INFLACAM® 20 mg/mL Solution injectable pour bovins, porcins et chevaux

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
INFLACAM® 20 mg/mL Solution injectable pour bovins, porcins et chevaux
Forme pharmaceutique
Solution injectable

Composition

Principes actifs
  • Méloxicam
  • Ethanol (96 %)
Excipients

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Cheval
  • Porcins
  • Bovins

Bovins 

Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée chez les bovins : réduction des signes cliniques. Traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une réhydratation orale, chez les veaux de plus d'une semaine et les jeunes bovins non-allaitants : réduction des signes cliniques. Traitement symptomatique des mammites aiguës, en association avec une antibiothérapie. Pour le soulagement de la douleur postopératoire suivant l’écornage des veaux. 

Porcins 

Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non infectieux : réduction de la boiterie et de l’inflammation. Traitement adjuvant des septicémies et des toxémies puerpérales (syndrome mammite - métrite - agalactie) en association avec une antibiothérapie appropriée.

Chevaux 

Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques. Soulagement de la douleur associée aux coliques.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les chevaux âgés de moins de 6 semaines.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des désordres hémorragiques, des lésions gastro-intestinales avérées.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.
Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas utiliser chez les animaux de moins d'une semaine.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Sans objet.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le traitement des veaux avec le médicament vétérinaire 20 minutes avant écornage réduit la douleur post-opératoire. Le médicament vétérinaire seul n’apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d’écornage. Pour obtenir un soulagement adéquat de la douleur durant la chirurgie, l’administration concomitante d’un analgésique approprié est requise. Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé. Éviter l'utilisation chez les animaux sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension nécessitant une réhydratation parentérale, car il existe un risque potentiel de toxicité rénale. Lors d’utilisation dans le traitement des coliques équines, un soulagement insuffisant de la douleur peut être un signe révélant la nécessité d’une intervention chirurgicale et doit donc amener à réévaluer minutieusement le diagnostic.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou 

l´étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

-

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation : 

Bovins et porcins : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation. 

Chevaux : Ne pas utiliser chez les juments gestantes ou allaitantes.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas administrer conjointement avec des anti-inflammatoires glucocorticostéroïdes ou non stéroïdiens, ni avec des anticoagulants.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Bovins : 

Communs (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 100 animaux traités) :Gonflement au site d’injection1 
 Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Réaction anaphylactoïde2 

1 Léger et transitoire après administration sous-cutanée.

2 Peut être grave (y compris mortelle). Si une telle réaction se produit, elle doit être traitée de manière symptomatique. 

Porcins : 

Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Réaction anaphylactoïde1

1 Peut être grave (y compris mortel). Si une telle réaction se produit, elle doit être traitée de manière symptomatique. 

 

Chevaux : 

Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Réaction anaphylactoïde1
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :Gonflement au site d’injection2

1Peut être grave (y compris mortelle). Si une telle réaction se produit, elle doit être traitée de manière symptomatique. 

2 Transitoire, se résout sans intervention. 

 

La notification des événements indésirables est importante. Elle permet une surveillance continue de la sécurité d'un médicament vétérinaire. Les rapports doivent être envoyés, de préférence par l'intermédiaire d'un vétérinaire, soit au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l'autorité nationale compétente par l'intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Porcins

Administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2 ml pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie selon l’indication. Si nécessaire, une seconde injection de méloxicam peut être administrée après 24 heures.

Pour garantir un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. Il est recommandé d'utiliser un équipement de mesure convenablement calibré. Éviter toute contamination lors de la ponction du flacon.

  • Bovins

Administration sous-cutanée ou intraveineuse unique de 0,5 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2,5 ml pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie ou une réhydratation orale selon l’indication.

Pour garantir un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. Il est recommandé d'utiliser un équipement de mesure convenablement calibré. Éviter toute contamination lors de la ponction du flacon.

  • Cheval

Administration intraveineuse unique de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 3 ml pour 100 kg de poids vif). Lors d’utilisation pour le traitement de l’inflammation et la réduction de la douleur liées à des troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques, Inflacam 15 mg/ml suspension buvable peut être utilisé pour la suite du traitement à la dose de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif, 24 heures après l’injection.

Pour garantir un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. Il est recommandé d'utiliser un équipement de mesure convenablement calibré. Éviter toute contamination lors de la ponction du flacon.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Intraveineuse
  • Sous-cutanée
  • Intramusculaire
Espèce(s)DenréeTemps d'attente
  • Bovins
  • Viande et abats

15.00 Jour

  • Porcins
  • Viande et abats

5.00 Jour

  • Cheval
  • Viande et abats

5.00 Jour

  • Bovins
  • Lait

5.00 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

Pas de précautions particulières de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les médicaments ne doivent pas être éliminés par le biais des eaux usées ou des ordures ménagères. 

Utiliser des systèmes de reprise pour l'élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en sont dérivés, conformément aux exigences locales et aux systèmes de collecte nationaux applicables au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
INFLACAM® 20 mg/mL  Flacon de 20 mLNonSoumis à prescriptionEU/2/11/134/005
INFLACAM® 20 mg/mL  Flacon de 250 mLNonSoumis à prescriptionEU/2/11/134/008
INFLACAM® 20 mg/mL  Flacon de 100 mLNonSoumis à prescriptionEU/2/11/134/007
INFLACAM® 20 mg/mL  Flacon de 50 mLNonSoumis à prescriptionEU/2/11/134/006

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970, 01:00 AM

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
DUBLIN ROAD, LOUGHREA - CO. GALWAY IRLANDE

https://chanellepharma.com/

Responsable de la mise sur le marché
VIRBAC France
13e rue LID - FR-05617 CARROS

https://pro-fr.virbac.com/home.html

Responsable de la pharmacovigilance
VIRBAC France
13e rue LID - FR-05617 CARROS

https://pro-fr.virbac.com/home.html