DIACOX® Suspension buvable 2,5 mg/mL pour ovins et bovins
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- DIACOX® Suspension buvable 2,5 mg/mL pour ovins et bovins
- Forme pharmaceutique
- Suspension buvable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Diclazuril 2.5 mg/mL - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 1.8 mg/mL Parahydroxybenzoate de propyle 0.2 mg/mL
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les agneaux : Chez les veaux : |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Éviter un sous-dosage, pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du produit, ou un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un).
Il est recommandé de traiter tous les agneaux du troupeau et tous les veaux de la case. Cela contribue à réduire la pression parasitaire et assure un meilleur contrôle épidémiologique des coccidioses.
En l’absence de commémoratifs récents et confirmés de coccidiose clinique, il convient de vérifier la présence d’infection coccidienne dans le troupeau avant le traitement, par des analyses coprologiques.
Chez les veaux, dans certains cas, seule une réduction transitoire du nombre d'ookystes excrétés peut être obtenue.
Les cas cliniques suspects de résistance aux anticoccidiens doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des œufs dans les fèces). En cas de forte suspicion de résistance à un antiprotozoaire particulier suite aux tests, un anticoccidien appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action devrait être utilisé.
Un usage fréquent et répété d’antiprotozoaires peut conduire au développement de résistances chez le parasite cible.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Agneaux
Dans de rares cas par exemple chez des agneaux très sensibles et ayant résidé durant une longue période sur une prairie fortement contaminée, une diarrhée sévère peut être observée après le traitement. Dans de tels cas, la mise en place d’une fluidothérapie est essentielle.
Veaux
L’expression clinique de la coccidiose survient généralement tardivement dans le cycle de vie du parasite alors même que la plupart des dommages intestinaux ont déjà été causés. L'intestin sévèrement lésé peut facilement être infecté secondairement par des bactéries et/ou d'autres agents. Dans les cas de coccidioses cliniques aiguës traitées avec le produit, la mise en place d’une fluidothérapie est essentielle. Les signes cliniques peuvent perdurer chez certains veaux traités avec le produit, alors même que l’excrétion des ookystes atteint un niveau très bas et que la prévalence de la diarrhée est en baisse.
Le moment optimum de traitement dépend directement de l’épidémiologie de Eimeria spp. et en l’absence de commémoratifs récents et confirmés de coccidioses cliniques, il convient de confirmer la présence de coccidies dans le troupeau ou l'élevage avant l'instauration du traitement par des analyses coprologiques.
La coccidiose est un indicateur d'une hygiène insuffisante dans le troupeau ou la case. Il est donc conseillé d'améliorer l'hygiène et de traiter tous les agneaux du troupeau et tous les veaux de la case.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Se laver les mains après administration du produit.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Sans objet.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, la spécialité vétérinaire ne doit pas être mélangée à d’autres spécialités.
- Effets indésirables
Dans de très rares cas, des effets indésirables dont des troubles gastro-intestinaux (tels que diarrhée, avec présence possible de sang), de la léthargie et / ou des troubles neurologiques (agitation, décubitus, parésie...) ont été signalés.
Certains animaux traités peuvent montrer des signes de maladie clinique (diarrhée), même si l'excrétion des ookystes est réduite à un niveau très bas.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voie orale uniquement. 1 mg de diclazuril par kg de poids vif (soit 1 mL de la suspension par 2,5 kg de poids vif) en une administration unique, par voie orale. Agneaux :
Afin d'assurer l'administration d'une dose correcte, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible. Lorsque les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu'individuellement, ils doivent être regroupés en fonction de leur poids vif et doivent recevoir une dose de traitement adaptée, afin d'éviter toute administration insuffisante ou excessive. Si une réponse satisfaisante n'est pas observée, il est conseillé de vous rapprocher de votre vétérinaire, la cause de l'échec devra être étudiée. Il est recommandé d’améliorer les conditions d’hygiène du logement des animaux. Méthode d'administration: Bien agiter avant l'emploi. La suspension buvable devrait être administrée à l’aide d’un pistolet drogueur. Le pistolet utilisé devra permettre un dosage précis. Ceci est particulièrement important pour l’administration de petits volumes. |
| Voie orale uniquement. 1 mg de diclazuril par kg de poids vif (soit 1 mL de la suspension par 2,5 kg de poids vif) en une administration unique, par voie orale. Veaux : Afin d'assurer l'administration d'une dose correcte, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible. Lorsque les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu'individuellement, ils doivent être regroupés en fonction de leur poids vif et doivent recevoir une dose de traitement adaptée, afin d'éviter toute administration insuffisante ou excessive. Si une réponse satisfaisante n'est pas observée, il est conseillé de vous rapprocher de votre vétérinaire, la cause de l'échec devra être étudiée. Il est recommandé d’améliorer les conditions d’hygiène du logement des animaux. Méthode d'administration: Bien agiter avant l'emploi. La suspension buvable devrait être administrée à l’aide d’un pistolet drogueur. Le pistolet utilisé devra permettre un dosage précis. Ceci est particulièrement important pour l’administration de petits volumes. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Orale
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 0 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
Pas de conditions particulières de conservation.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| DIACOX® Suspension buvable 2,5 mg/mL Boîte de 1 flacon de 1 litre | Non | Soumis à prescription | FR/V/2771644 5/2018 du 15/03/18 |
| DIACOX® Suspension buvable 2,5 mg/mL Boîte de 1 flacon de 2,5 Litres | Non | Soumis à prescription | FR/V/2771644 5/2018 du 15/03/18 |
| DIACOX® Suspension buvable 2,5 mg/mL Boîte de 1 flacon de 5 Litres | Non | Soumis à prescription | FR/V/2771644 5/2018 du 15/03/18 |
| DIACOX® Suspension buvable 2,5 mg/mL Boîte de 1 flacon de 200 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/2771644 5/2018 du 15/03/18 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
- DUBLIN ROAD, LOUGHREA - CO. GALWAY IRLANDE
https://chanellepharma.com/
- Responsable de la mise sur le marché
- VIRBAC France
- 13e rue LID - FR-05617 CARROS
https://pro-fr.virbac.com/home.html
- Responsable de la pharmacovigilance
- VIRBAC France
- 13e rue LID - FR-05617 CARROS
https://pro-fr.virbac.com/home.html