ANIMEC® D 10/100 mg/mL Solution injectable pour Bovins
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- ANIMEC® D 10/100 mg/mL Solution injectable pour Bovins
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
- Ivermectine
- Clorsulon
- Excipients
- Glycérol formal
- Propylèneglycol
- Monoéthanolamine (pour ajustement du pH)
- Informations supplémentaires
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Le produit est indiqué pour le traitement des infestations mixtes de douves adultes du foie et de nématodes gastro-intestinaux, pulmonaires, oculaires et/ou d'acariens et de poux chez les bovins à viande et les vaches laitières en dehors de la période de lactation.
Nématodes gastro-intestinaux (adulte et larves L4) : Ostertagia ostertagi (y compris les larves inhibées) O. lyrata Haemonchus placei Trichostrongylus axei T. colubriformis Cooperia oncophora C. punctata C. pectinata Bunostomum phlebotomum Oesophagostomum radiatum Strongyloides papillosus (adulte) Nematodirus spathiger (adulte) Nematodirus helvetianus (adulte) Trichuris spp (adulte)
Nématode pulmonaires (adulte et larves L4) : Dictyocaulus viviparus
Douve du foie (adulte) : Fasciola hepatica
Nématodes oculaires (adulte) : Thelazia spp
Hypodermes (stade parasitaire) : Hypoderma bovis Hypoderma lineatum
Agents de la gale : Psoroptes bovis Sarcoptes scabiei var. bovis
Poux piqueurs : Linognathus vituli Haematopinus eurysternus Solenopotes capillatus.
Le produit peut être utilisé comme aide au contrôle des infestations par les poux broyeurs (Damalinia bovis) et par les agents de la gale (Chorioptes bovis), mais une éradication complète n'est pas toujours observée.
Activité rémanente A la dose recommandée de 1 mL de solution pour 50 kg de poids vif, le produit permet de contrôler la ré-infestation par Haemonchus placei, Cooperia spp. et Trichostrongylus axei jusqu'à 14 jours après le traitement, Ostertagia ostertagi et Oesophagostomum radiatum jusqu'à 21 jours après le traitement et Dictyocaulus viviparus jusqu'à 28 jours après le traitement. |
- Contre-indications
Ne pas administrer par voie intramusculaire ou intraveineuse.
Le produit est autorisé chez les bovins et nécessite un faible volume de traitement.
Ne pas utiliser chez d'autres espèces, car des réactions secondaires graves, avec mortalité chez le chien, peuvent survenir (en particulier chez les colleys, les bobtails et les races apparentées et croisées).
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à l'une des substances actives ou à l'un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Une attention particulière doit être prise afin d'éviter les pratiques ci-dessous car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent en dernier lieu aboutir à l'inefficacité du traitement :
- Utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe pendant une longue période.
- Sous-dosage, provoqué par une sous-estimation de la masse corporelle, une mauvaise administration du produit ou l'absence de calibrage de l'appareil de dosage (le cas échéant).
Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques doivent être investigués plus précisément grâce à des tests appropriés (par exemple : le test de réduction d'excrétion fécale des œufs). Si les résultats de ces tests suggèrent clairement une résistance à un anthelminthique particulier, utiliser un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent.
Des résistances à l'ivermectine ont été rapportées pour Ostertagia ostertagi et Cooperia species chez les bovins au sein de l'UE. Par conséquent, l'utilisation de ce produit devra être basée sur des données épidémiologiques locales (régionales, élevages) concernant la sensibilité de ces espèces d'helminthes et sur les recommandations à suivre pour limiter le risque d’apparition de résistances aux anthelminthiques.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ce produit ne contient pas de conservateur antimicrobien. Essuyer le bouchon avant le prélèvement de chaque dose.
Pour éviter des réactions secondaires dues à la mort de Hypoderma larves dans l'œsophage ou de la colonne vertébrale, il est recommandé d'administrer le produit à la fin de la période d'activité de la mouche et avant que les larves atteignent leurs sites de repos : consulter un professionnel sur la période optimale de traitement.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Ne pas fumer, boire ou manger lors de la manipulation du produit. Se laver les mains après utilisation. Eviter le contact direct avec la peau. Portez des gants et des lunettes pour manipuler le médicament vétérinaire.
Veiller à éviter une auto-injection : le produit peut provoquer une irritation locale et/ou de la douleur au niveau du site d'injection. En cas d'auto-injection accidentelle, consulter un médecin et lui montrer la notice.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Le produit est très toxique pour les organismes aquatiques et les insectes des bouses. Les bovins traités ne doivent pas avoir accès direct aux mares, ruisseaux ou fossés pendant 14 jours après le traitement. Il est possible que des utilisations répétées ou continues aient des effets long terme sur les insectes des bouses. C'est pourquoi, n'administrer des traitements répétés sur des animaux en pâture que sur conseil du vétérinaire.
- Autres précautions
Sans objet.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation:
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Peut être utilisé pour les animaux reproducteurs.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Bovins:
Très rare
( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):
* Gonflement au point d'injection.
* Douleur transitoire au point d'injection.
* Ces réactions ont disparu sans traitement.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Posologie et durée du traitement : Une dose unique de 1 mL pour 50 kg de poids vif c'est-à-dire 200 µg d'ivermectine et 2 mg de clorsulone par kg de poids vif.
Mode d'administration : Administrer uniquement par voie sous-cutanée dans un pli de peau, sur l'avant ou l'arrière de l'épaule.
Les doses excédant 10 mL doivent être réparties entre 2 sites d'injection. Il est recommandé d'utiliser une aiguille stérile de calibre 17G (15-20 mm). Remplacer l'aiguille après administration à
Utiliser différents sites d'injection pour l'administration parentérale d'autres produits. Lors de l'utilisation du flacon de 500 mL, utiliser uniquement des dispositifs à seringue automatique. Pour le flacon de 50 mL, il est conseillé d'employer une seringue multidose.
La période de traitement doit être basée sur les données épidémiologiques et doit être adaptée à chaque élevage. Un programme de traitement doit être établi avec un professionnel qualifié. Afin d'assurer un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. Vérifier la précision du mode de pesée.
Lorsque les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu'individuellement, ils doivent être regroupés selon leur poids corporel et recevoir la posologie correspondante, afin d'éviter les sous ou surdosages.
Lorsque la température du produit est inférieure à 5°C, on peut observer une difficulté d'administration due à une augmentation de la viscosité. Il est conseillé de réchauffer le produit jusqu'à 15°C environ pour le rendre plus facile à injecter. |
Temps d'attente
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente | Voie d'administration |
|---|---|---|---|
|
| 66.00000 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver le flacon à l'intérieur de la boîte pour le protéger de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts. Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’ivermectine et le clorsulone pourraient mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 500 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/2963916 8/2011 |
| Boîte de 1 flacon de 50 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/2963916 8/2011 |
| Boîte de 1 flacon de 250 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/2963916 8/2011 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet