BIMACURE 500 MG SUSPENSION INTRA-UTERINE POUR BOVINS
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- BIMACURE 500 MG SUSPENSION INTRA-UTERINE POUR BOVINS
- Forme pharmaceutique
- Suspension intra-utérine
Composition
- Principes actifs
- Céfapirine (sous forme de benzathine)
- Excipients
- Informations supplémentaires
Composition qualitative en excipients et autres composants Éther cétostéarylique de macrogol-20 Éther cétostéarylique de macrogol-12 Huile de ricin hydrogénée Triglycérides à chaîne moyenne Suspension intra-utérine huileuse blanc cassé à crème.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement de l’endométrite clinique causée par Trueperella pyogenes, Prevotella spp. (anciennement Bacteroides spp.) et Fusobacterium necrophorum chez la vache (au moins 21 jours après la parturition). |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux céphalosporines, à d’autres β-lactamines ou à l’un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Une résistance croisée a été démontrée entre la céfapirine et d’autres bêtalactamines. L’utilisation de ce médicament vétérinaire doit être envisagée avec prudence si les tests de sensibilité révèlent une résistance à d’autres bêtalactamines, car son efficacité peut être réduite.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L’utilisation du médicament vétérinaire doit reposer sur les résultats de tests d’identification et de sensibilité de la ou des espèce(s) pathogène(s) cible(s). Si cela s’avère impossible, la thérapie doit être fondée sur les données épidémiologiques et les connaissances relatives à la sensibilité des espèces pathogènes cibles à l’échelle de l’élevage ou à l’échelle locale/régionale.
Le médicament vétérinaire doit être utilisé conformément aux politiques officielles, nationales et régionales concernant l’usage d’antimicrobiens.
Un antibiotique présentant un risque plus faible de sélection de résistance antimicrobienne (catégorie AMEG inférieure) doit être utilisé pour le traitement de première intention lorsque les tests de sensibilité suggèrent l’efficacité probable de cette approche.
Une antibiothérapie à spectre étroit présentant un risque plus faible de sélection de résistance antimicrobienne doit être utilisée pour le traitement de première intention lorsque les tests de sensibilité suggèrent l’efficacité probable de cette approche.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Respectez les conditions usuelles d’asepsie.
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent causer une hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. Une hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées aux céphalosporines et vice-versa. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines ou céphalosporines ou auxquelles il a été conseillé d’éviter de travailler avec de telles préparations ne doivent pas manipuler ce médicament vétérinaire.
Pour éviter toute exposition, manipulez ce médicament vétérinaire avec prudence en appliquant toutes les précautions recommandées.
Un équipement de protection individuelle composé de gants de protection doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Si vous développez des symptômes tels qu’une éruption cutanée suite à une exposition au médicament, consultez un médecin et montrez-lui cette mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent une consultation médicale d’urgence.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Sans objet.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Utilisation non recommandée durant la gestation. Peut être utilisé au cours de la lactation. Les études de laboratoire sur la souris, le rat et le hamster n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques. Aucune étude spécifique n’ayant été effectuée chez les espèces cibles, l’utilisation chez les animaux reproducteurs ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas administrer simultanément d’autres préparations antibiotiques par voie intra-utérine.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Ce médicament vétérinaire est un antibiotique.
Votre prescription est susceptible d’induire des résistances bactériennes.
Elle doit être justifiée. Utilisez ce médicament selon les recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit (cf.https://www.ircp.anmv.anses.fr/).
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Sans objet.
- Effets indésirables
Bovins (vaches) :
Très rare
( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Réaction d’hypersensibilité Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Le contenu d’une seringue du médicament vétérinaire, correspondant à 500 mg de céfapirine (sous forme de céfapirine benzathine), doit être introduit comme suit dans la cavité utérine au moyen du cathéter jetable fourni :
1 - Le produit peut avoir sédimenté mais il est possible de le remettre en suspension en l’agitant délicatement jusqu’à ce que la préparation soit homogène. 2 - Raccorder la seringue au cathéter. 3 – Saisir le col de l’utérus au moyen d’une main gantée insérée dans le rectum. 4 –Introduire le cathéter au travers du col en faisant des mouvements doux oscillants jusqu’à atteindre la cavité utérine. 5 - Injecter le médicament vétérinaire.
Les effets d’une administration unique doivent être évalués après une semaine. Si les résultats sont insuffisants, une deuxième dose unique peut être administrée une semaine après le traitement initial. |
Temps d'attente
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente | Voie d'administration |
|---|---|---|---|
|
| 2.00000 Jour | |
|
| 0.00000 Heure |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 10 seringues de 19 g, 10 cathéters intra-utérins et 10 gants jetables | Non | Non renseigné | FR/V/7851864 1/2022 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- BIMEDA ANIMAL HEALTH
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- BIMEDA France
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- BIMEDA France