CEVAMECTIN® D 10/100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
CEVAMECTIN® D 10/100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS
Forme pharmaceutique
Solution injectable

Composition

Principes actifs
  • Ivermectine
  • Clorsulon
Excipients
Informations supplémentaires

Liste des excipients :

Glycérol formal

Propylèneglycol

Ethanolamine (pour ajustement du pH)

 

Solution limpide, non aqueuse, incolore à jaune pâle.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Bovins

Chez les bovins à viande et les vaches laitières en dehors de la période de lactation :

- Traitement des infestations mixtes dues aux douves adultes du foie et aux nématodes gastro-intestinaux, pulmonaires et oculaires et/ou aux acariens et poux suivants :

 

Nématodes gastro-intestinaux (adulte et larves L4) :

Ostertagia ostertagi (y compris les larves inhibées)

O. lyrata

Haemonchus placei

Trichostrongylus axei

T. colubriformis

Cooperia oncophora

C. punctata

C. pectinata

Bunostomum phlebotomum

Oesophagostomum radiatum

Strongyloides papillosus (adulte)

Nematodirus spathiger (adulte)

Nematodirus helvetianus (adulte)

Trichuris spp (adulte)

 

Nématode pulmonaires (adulte et larves L4) :

Dictyocaulus viviparus

 

Douve du foie (adulte) :

Fasciola hepatica

 

Nématodes oculaires (adulte) :

Thelazia spp

 

Hypodermes (stades parasitaires) :

Hypoderma bovis

Hypoderma lineatum

 

Agents de la gale :

Psoroptes bovis

Sarcoptes scabiei var. bovis

 

Poux piqueurs :

Linognathus vituli

Haematopinus eurysternus

Solenopotes capillatus.

 

Le produit peut être utilisé comme aide au traitement  des infestations par les poux broyeurs (Damalinia bovis) et par l’acarien de la gale, Chorioptes bovis, mais une éradication complète n'est pas toujours observée.

 

 

Activité rémanente

A la dose recommandée de 1 mL de solution pour 50 kg de poids vif, le produit permet de maîtriser la ré-infestation par Haemonchus placei, Cooperia spp. et Trichostrongylus axei jusqu'à 14 jours après le traitement, celle par Ostertagia ostertagi et Oesophagostomum radiatum jusqu'à 21 jours après le traitement et la ré-infestation par Dictyocaulus viviparus jusqu'à 28 jours après le traitement.

Contre-indications

Ne pas administrer ce produit par voie intramusculaire ou intraveineuse.

 

Le produit est autorisé chez les bovins et nécessite un faible volume de traitement.

 

Ne pas utiliser chez d'autres espèces, car des effets indésirables graves, avec mortalité chez le chien, peuvent survenir (en particulier chez les colleys, les bobtails et les races apparentées et croisées).

 

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à l'une des substances actives ou à l'un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Une attention particulière doit être prise afin d'éviter les pratiques ci-dessous car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent en dernier lieu aboutir à l'inefficacité du traitement :

- Utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe pendant une longue période.

- Sous-dosage, provoqué par une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du produit ou l'absence de calibrage de l'appareil de dosage (le cas échéant).

 

Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques doivent être étudiés plus en détail à l’aide de   tests appropriés (par exemple : le test de réduction d'excrétion fécale des œufs). Si les résultats de ces tests suggèrent clairement une résistance à un anthelminthique particulier, utiliser un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent.

 

Des résistances aux lactones macrocycliques (incluant l'ivermectine) ont été rapportées pour Ostertagia ostertagi et Cooperia species chez les bovins au sein de l’Union Européenne. Par conséquent, l'utilisation de ce produit devra être basée sur des données épidémiologiques locales (région, élevage) concernant la sensibilité de ces nématodes et sur les recommandations à suivre pour limiter le risque de sélection  de résistances aux anthelminthiques.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ce produit ne contient pas de conservateur antimicrobien. Nettoyer le bouchon avant le prélèvement de chaque dose.

