BAYMEC D SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
BAYMEC D SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS
Forme pharmaceutique
Solution injectable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Ivermectine10 mg
Clorsulon100 mg
Excipients
Nom de l'excipient
Glycérol formal
Gallate de propyle
Edétate disodique
Acide thiodipropionique
Monoéthanolamine (pour ajustement du pH)
Propylèneglycol
Informations supplémentaires

Solution injectable.
Solution claire, non aqueuse, incolore à jaune pâle.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Bovins

Chez les bovins à viande et les vaches laitières en dehors de la période de lactation :
- Traitement des infestations mixtes dues aux espèces parasitaires suivantes :

Nématodes gastro-intestinaux (adulte et larves au stade L4) :
Ostertagia ostertagi (y compris les larves inhibées)
O. lyrata
Haemonchus placei
Trichostrongylus axei
T. colubriformis
Cooperia oncophora
C. punctata
C. pectinata
Bunostomum phlebotomum
Oesophagostamum radiatum
Strongyloides papillosus (adulte)
Nematodirus spathiger (adulte)
Nematodirus helvetianus (adulte)
Trichuris spp (adulte)

Nematode des voies respiratoires (adulte et larves au stade L4)
Dictyocaulus viviparus

Douve du foie (adulte):
Fasciola hepatica

Nématodes oculaires (adulte):
Thelazia spp

Hypodermes (stade parasitaire):
Hypoderma bovis
Hypoderma lineatum

Agents de la gale:
Psoroptes bovis
Sarcoptes scabiei var. bovis

Poux piqueurs:
Linognathus vituli
Haematopinus eurysternus
Solenopotes capillatus.

Le médicament vétérinaire peut également être utilisé comme aide au contrôle des infestations par les poux broyeurs (Damalinia bovis) et les agents de la gale (Chorioptes bovis), mais une éradication totale n'est pas toujours observée.

Activité rémanente :
Lorsque les bovins paissent sur des pâturages contaminés par des larves infestantes de nématodes du bétail, le traitement par la dose recommandée de produit permet de contrôler la ré-infestation par Haemonchus placei, Cooperia spp. et Trichostrongylus axei jusqu'à 14 jours après le traitement, par Ostertagia ostertagi et Oesophagostomum radiatum jusqu'à 21 jours après le traitement et par Dictyocaulus viviparus jusqu'à 28 jours après le traitement.

Contre-indications

Ne pas administrer par voie intramusculaire ou intraveineuse.
Le produit est autorisé uniquement chez les bovins.
Ne pas utiliser chez d'autres espèces, car des réactions secondaires graves, avec mortalité chez le chien, peuvent survenir (en particulier chez les colleys, les bobtails et les races apparentées et croisées).
Ne pas utiliser chez les animaux avec une hypersensibilité connue à l'une des substances actives ou à l'un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Eviter les pratiques suivantes qui augmentent le risque de développement de résistance et peuvent en dernier lieu aboutir à l'inefficacité du traitement :
- L'utilisation trop fréquente et trop répétée d'anthelminthiques de la même classe pendant une longue période.
- Le sous-dosage, provoqué par une sous-estimation de la masse corporelle, une mauvaise administration du produit ou l'absence de calibrage de l'appareil de dosage (le cas échéant).
Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'une enquête plus approfondie moyennant des tests appropriés (par exemple : le test de réduction de l'excrétion des oeufs dans les fèces). Lorsque les résultats des tests suggèrent clairement une résistance à un anthelminthique particulier, utiliser un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent.

