UBROSEALⓇ BLUE Suspension intramammaire hors lactation pour bovins
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- UBROSEALⓇ BLUE Suspension intramammaire hors lactation pour bovins
- Forme pharmaceutique
- Suspension intramammaire
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Sous-nitrate de bismuth lourd 2.6 g - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Paraffine liquide g Di-tristéarate d'aluminium Silice colloïdale anhydre Laque aluminique d’indigotine (E132) 0.02 g - Informations supplémentaires
Une seringue intramammaire de 4 g contient :
Substance active :
Sous-nitrate de bismuth lourd ………………………………… 2,6 g
Excipient(s) :
Laque aluminique d'indigotine (E132) …………………. 0,020 g
Aspect : Suspension intramammaire bleu.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Prévention de nouvelles infections intramammaires pendant toute la période de tarissement.
Chez les vaches ne présentant vraisemblablement pas de mammite subclinique, le médicament vétérinaire peut être utilisé seul dans le cadre de la gestion du tarissement et du contrôle des mammites.
La sélection des vaches pour le traitement par le médicament vétérinaire doit reposer sur le jugement clinique du vétérinaire. Les critères de sélection peuvent être basés sur les antécédents de mammite et l’historique des numérations cellulaires individuelles des vaches, ou sur les résultats de tests reconnus pour la détection des mammites subcliniques, ou sur des prélèvements bactériologiques. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les vaches en lactation. Voir rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ». Ne pas utiliser le médicament vétérinaire seul chez les vaches souffrant de mammite subclinique au moment du tarissement.
Ne pas utiliser chez les vaches souffrant de mammite clinique au moment du tarissement.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
La surveillance régulière des signes de mammite clinique chez les vaches taries fait partie des Bonnes Pratiques. Si une mammite clinique se déclare dans un quartier obturé, il est nécessaire de traire manuellement ce quartier avant d’instaurer un traitement approprié. Ne pas immerger la seringue dans l’eau, afin de réduire le risque de contamination. N’utiliser la seringue qu’une seule fois. Il est important d’administrer le médicament vétérinaire dans des conditions d’asepsie stricte, car le médicament vétérinaire n’a pas d’activité antimicrobienne. Ne pas administrer un autre médicament vétérinaire intramammaire après l’administration de ce médicament vétérinaire. Chez les vaches pouvant souffrir d’une mammite subclinique, le médicament vétérinaire peut être utilisé après administration, dans le quartier infecté, d’un traitement antibiotique adapté au tarissement.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Se laver les mains après usage.
Les serviettes désinfectantes fournies avec le médicament vétérinaire intramammaire contiennent de l’alcool isopropylique. Porter des gants protecteurs en cas d’irritation cutanée connue ou suspectée à l’alcool isopropylique. Éviter tout contact avec les yeux, car l’alcool isopropylique peut provoquer une irritation oculaire.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation :
Peut être utilisé au cours de la gestation. Au moment du vêlage, le bouchon peut être ingéré par le veau. L’ingestion du produit par le veau est sans danger et n’entraîne pas d’effets indésirables.
Lactation :
L’utilisation du médicament vétérinaire est contre-indiquée pendant la lactation. En cas d’utilisation accidentelle chez une vache en lactation, une légère augmentation (jusqu’à 2 fois) transitoire de la numération cellulaire peut être observée. Dans ce cas, retirer le bouchon manuellement. Aucune précaution supplémentaire n'est nécessaire.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Sans objet.
- Effets indésirables
Bovins (vaches laitières au tarissement) :
Très rare
( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Mammite aiguë 1
(1) : principalement en raison d’une mauvaise technique d’administration et d’un manque d’hygiène. Veuillez-vous reporter aux rubriques 3.5 et 3.9 pour des informations concernant l’importance de la technique aseptique.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voie intramammaire uniquement. Administrer le contenu d'une seringue de médicament vétérinaire dans chaque quartier immédiatement après la dernière traite de la lactation (au tarissement). Ne pas masser le trayon ou la mamelle après administration du médicament vétérinaire.
Veiller à ne pas introduire de germes pathogènes dans le trayon, afin de diminuer le risque de mammite après l’administration.
Il est essentiel de nettoyer et désinfecter soigneusement le trayon à l'aide d’alcool à usage médical ou avec les serviettes désinfectantes imprégnées d’alcool. Les trayons doivent être nettoyés jusqu’à ce que les serviettes désinfectantes restent propres. Laisser sécher les trayons avant l'administration. Administrer de manière aseptique en prenant soin de ne pas contaminer l'embout de la seringue. Après administration, il est recommandé d’utiliser une solution appropriée pour trempage ou pulvérisation du trayon.
Par temps froid, le médicament vétérinaire peut être réchauffé à température ambiante, dans un environnement chaud, pour faciliter l'extraction du médicament vétérinaire. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intramammaire
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 0 Heure |
|
| 0 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25° C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| UBROSEALⓇ BLUE Suspension intramammaire HL Boîte de 20 seringues pour administration intramammaire de 4 g et 20 serviettes nettoyantes | Oui | Non soumis à prescription | FR/V/1066721 1/2017 |
| UBROSEALⓇ BLUE Suspension intramammaire HL Seau de 120 seringues pour administration intramammaire de 4 g et 120 serviettes nettoyantes | Oui | Non soumis à prescription | FR/V/1066721 1/2017 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- UNIVET
- TULLYVIN CO. CAVAN - COOTEHILL IRLANDE
- Responsable de la mise sur le marché
- BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
- 29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCEhttps://www.boehringer-ingelheim.fr/
- Responsable de la pharmacovigilance
- BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
- 29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCEhttps://www.boehringer-ingelheim.fr/