 

Pour éviter des réactions secondaires dues à la mort de larves d’hypodermes dans l'œsophage ou le canal rachidien, il est recommandé d'administrer le produit à la fin de la période d'activité des mouches et avant que les larves ,n’atteignent leurs sites de repos : consulter un professionnel sur la période optimale de traitement.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Ne pas fumer, boire ou manger lors de la manipulation du produit.

 

Se laver les mains après utilisation.

 

Eviter le contact direct avec la peau.

 

Porter des gants et des lunettes lors de la manipulation du produit.

 

Veiller à éviter une auto-injection : le produit peut provoquer une irritation locale et/ou de la douleur au niveau du site d'injection. En cas d'auto-injection accidentelle, consulter un médecin et lui montrer la notice.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

EXTREMEMENT DANGEREUX POUR LES POISSONS ET LES AUTRES ORGANISMES AQUATIQUES.

Ne pas contaminer les eaux de surfaces ou les fossés avec le produit ou des conditionnements vides.

Autres précautions

Le produit est très toxique pour les organismes aquatiques et les bousiers. Les bovins traités ne doivent pas avoir un accès direct aux mares, ruisseaux ou fossés pendant 14 jours après le traitement. Des effets à long terme sur les bousiers suite à une utilisation continue ou répétée ne peuvent être exclus. Par conséquent, le traitement répété des animaux en pâture au cours d’une saison avec un médicament contenant de l’ivermectine ne doit être administré qu’en l’absence de traitement alternatif pour maintenir la santé des animaux / du troupeau sur les conseils d’un vétérinaire.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Le médicament vétérinaire peut être utilisé en cours de la gestation et de la lactation.

 

Le médicament vétérinaire peut être utilisé chez les animaux reproducteurs.

 

Voir rubrique « Temps d’attente ».

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Une gêne transitoire a été observée chez certains animaux après administration par voie sous-cutanée.

 

Un œdème des tissus mous a été observé avec une faible incidence au niveau du site d’injection. Ces réactions disparaissent sans traitement. 

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Bovins

Posologie et durée du traitement :

 

Pour administration par voie sous-cutanée : une dose unique de 1 mL pour 50 kg de poids vif c'est-à-dire 200 µg d'iverrmectine et 2 mg de clorsulone par kg de poids vif.

 

Mode d'administration :

 

Administrer uniquement par voie sous-cutanée dans un pli de peau, sur l'avant ou l'arrière de l'épaule.

 

Les doses excédant 10 mL doivent être réparties entre 2 sites d'injection. Il est recommandé d'utiliser une aiguille stérile de calibre 17G (15-20 mm).

Utiliser différents sites d'injection lors de l'administration concomitante par voie parentérale d'autres produits.

Lors de l'utilisation du flacon de 500 mL, utiliser uniquement des dispositifs à seringue automatique. Pour le flacon de 50 mL, il est conseillé d'utiliser une seringue multidose.

La période de traitement doit être basée sur les données épidémiologiques et doit être adaptée à chaque élevage. Un programme de traitement doit être établi avec un professionnel qualifié.

Afin d'assurer un dosage correct, le poids des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible. Vérifier la précision du mode de pesée.

Lorsque les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu'individuellement, ils doivent être regroupés selon leur poids vif et recevoir la posologie correspondante, afin d'éviter les sous ou surdosages.

 

Lorsque la température du produit est inférieure à 5°C, on peut observer une difficulté d'administration due à une augmentation de la viscosité. Il est conseillé de réchauffer le produit ainsi que le dispositif d’injection jusqu'à 15°C environ pour rendre l’injection plus facile.

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver le flacon à l'intérieur de la boîte pour le protéger de la lumière.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

 

EXTREMEMENT DANGEREUX POUR LES POISSONS ET LES AUTRES ORGANISMES AQUATIQUES.

 

Ne pas contaminer les eaux de surfaces ou les fossés avec le produit ou des conditionnements vides.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
Boîte de 1 flacon de 500 mLOuiSoumis à prescriptionFR/V/7462178 9/2020
Boîte de 1 flacon de 250 mLOuiSoumis à prescriptionFR/V/7462178 9/2020

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
CEVA SANTE ANIMALE
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
CEVA SANTE ANIMALE