BIMECTIN 5 MG/ML SOLUTION POUR-ON POUR BOVINS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

BIMECTIN 5 MG/ML SOLUTION POUR-ON POUR BOVINS

Forme pharmaceutique

Solution pour Pour-On

Composition

Principes actifs

• Ivermectine

Excipients

Informations supplémentaires

Excipient :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants	Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Bleu brillant FCF (E133)	0,00724 mg
Trolamine	/
Ethylhexanoate de cétéaryle et myristate d'isopropyle	/
Alcool isopropylique	/
Eau purifiée	/

 

Solution limpide de couleur bleue.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Ce produit est réservé à une application sur la peau. Ne pas l’administrer par voie orale ou parentérale.

 

Ne pas appliquer ni administrer à d’autres espèces. Des réactions indésirables graves, voire mortelles chez le chien et la tortue aquatique/terrestre, peuvent survenir.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Ne pas traiter les bovins quand les poils ou la peau sont mouillés. L’exposition des bovins à la pluie dans les deux heures qui suivent l’application peut entraîner une diminution de l’efficacité du produit. Toutefois, l’efficacité contre des infections avérées à O. ostertagi ou D. viviparus n’est pas affectée si la peau est mouillée ou s’il pleut peu de temps après le traitement. Ne pas appliquer sur une peau avec des croûtes de gale ou d’autres lésions, ni sur des zones souillées par la boue ou les déjections.

Veiller à éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque de développement de résistance et pourraient finalement conduire à une inefficacité du traitement :

- Usage trop fréquent et répété d’anthelmintiques de la même classe sur une période prolongée.

- Sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, à une mauvaise administration du produit ou, à un défaut d’étalonnage du dispositif doseur (le cas échéant).

Les cas cliniques avec suspicion de résistance aux anthelminthiques doivent faire l’objet d’études supplémentaires par le biais de tests appropriés (par exemple par un test de réduction d’excrétion fécale des œufs). Si les résultats du/des test(s) suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique spécifique, il faudra utiliser un anthelminthique d’une autre classe pharmacologique et dont le mécanisme d’action est différent.

Des cas de résistance à l’ivermectine ont été rapportés chez les bovins pour Cooperia spp. et Ostertagia spp. dans l’Union Européenne (UE), et une augmentation de la fréquence des cas de résistance à ce produit a également été signalée pour Haemonchus dans des élevages bovins en dehors de l’UE. Par conséquent, l’utilisation de ce produit doit reposer sur des informations épidémiologiques locales (au niveau de la région, de l’élevage) concernant la sensibilité des nématodes, et sur les recommandations sur les modalités à suivre pour limiter la sélection de nouvelle résistance aux anthelminthiques, y compris pour éviter la transmission inter-espèces de mutations conférant une résistance.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Pour éviter les effets secondaires dus à la mort des larves d’hypodermes dans l’œsophage ou le canal rachidien, il est recommandé d’administrer le produit à la fin de la période d’activité des mouches à varron et avant que les larves n’atteignent leur site cible.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Le produit peut être irritant pour la peau et les yeux ; l’utilisateur doit veiller à ne pas l’appliquer sur lui-même ou d’autres personnes.

Porter des gants en caoutchouc et des bottes et vêtements imperméables lors de l’application du produit. Les vêtements de protection doivent être lavés après usage.

Utiliser ce produit uniquement dans une zone bien ventilée ou à l’extérieur.

Une absorption cutanée est susceptible de se produire. En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement les zones concernées au savon et à l’eau.

En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer immédiatement avec de l’eau et consulter un médecin.

Se laver les mains après usage.

HAUTEMENT INFLAMMABLE

Tenir éloigné de la chaleur, d’étincelles, de flamme ou de toute autre source de combustion.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

L’ivermectine est très toxique pour les organismes aquatiques et la faune coprophage. L’ivermectine peut être excrétée à des concentrations potentiellement toxiques pendant au moins 2 mois après le traitement. Les excrétions fécales des animaux traités mis en pâturage risquent de réduire l’abondance des organismes coprophages et ralentir ainsi la dégradation des bouses.

En cas de traitements répétés à l’ivermectine (et comme avec tout anthelmintique de la même classe), il est recommandé de ne pas traiter à chaque fois les animaux sur le même pâturage afin de permettre aux populations de la faune coprophage de récupérer.

Après traitement par l’ivermectine, les bovins ne doivent pas avoir d’accès direct aux étangs, ruisseaux ou fossés pendant au moins deux mois.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

Le produit peut être utilisé pendant la gestation et la lactation (voir rubrique « Temps d’attente » pour des détails sur l’utilisation chez les vaches laitières).

 

Fertilité :

Le produit n’affecte pas la fertilité des vaches et des taureaux, et peut être administré à des animaux de tout âge, y compris les jeunes veaux.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Le produit peut être utilisé en même temps qu’un vaccin contre la fièvre aphteuse ou un vaccin anti-clostridien.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Ce médicament est un antiparasitaire.
Toute utilisation d’antiparasitaires a un impact potentiel sur les résistances des parasites et sur l’environnement. Utilisez ces médicaments selon les recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit (cf. www.ircp.anmv.anses.fr/).

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Bovins :

Fréquence indéterminée (ne peut être estimé à partir des données disponibles) :

Irritation au site d'application *

* ces irritations disparaissent habituellement, rapidement et sans traitement.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

 

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver dans l’emballage d’origine de façon à protéger de la lumière.

Conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé.

À conserver dans un endroit sec.

HAUTEMENT INFLAMMABLE - tenir éloigné de la chaleur, d’étincelles, de flamme ou de toute autre source de combustion

 

Les flacons doivent être stockés à la verticale.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’ivermectine extrêmement dangereux pour les organismes aquatiques et la faune coprophage. Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

BIMEDA ANIMAL HEALTH

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

BIMEDA France

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

BIMEDA France