CEVAMECTIN INJECTABLE POUR BOVINS OVINS ET PORCINS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

CEVAMECTIN INJECTABLE POUR BOVINS OVINS ET PORCINS

Forme pharmaceutique

Solution injectable

Composition

Principes actifs

• Ivermectine

Excipients

• Glycérol
• Glycérol formal

Informations supplémentaires

Solution claire incolore à légèrement jaune.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active.

Ne pas administrer par voie intraveineuse ou intramusculaire.

Ne pas utiliser chez les chiens et les chats (voir rubrique « Précautions particulières d'emploi chez l'animal »).

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Le traitement de la gale psoroptique (gale du mouton) avec une seule injection n'est pas recommandé. En effet, bien qu'une amélioration clinique puisse être constatée, tous les parasites ne seront pas nécessairement éliminés.

 

L’agent de la gale du mouton (Psoroptes ovis) est un parasite externe extrêmement contagieux chez les ovins. Pour assurer un contrôle complet, il faut éviter des ré-infestation, puisque les agents de la gale éliminés de l’organisme peuvent survivre jusqu’à 15 jours. Il est important de s'assurer que tous les ovins ayant été en contact avec des ovins infectés soient traités. Il est nécessaire d'éviter tout contact entre les troupeaux traités, infestés et non traités pendant au moins 7 jours après le traitement.

 

Des précautions doivent être prises pour éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement de résistance et pourraient, à terme, entraîner une inefficacité du traitement :

- Usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe, sur une période prolongée

- Sous-dosage pouvant être dû à une sous-estimation du poids vif, à une mauvaise administration du produit ou à l'absence de calibrage du dispositif doseur.

 

Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'une étude complémentaire au moyen de tests appropriés (par exemple tests de réduction du nombre d'œufs dans les matières fécales, par exemple). Si les résultats du/des test(s) suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique particulier, il conviendra d'utiliser un anthelminthique d'une autre classe pharmacologique, et ayant un mode d'action différent.

 

Une résistance à l'ivermectine a été rapportée pour Ostertagia ostertagi et Cooperia spp. chez les bovins et Teladorsagia circumcincta chez les ovins. Une résistance a également été rapportée en dehors de l’Union Européenne pour Haemonchus contortus chez les bovins.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Les avermectines peuvent être mal tolérées chez les animaux ne faisant pas partie des espèces cibles. Des cas d'intolérance avec issue fatale ont été signalés chez les chiens, en particulier les Colleys, les Bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues de mer ou terrestres. De plus, une attention particulière doit être portée pour éviter que ces autres espèces n’ingèrent du produit renversé ou n’aient accès à des conditionnements usagés.

 

L'ivermectine étant très liée aux protéines plasmatiques, il faut être particulièrement vigilant lorsqu'un animal est malade ou est dans un état nutritionnel associé à un faible niveau en protéines plasmatiques.

 

Pour éviter des réactions secondaires dues à la mort des larves d'Hypoderma dans l'oesophage ou le canal rachidien, il est recommandé d'administrer le produit à la fin de l'activité des hypodermes et avant que les larves n'atteignent leurs sites de repos. Consulter votre vétérinaire pour déterminer le moment approprié pour traiter les animaux.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du produit.

 

Se laver les mains après utilisation.

 

Tout contact direct avec la peau doit être évité.

 

Veillez à éviter toute auto-injection : le produit peut provoquer une irritation locale et / ou une douleur au site d'injection.

 

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

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Autres précautions

Le produit est très toxique pour les organismes aquatiques et les insectes bousiers. Les bovins traités ne doivent pas avoir un accès direct aux étangs, cours d’eau ou fossés pendant 14 jours après le traitement. Les effets à long terme sur les insectes bousiers causés par un usage continu ou répété ne peuvent pas être exclus. Par conséquent, des traitements répétés sur un pâturage au cours d'une saison ne devront être administrés qu'en l'absence de traitements alternatifs ou d’'autres approches pour maintenir l'état sanitaire du troupeau, sur les conseils d'un vétérinaire.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Le médicament peut être administré aux bovins et aux ovins pendant la gestation ou la lactation tant que le lait n'est pas destiné à la consommation humaine. Ne pas utiliser chez les vaches laitières hors lactation, ni chez des génisses gestantes dans les 60 jours précédant le vêlage. Chez les porcins, le produit peut être utilisé chez les truies et les verrats. Ne pas utiliser le produit chez les truies durant les 40 premiers jours de la gestation.

La fertilité des mâles n'est pas affectée par l'administration du produit.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas associer le traitement à la vaccination contre les vers du poumon. Si l'on doit traiter des animaux vaccinés, ne pas administrer le traitement dans les 28 jours avant ou après la vaccination.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Bovins

Une réaction transitoire d'inconfort a été observée chez certains bovins après administration sous-cutanée. Un gonflement des tissus mous au niveau du site d'injection a été observé avec une faible incidence. Ces réactions disparaissent sans traitement.

 

Porcins

Des réactions de douleurs légères et passagères peuvent être observées au site d'injection chez certains porcins, après administration sous-cutanée. Ces réactions disparaissent sans traitement.

 

Ovins

Une activité suggérant une douleur, parfois intense mais généralement transitoire, a été observée chez certains ovins immédiatement après administration sous-cutanée.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Pas de précautions particulières de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

EXTREMEMENT DANGEREUX POUR LES POISSONS ET LES AUTRES ORGANISMES AQUATIQUES. Ne pas contaminer les eaux de surfaces ou les fossés avec le produit ou des conditionnements vides.

 

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

CEVA SANTE ANIMALE

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

CEVA SANTE ANIMALE