ANIMEC 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS, ET OVINS
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- ANIMEC 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS, ET OVINS
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
- Ivermectine
- Excipients
- Informations supplémentaires
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les ovins : Traitement des infestations par les parasites suivants :
Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves stade L4) : Teladorsagia circumcincta y compris larves inhibées T. trifurcata Haemonchus contortus y compris larves inhibées Trichostrongylus axei (adultes) T. colubriformis and T. vitrinus (adultes) Cooperia curticei Oesophagostomum columbianum O. venulosum (adultes) Nematodirus filicollis Chabertia ovina Trichuris ovis (adultes)
Nématodes pulmonaires : Dictyocaulus filaria (adulte et larve stade L4) Protostrongylus rufescens (adultes)
Larves d’œstres (tous stades larvaires) : Oestrus ovis.
Acariens de la gale : Psoroptes ovis |
| Chez les porcins : Traitement des infestations par les parasites suivants :
Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves stade L4) : Ascaris suum Hyostrongylus rubidus Oesophagostomum spp. Strongyloides ransomi (adultes seulement)
Nématodes pulmonaires : Metastrongylus spp. (adultes)
Poux : Haematopinus suis
Acariens de la gale : Sarcoptes scabiei var suis |
| Chez les bovins à viande et les vaches laitières hors période de lactation : Traitement des infestations par les parasites suivants :
Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves stade L4): Ostertagia ostertagi (y compris O. ostertagi inhibé), Haemonchus placei Trichostrongylus axei Trichostrongylus colubriformis Cooperia spp. Oesophagostomum radiatum, Nematodirus helvetianus (adultes) Nematodirus spathiger (adultes)
Nématodes pulmonaires (adultes et larves au stade L4) : Dictyocaulus viviparus
Hypodermes (stades parasitaires) : Hypoderma bovis H. lineatum
Acariens de la gale : Psoroptes bovis Sarcoptes scabiei var bovis.
Poux piqueurs : Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus Porcins :
Ascaris suum Hyostrongylus rubidus Oesophagostomum spp. Strongyloides ransomi(adultes seulement)
Metastrongylus spp. (adultes)
Haematopinus suis
Sarcoptes scabiei var suis
L’utilisation du produit chez les bovins doit tenir compte des différences géographiques de répartition des parasites. |
- Contre-indications
Ne pas administrer par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens ou les chats car des effets indésirables graves peuvent survenir (voir aussi rubrique « Précautions particulières d'emploi »).
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Chez les ovins, le traitement de la gale psoroptique (psoropte du mouton) par une seule injection n'est pas recommandé car, bien qu'une amélioration clinique puisse être constatée, tous les parasites ne seront pas nécessairement éliminés.
Le psoropte du mouton (Psoroptes ovis) est un parasite externe des ovins extrêmement contagieux. Suite au traitement des ovins infectés, une vigilance s'impose pour éviter une nouvelle infestation, les parasites éliminés pouvant demeurer viables pendant 15 jours. Il est important de s'assurer que tous les ovins ayant été en contact avec des ovins infectés sont traités. Il est nécessaire d'éviter tout contact entre les troupeaux infectés, traités et non infectés, non traités pendant au moins 7 jours après le dernier traitement.
Une utilisation non justifiée d'antiparasitaires ou une utilisation non conforme aux instructions du RCP peuvent augmenter la pression de sélection de résistance et conduire à une diminution de l’efficacité. La décision d'utiliser le produit doit être fondée sur la confirmation de la présence de l'espèce de parasite et sur la charge parasitaire, ou sur le risque d'infestation évalué à partir des données épidémiologiques pour chaque groupe d’animaux ou chaque animal de destination.
Une utilisation répétée pendant une durée prolongée, en particulier lorsque la même classe de substances est utilisée, augmente le risque de développement de résistance. Au sein d'un troupeau ou d’un groupe, la préservation de populations « refuges » de parasites sensibles est essentielle pour réduire ce risque.
Les traitements systématiques à intervalle déterminé et le traitement de l’ensemble du troupeau doivent être évités.
Au lieu de cela, si possible, seuls des individus ou des sous-groupes sélectionnés doivent être traités (traitement ciblé sélectif). Cela doit être associé à des mesures appropriées de gestion de l'élevage et de conduite de pâtures. Demander au vétérinaire responsable des conseils spécifiques pour chaque troupeau ou groupe.
Une résistance à l’ivermectine a été rapportée pour Cooperia spp. et Ostertagia ostertagi chez des bovins. Une résistance a aussi été rapportée chez des bovins pour Haemonchus contortus hors de l’Union Européenne.
Chez les ovins, la résistance à l'ivermectine est largement répandue chez Teladorsagia circumcincta, Trichostrongylus spp., Haemonchus contortus et d'autres espèces de parasites gastro-intestinaux.
