MILAXYN XL COMPRIMES POUR CHIENS
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- MILAXYN XL COMPRIMES POUR CHIENS
- Forme pharmaceutique
- Comprimé
Composition
- Principes actifs
- Pyrantel (sous forme d'embonate)
- Praziquantel
- Fébantel
- Excipients
- Cellulose microcristalline
- Stéarate de magnésium
- Silice colloïdale anhydre
- Arôme porc
- Lactose monohydraté
- Laurylsulfate de sodium
- Croscarmellose sodique
- Informations supplémentaires
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement des infestations mixtes par les nématodes et cestodes des espèces suivantes.
Nématodes :
Ascaridés : Toxocara canis, Toxascaris leonina (formes adultes et immatures tardives). Ankylostomes : Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adultes). Trichures : Trichuris vulpis (adultes).
Cestodes :
Ténias : Echinococcus spp. (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia spp., (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (formes adultes et immatures). |
- Contre-indications
Ne pas utiliser simultanément avec des composés de pipérazine.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser pendant le 1er et le 2ème tiers de gestation (voir rubrique Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte).
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Les puces servent d'hôtes intermédiaires pour un type fréquent de ténia - Dipylidium caninum.
Une infestation par un ténia réapparaitra certainement si un contrôle des hôtes intermédiaires tels que les puces, les souris, etc. n'est pas entrepris.
Pour minimiser le risque de réinfestation et de nouvelle infestation, les excréments doivent être collectés et correctement éliminés pendant 24 heures après le traitement.
Une résistance parasitaire à une classe particulière d'anthelminthique peut se développer suite à l'utilisation fréquente et répétée d'un anthelminthique de cette classe.
L'utilisation inutile d'antiparasitaires ou s'écartant des prescriptions du RCP peut augmenter la pression de sélection de la résistance et entraîner une diminution de l'efficacité. La décision d'utiliser le produit doit être fondée sur la confirmation de l'espèce parasitaire et de la charge, ou du risque d'infection sur la base de ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque animal individuel.
En l'absence de risque de co-infection avec des nématodes ou des cestodes, un produit à spectre étroit doit être utilisé.
La possibilité que d'autres animaux du même ménage puissent être une source de réinfection par les nématodes et les cestodes doit être envisagée et ceux-ci doivent être traités si nécessaire avec un produit approprié.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Par mesure d'hygiène, les personnes administrant les comprimés directement au chien ou les ajoutant à sa nourriture, doivent se laver les mains après l'administration.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Le produit est efficace contre Echinococcus spp., qui n’est pas présent dans tous les États membres de l’UE mais qui devient plus fréquent dans certains états. L'échinococcose représente un danger pour l’homme. L'échinococcose est une maladie à déclaration obligatoire auprès de l'Organisation mondiale de la santé animale (OIE). Des directives spécifiques sur le traitement et le suivi, ainsi que sur la protection des personnes, doivent être obtenues auprès de l'autorité compétente concernée.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation :
Des effets tératogènes attribués à de fortes doses de fébantel administrées en début de gestation ont été rapportés chez le rat, le mouton et le chien.
La sécurité du produit n'a pas été étudiée pendant le 1er et le 2ème trimestre de la gestation. Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes pendant le 1er et le 2ème trimestre de la gestation (voir rubrique 3.3).
Un seul traitement au cours du dernier trimestre de la gestation ou pendant l'allaitement s'est avéré sûr.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas utiliser simultanément avec de la pipérazine car les effets anthelminthiques du pyrantel et de la pipérazine peuvent être antagonistes.
L'utilisation simultanée avec d'autres composés cholinergiques peut être toxique.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Sans objet.
- Effets indésirables
Chiens :
Très rare
( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Troubles digestifs (diarrhée, vomissements)
Léthargie, anorexie, hyperactivité.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Voie orale. Pour garantir un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible
Dosage : Pour le traitement des chiens, 1 comprimé par 35 kg de poids corporel (15 mg de fébantel, 14,4 mg d'embonate de pyrantel et 5 mg de praziquantel / kg de poids corporel).
Les posologies sont les suivantes :
Les comprimés peuvent être donnés directement au chien ou dissimulés dans la nourriture. Il n'est pas nécessaire que l'animal soit à jeun avant ou après le traitement.
Les comprimés doivent être administrés en une prise unique. Les demi-comprimés non utilisés doivent être immédiatement jetés ou replacés dans la plaquette entamée jusqu'à utilisation.
S'il y a un risque de ré-infestation, demander conseil au vétérinaire sur la nécessité et la fréquence d'une administration répétée. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Chaque fois qu'un demi-comprimé inutilisé est conservé, il doit être replacé dans la plaquette puis inséré dans la boîte.
Conserver la plaquette dans la boîte en carton.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les eaux usées ou les ordures ménagères.
Utiliser des systèmes de reprise pour l'élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets dérivés de celui-ci conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 50 comprimés sécables | Non | Soumis à prescription | FR/V/4362052 8/2013 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- OSALIA
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- OSALIA