DORIMEC 5 MG/ML SOLUTION POUR POUR-ON POUR BOVINS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

DORIMEC 5 MG/ML SOLUTION POUR POUR-ON POUR BOVINS

Forme pharmaceutique

Solution pour Pour-On

Composition

Principes actifs

• Doramectine

Excipients

• Octanoate de cétéaryle
• Trolamine
• Alcool isopropylique

Informations supplémentaires

Solution claire et incolore.

Usage clinique

Contre-indications

Le produit a été formulé spécifiquement pour une application topique chez les bovins. Il ne doit pas être utilisé chez d'autres espèces car des effets indésirables graves, y compris des décès chez les chiens, peuvent survenir.

 

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Voir la rubrique « Précautions particulières d’emploi »

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Usage externe uniquement.

 

Une attention particulière doit être portée au fait d'éviter les pratiques suivantes qui augmentent le risque de développement de résistances au produit, ce qui pourrait entraîner à terme une inefficacité thérapeutique :

 

- des utilisations fréquentes et répétées d'anthelminthiques de la même classe, sur une période prolongée,

 

- un sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du produit ou à un mauvais calibrage du dispositif doseur (le cas échéant).

 

Des résistances à la doramectine et à d’autres avermectines ont été rapportées chez les bovins pour les nématodes gastro-intestinaux, en particulier Cooperia oncophera et Ostertagia ostertagi. Par conséquent, l'utilisation de ce produit devra être basée sur des données épidémiologiques locales (région, élevage) sur la sensibilité de ces nématodes cibles et sur les recommandations à suivre pour limiter le risque d’émergence supplémentaire de sélection de résistances aux anthelminthiques.

 

Des investigations plus poussées doivent être menées sur les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques en ayant recours à des tests appropriés (par exemple : le test de réduction d'excrétion fécale des œufs). Si les résultats de ces tests suggèrent clairement une résistance à un anthelminthique particulier, utiliser un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent.

 

Ne pas appliquer le médicament sur les zones de peau souillées par de la boue ou du fumier.

L'efficacité thérapeutique dans le traitement des affections dues à des parasites internes et externes n'est pas affectée par de fortes pluies (2 cm en 1 heure), soit avant traitement (20 minutes), soit après traitement (20 à 40 minutes). L'effet sur l'efficacité de conditions climatiques extrêmes n'est pas connu.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées chez toutes les espèces non cibles. Des cas d’intolérance avec mort sont rapportés chez les chiens, en particulier les Colleys, les Bobtails et les races apparentées ou croisées, ainsi que chez les tortues de mer / tortues terrestres. Veiller à éviter l’ingestion de produit renversé ainsi que l’accès aux récipients contenant du produit pour ces autres espèces.

Pour éviter les réactions secondaires dues à la mort de larves d'hypodermes dans l'œsophage ou le canal rachidien, il est recommandé d'administrer la spécialité à la fin de la période d'activité des mouches et avant que les larves n'atteignent leurs sites. Consulter le vétérinaire pour connaître la période correcte du traitement.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Ne pas fumer ou manger en manipulant le produit. Se laver les mains après utilisation. Le médicament peut être irritant pour la peau et les yeux de l'homme, les utilisateurs doivent donc veiller à ne pas l'appliquer sur eux-mêmes ou sur d'autres personnes. Lorsqu'ils administrent le produit, les opérateurs doivent porter des gants et des bottes en caoutchouc ainsi que des vêtements de protection. Les vêtements protecteurs doivent être lavés après usage. En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement la zone atteinte à l'eau et au savon. En cas d'exposition accidentelle des yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau et consulter un médecin. A utiliser dans un lieu bien aéré ou à l'extérieur.

 

HAUTEMENT INFLAMMABLE - Tenir éloigné de la chaleur, d’étincelles, de flamme ou de toute autre source de combustion.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

-

Autres précautions

La doramectine est très toxique pour les bousiers et les organismes aquatiques et peut s'accumuler dans les sédiments.

 

Le risque pour les écosystèmes aquatiques et les bousiers peut être réduit en évitant d'utiliser la doramectine de façon fréquente et répétée (ainsi que tous les autres produits appartenant à la même classe d'anthelminthique) chez les bovins. Le risque pour les écosystèmes peut être encore diminué en tenant les bovins traités à l'écart de tout plan d'eau pendant 2 à 5 semaines après le traitement.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser chez les vaches laitières non allaitantes, y compris les génisses laitières gestantes, dans les 60 jours précédant le vêlage.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Dans de rares cas, de petites lésions cutanées peuvent apparaître au site d'administration.

 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Extrêmement dangereux pour les poissons et les organismes aquatiques.

Ne pas contaminer les étangs, les cours d’eau ou les fossés avec le produit ou des conditionnements vides.

 

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

ELANCO FRANCE

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

ELANCO FRANCE