Des résistances à l'ivermectine ont été rapportées pour Ostertagia ostertagi et Cooperia species chez les bovins dans l'UE. L’utilisation de ce produit devra par conséquent être basée sur les informations épidémiologiques locales (régionales, élevages) concernant la sensibilité de ces espèces d'helminthes et sur les recommandations à suivre pour limiter le risque d’apparition de résistances aux anthelminthiques.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ce produit ne contient pas de conservateur antimicrobien .Nettoyer l'endroit de ponction du flacon avant de prélever une dose.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Ne pas fumer, boire ou manger lors de la manipulation du produit.
Se laver les mains après utilisation. Eviter le contact direct avec la peau.
Veiller à  éviter une auto-injection : le produit peut provoquer une irritation locale et/ou de la douleur au niveau du site de l'injection. En cas d'auto-injection accidentelle consulter un médecin et lui montrer la notice.
En cas de contact accidentel avec la peau, laver la zone concernée immédiatement à l'eau et au savon. En cas de contact du produit avec les yeux, rincez immédiatement à l'eau.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

-

Autres précautions

Le produit est très toxique pour les organismes aquatiques et les insectes des bouses. Les bovins traités ne doivent pas avoir un accès direct aux mares, ruisseaux ou fossés pendant 14 jours après le traitement. Il est possible que des utilisations répétées ou continues aient des effets au long terme sur les insectes des bouses. C'est pourquoi, n'administrer des traitements répétés sur des animaux en pâture qu'en cas d'absence de traitement alternatif et sur conseil raisonné du vétérinaire.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Le produit peut être administré à des vaches allaitantes, à tout stade de la gestation ou de l'allaitement, à condition que le lait ne soit pas destiné à la consommation humaine.
Le produit n'affecte pas la fertilité des vaches et des taureaux, et peut être administré à tous les âges, y compris chez les jeunes veaux.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune interaction n'a été identifiée avec d'autres médicaments.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

En l'absence d'étude de compatibilité, ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante:

 

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement).

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100).

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000).

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000).

- très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).

 

Dans de très rares cas, une gêne transitoire a été observée chez certains animaux après administration par voie sous-cutanée. Dans de très rares cas, un œdème des tissus mous au site d'injection a été observé. Ces réactions disparaissent sans traitement.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Bovins

Posologie et durée du traitement :
200 µg d'ivermectine et 2 mg de clorsulone par kg de poids vif, soit une dose unique de 1 mL de solution pour 50 kg de poids vif.

Mode d'administration :
Administrer uniquement par voie sous-cutanée dans un pli de peau sur l'avant ou l'arrière de l'épaule.

Répartir les doses excédant 10 mL entre deux sites d'injection. Il est recommandé d'utiliser une aiguille stérile de calibre 17G (15-20 mm).

Utiliser des sites d'injection différents pour l'administration parentérale d'autres produits.
Lors de l'utilisation du flacon de 500 mL, utiliser uniquement des dispositifs à seringue automatique.
Pour le flacon de 50 mL, il est conseillé d'employer une seringue multidose.

Lorsque la température du produit est inférieure à 5°C, la viscosité accrue peut entraîner des difficultés d'administration. Réchauffer le produit et le matériel d'injection aux alentours de 15°C devrait améliorer grandement la facilité d'injection du produit.

La période de traitement doit être basée sur les facteurs épidémiologiques et doit être adaptée à chaque élevage. Un programme de traitement doit être établi avec un professionnel qualifié.
Afin d'assurer un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. Vérifier la précision du mode de pesée.

Lorsque les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu'individuellement, ils doivent être regroupés selon leur poids corporel et recevoir la posologie adaptée, afin d'éviter les sous ou surdosages.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Sous-cutanée
Espèce(s)DenréeTemps d'attente
  • Bovins
  • Viande et abats

66 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Non renseigné
Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

EXTREMEMENT DANGEREUX POUR LES POISSONS ET LES ORGANISMES AQUATIQUES.
Ne pas contaminer les eaux de surface ou les cours d'eau avec du produit ou des conditionnements vides.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
Boite de 1 flacon de 250 mLOuiSoumis à prescriptionFR/V/1563730 3/2011
Boite de 1 flacon de 500 mLOuiSoumis à prescriptionFR/V/1563730 3/2011

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

http://www.elanco.fr

Responsable de la mise sur le marché
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

http://www.elanco.fr

Responsable de la pharmacovigilance
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

+33 1 55 49 35 29

http://www.elanco.fr