De multiples résistances aux benzimidazoles, aux lactones macrocycliques et au lévamisole ont été rapportées pour Teladorsagia circumcincta et à l’ivermectine et aux benzimidazoles pour Haemonchus contortus.
De multiples résistances aux lactones macrocycliques ont aussi été rapportées pour Psoroptes ovis chez des ovins et des bovins.
L’utilisation de ce produit doit tenir compte des informations locales sur la sensibilité des parasites cibles, lorsqu’elles sont disponibles. Il est recommandé d’examiner plus avant les cas de résistance suspectée, en utilisant une méthode de diagnostic appropriée (par exemple, le test de réduction du nombre d’œufs fécaux ou FECRT pour Faecal Egg Count Reduction Test en anglais). Une résistance confirmée doit être signalée au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à l’autorité compétente.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Chez les bovins, afin d’éviter des réactions secondaires dues à la mort des larves d’Hypoderma dans l’œsophage ou la colonne vertébrale, il est recommandé d’administrer le produit à la fin de la période d’activité des mouches à varron et avant que les larves n’atteignent leurs sites de repos. Consultez votre vétérinaire pour déterminer le moment approprié pour traiter les animaux.
Les avermectines risquent de ne pas être bien tolérées chez les espèces ne faisant pas partie des espèces cibles. Des cas d’intolérance à l’issue fatale ont été signalés chez les chiens, en particulier chez le Colley, le Bobtail et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues de mer ou les tortues terrestres. De plus, une attention particulière doit être portée pour éviter que ces autres espèces n’ingèrent du produit renversé ou n’aient accès à des conditionnements usagés.
L'ivermectine étant très liée aux protéines plasmatiques, il faut être particulièrement vigilant lorsqu'un animal est malade ou est dans un état nutritionnel associé à un faible niveau en protéines plasmatiques.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce produit peut provoquer une irritation de la peau ou des yeux. Le contact direct du médicament avec la peau ou les yeux doit être évité. En cas de contact direct avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau claire. Si les symptômes persistent, demander conseil à un médecin.
Prendre toutes les précautions pour éviter une auto-injection accidentelle : le produit pourrait être irritant et/ou générer une douleur au site d'injection. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.
Ne pas manger ou fumer durant l'utilisation du produit.
Se laver les mains après utilisation.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
- Autres précautions
Le produit est très toxique pour les organismes aquatiques et pour les insectes bousiers.
Des effets à long terme sur les insectes bousiers, causés par une utilisation continue ou répétée, ne peuvent être exclus Par conséquent, la répétition de traitements dans un pâturage avec un produit contenant de l'ivermectine lors d’une saison, ne devrait être effectuée qu’en cas d’absence de traitement alternatif ou approches visant à maintenir la santé des animaux/troupeaux et sur avis du vétérinaire.
Les bovins ne devraient pas avoir d’accès direct aux étangs, aux ruisseaux ou aux fossés dans les 14 jours suivant le traitement.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Le produit peut être utilisé pendant la gestation et la lactation chez les vaches, les brebis et les truies. Le produit n’affecte pas la fertilité. Il peut être utilisé pour l’élevage de vaches et de taureaux, de brebis et de béliers, de truies et de verrats.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas associer le traitement à la vaccination contre les strongles pulmonaires. Si des animaux vaccinés doivent être traités, le traitement ne doit pas être effectué dans un délai de 28 jours avant ou après la vaccination.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Bovins
Chez certains bovins, une réaction transitoire d’inconfort a été observée. Un gonflement des tissus mous a été observée au site d'injection avec une faible incidence. Ces réactions ont disparu sans traitement.
Porcins
Chez certains porcs, des réactions douloureuses légères et transitoires peuvent être observées.
Toutes ces réactions ont disparu sans traitement.
Ovins
Chez certains ovins, des réactions douloureuses, parfois intense mais généralement transitoires peuvent être observées immédiatement après l’injection sous-cutanée.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Pour administration unique seulement par voie sous cutanée. Chaque mL contient 10 mg d’ivermectine, dose suffisante pour traiter 50 kg de poids vif de bovins et d’ovins et 33 kg de poids vif de porcins. Utiliser une nouvelle aiguille stérile tous les 10 à 12 animaux. Masser le site d’injection après administration du produit. L’injection sur des animaux mouillés ou sales n’est pas recommandée.
Un sous-dosage peut entraîner une utilisation inefficace et favoriser le développement de résistance. Pour assurer un dosage correct, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible. Si les animaux doivent être traités collectivement, des groupes raisonnablement homogènes doivent être constitués et la dose à administrer doit être calculée en fonction du poids de l’animal le plus lourd du groupe. La précision du dispositif doseur doit être soigneusement vérifiée.
Ovins :
La dose recommandée est de 200 µg d’ivermectine par kg de poids vif (équivalent à 1 mL de produit pour 50 kg de poids vif) par injection sous-cutanée dans le cou. Le volume administré ne doit pas dépasser 1 mL par site d’injection.
