éloigné de toute source de chaleur, d'étincelle, de flamme ou d'ignition.
Bien refermer et stocker verticalement après usage.
A conserver à  l'abri de la lumière.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets. TOXIQUE POUR LES POISSONS ET AUTRES ORGANISMES AQUATIQUES. Ne pas contaminer les points d'eaux.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

CEVA SANTE ANIMALE

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

CEVA SANTE ANIMALE