Pour le traitement et la lutte contre le psoropte du mouton (Psoroptes ovis), deux injections à sept jours d'intervalle sont nécessaires pour traiter les signes cliniques du psoropte et éliminer les acariens. Chez les jeunes agneaux pesant moins de 25 kg, administrer 0,1 mL de produit par 5 kg de poids vif. Il est recommandé d’utiliser une seringue pouvant délivrer 0,1 mL.
Ce produit ne contient pas de conservateur antimicrobien. Désinfecter le septum du flacon avant le prélèvement de chaque dose.
Pour les conditionnements de 200, 250 ou 500 mL, n'utiliser que des seringues automatiques. Pour le conditionnement de 50 mL, il est recommandé d'utiliser une seringue multi-dose. Pour remplir la seringue, il est recommandé d'utiliser une aiguille de prélèvement afin d'éviter un perçage excessif du bouchon. |
| Pour administration unique seulement par voie sous cutanée. Chaque mL contient 10 mg d’ivermectine, dose suffisante pour traiter 50 kg de poids vif de bovins et d’ovins et 33 kg de poids vif de porcins. Utiliser une nouvelle aiguille stérile tous les 10 à 12 animaux. Masser le site d’injection après administration du produit. L’injection sur des animaux mouillés ou sales n’est pas recommandée.
Un sous-dosage peut entraîner une utilisation inefficace et favoriser le développement de résistance. Pour assurer un dosage correct, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible. Si les animaux doivent être traités collectivement, des groupes raisonnablement homogènes doivent être constitués et la dose à administrer doit être calculée en fonction du poids de l’animal le plus lourd du groupe. La précision du dispositif doseur doit être soigneusement vérifiée.
Bovins :
Le médicament doit être administré uniquement par voie sous-cutanée à la dose recommandée de 200 µg d'ivermectine par kg de poids vif là où la peau est plus lâche, devant ou derrière l'épaule des bovins. Cela équivaut à 1 mL pour 50 kg de poids vif. Le volume administré ne doit pas dépasser 10 mL par site d’injection.
Ce produit ne contient pas de conservateur antimicrobien. Désinfecter le septum du flacon avant le prélèvement de chaque dose.
Pour les conditionnements de 200, 250 ou 500 mL, n'utiliser que des seringues automatiques. Pour le conditionnement de 50 mL, il est recommandé d'utiliser une seringue multi-dose. Pour remplir la seringue, il est recommandé d'utiliser une aiguille de prélèvement afin d'éviter un perçage excessif du bouchon. |
| Pour administration unique seulement par voie sous cutanée. Chaque mL contient 10 mg d’ivermectine, dose suffisante pour traiter 50 kg de poids vif de bovins et d’ovins et 33 kg de poids vif de porcins. Utiliser une nouvelle aiguille stérile tous les 10 à 12 animaux. Masser le site d’injection après administration du produit. L’injection sur des animaux mouillés ou sales n’est pas recommandée.
Un sous-dosage peut entraîner une utilisation inefficace et favoriser le développement de résistance. Pour assurer un dosage correct, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible. Si les animaux doivent être traités collectivement, des groupes raisonnablement homogènes doivent être constitués et la dose à administrer doit être calculée en fonction du poids de l’animal le plus lourd du groupe. La précision du dispositif doseur doit être soigneusement vérifiée.
Porcins :
Chez les porcs, la dose recommandée est de 300 µg d'ivermectine par kg de poids vif. Cela équivaut à 1 mL pour 33 kg de poids vif. Il est recommandé d'administrer le produit par injection sous-cutanée dans le cou. Le volume administré ne doit pas dépasser 5 mL par site d’injection.
Porcelets :
Chez les porcelets, en particulier ceux pesant moins de 16 kg et chez lesquels une dose inférieure à 0,5 mL du médicament est indiquée, il est important de mesurer la dose avec précision. Il est recommandé de se servir d'une seringue pouvant administrer une dose aussi faible que 0,1 mL.
Ce produit ne contient pas de conservateur antimicrobien. Désinfecter le septum du flacon avant le prélèvement de chaque dose.
Pour les conditionnements de 200, 250 ou 500 mL, n'utiliser que des seringues automatiques. Pour le conditionnement de 50 mL, il est recommandé d'utiliser une seringue multi-dose. Pour remplir la seringue, il est recommandé d'utiliser une aiguille de prélèvement afin d'éviter un perçage excessif du bouchon. |
Temps d'attente
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente | Voie d'administration |
|---|---|---|---|
| 25.00000 Jour | ||
|
| 28.00000 Jour | |
|
| 49.00000 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Pas de conditions particulières de conservation.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et d’autres organismes aquatiques.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 250 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/5707526 6/2018 |
| Boîte de 1 flacon de 500 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/5707526 6/2018 |
| Boîte de 1 flacon de 50 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/5707526 6/2018 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet